Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 1 semaine

Paris, France Groupe Fortil Temps plein
Poste :

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

En tant que référent(e) au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle d’un grand groupe pharmaceutique, vous pilotez les processus qualité qui vous sont confiés :


  • Revue et conformité des dossiers de lots : Vérification des dossiers de fabrication dans le respect des BPF, des dossiers d’AMM et des exigences clients.
  • Gestion des déviations et non-conformités : Analyse des incidents, participation aux investigations, et définition des actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les équipes internes.
  • Lancement de nouveaux produits : Contribution active à l’introduction de nouvelles références en production.
  • Relations réglementaires : Interaction avec l’ANSM pour déclarer les défauts qualité.
  • Support aux équipes de production : Représentation de l’assurance qualité opérationnelle lors des réunions et validation de la documentation qualité associée.
  • Amélioration continue : Participation à l’évaluation et à l’amélioration du système qualité dans votre périmètre.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

  • Organisation & Analyse : Esprit structuré avec capacité d'analyse et de synthèse.
  • Travail Collaboratif : Autonome, collaboratif et bon communicant transverse.
  • Amélioration Continue : Force de proposition pour optimiser les processus selon les normes BPF / GMP / ISO.
  • Expertise Technique : Connaissances solides en opérations unitaires et installations pharmaceutiques.
  • Gestion Qualité : Maîtrise de Trackwise / Phenix pour CAPA, anomalies, change control et investigations.
  • Compétences Rédactionnelles & Relationnelles : Bonnes capacités rédactionnelles et aisance relationnelle.

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Titulaire d’un diplôme Bac+5 Ecole d’ingénieur ou de Pharmacien industriel, vous justifiez d’une expérience solide en assurance qualité opérationnelle ou au sein d’un environnement industriel et justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Reconnu(e) pour votre capacité d’analyse et de synthèse, vous faites preuve de rigueur et appréciez le travail en équipe.

Par ailleurs, vous maîtrisez l’anglais, indispensable pour les soumissions à l’international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.


MODÈLE D’ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Vous recherchez un poste qui vous permettra d'apporter votre expertise à une équipe dynamique et innovante ? Le Groupe Fortil est à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés.Mission du poste :L'objectif principal de cet emploi consiste à piloter et à assurer le...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 heures

    Paris, France EXPLEO Life Sciences & Chemical Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: DESCRIPTION DU POSTE Vous accompagnez nos clients grands comptes de l'industrie pharmaceutique et/ou des Biotechnologies, dans l**a gestion des processus assurance qualité en production**. A cet effet, vous êtes en...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Fill

    Il y a 6 mois

    Paris, France ISALYS Group Temps plein

    **Description**: En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques. Vous travaillerez dans un bâtiment de...

  • Consultant en Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France altizem Temps plein

    Rejoignez l'équipe d'altizem comme consultant en assurance qualité opérationnelle industriel pour accompagner un client de notre portefeuille dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous serez responsable des missions suivantes :Mettre en œuvre des investigations pour répondre à des non-conformitésDévelopper et...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    L'objectif principal du poste d'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle est de mettre en place et d'animer un système de gestion de la qualité efficace pour les produits et les bioprocédés.Vous serez chargé(e) de déterminer la libération des lots de produits finis sur la base de l'examen de dossiers de lot, des propositions des...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Paris 01 Louvre, France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 4 mois

    Paris, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Responsable Qualité Assurance Développement Logiciel

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Direct Assurance Temps plein

    Développeur Logiciel Responsable QualitéDirect Assurance recherche un responsable qualité assurance pour occuper le poste de développeur logiciel responsable qualité. Le candidat idéal doit avoir une expérience significative en tant que responsable qualité et être capable d'assurer la conformité des applications à l'exigence qualité.Missions...

  • Chargé Assurance Qualité Operationnelle

    il y a 4 heures

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: DESCRIPTIF **SOCIETE**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Spécialiste en Gestion de la Qualité Opérationnelle

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Informations sur l'emploiPrix estimé : 45 000 € par an.Poste et ResponsabilitésLe pharmacien assurance qualité opérationnelle est responsable de gérer une équipe de 8 personnes (cadres, ingénieurs, techniciens). Il élaborera et améliorera les systèmes et outils de gestion de la qualité liés aux activités libération/déviation. Il gérera...

  • Assurance Qualité Fournisseurs

    Il y a 7 mois

    Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 7 avril**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Licence générale, Licence...

  • Assurance Qualité Fournisseurs

    Il y a 7 mois

    Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 27 février**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Bac+3, Licence...

  • Ingénieur de Qualité en Assurance H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole Assurances Temps plein

    Pour répondre aux ambitions de développement de Crédit Agricole Assurances, nous recherchons un Ingénieur de Qualité expérimenté dans le domaine de l'assurance. Vous serez responsable de la mise en place et de la coordination des processus de qualité pour améliorer les services rendus aux clients.Au sein de cette grande Direction, vous serez...

  • Ingénieur Assurance Qualité Expert H/F Développement de la Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Détails du posteEn tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous aurez pour objectif d'aider le Responsable dans la mise en œuvre de la politique qualité. Les missions seront les suivantes :* Participez à l'amélioration continue du système de management de la qualité.* Aidez à la mise en œuvre des normes et procédures qualité.* Rédigez...

  • Ingénieur Assurance Qualité: Spécialiste en Contrôle de Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Informations sur l'entrepriseFondé en 2009, le Groupe Fortil est un modèle innovant qui a été créé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d'ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance.Nous sommes présents à...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...

  • Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 jours

    Paris 8e, France PHARMACOS Temps plein

    Descriptif du poste Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: - Evoluer au sein d une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d innovation en biotech et pharma. - Intégrer une PME à taille humaine (66 collaborateurs) où l esprit d équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien -...

  • Ingénieur d'Assurance Qualité Fabrication de Haute Technologie

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Safran Temps plein

    IntroductionL'ingénieur d'assurance qualité fabrication au sein de Safran Transmission Systems est un poste clé dans le domaine de l'aéronautique et de la défense.Description du posteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le rôle d'ingénieur d'assurance qualité fabrication. Ce candidat sera responsable de...

  • Chargé D'assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...

  • Chargé D'assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...