Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Fill
Il y a 6 mois
**Description**:
En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques.
Vous travaillerez dans un bâtiment de production en cours de réception au sein d’une équipe pluridisciplinaire de 40 personnes. Votre rôle sera principalement au sein du service de la Qualité Opérationnelle, en étroite collaboration avec l’équipe de Fill & Finish.
**Vous aurez pour activités principales** (quantifiées en pourcentage):
- **Approuver la Documentation** (30%): Procédures, modes opératoires et formulaires rédigés par l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.
- **Approuver la Documentation** (20%): Protocoles, fiches de test et rapports rédigés par la Qualification et renseignés par les techniciens de Qualification et l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.
- **Participer aux Processus QRM** (20%):Contribution aux processus de Gestion des Risques de l’Assurance Qualité Opérationnelle et du Fill & Finish.
- **Suivi en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle** (10%):Suivi des SAT/QI/QO (SAT : Site Acceptance Test, QI : Qualification Installation, QO : Qualification Opérationnelle).
- **Participer aux Rituels** (10%):Réunions hebdomadaires de service et avec les équipementiers du Fill & Finish ainsi qu’avec l’équipe de Qualification.
- **Participer aux Rituels de la Qualité** (5%): Réunions hebdomadaires de service liées à la Qualité.
- **Gestion des Non-Conformités** (2.5%): Gestion des non-conformités en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.
- **Gestion des Anomalies et des CAPA** (2.5%):Gestion des anomalies et des Corrective and Preventive Actions (CAPA) en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.
**Profil**:
- Formation en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans un environnement de répartition aseptique.
- Connaissance approfondie des réglementations BPF (annexes 1, 2, 13 et 15).
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer efficacement avec différents services.
- Excellentes compétences en gestion documentaire et en assurance qualité.
- Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.
- Compétences en gestion des risques et en gestion des non-conformités.
- Sens de l’organisation exceptionnel et souci du respect des délais.
**Offre**:
- **Un salaire attractif et des avantages extra légaux**:
- **Un environnement stimulant et innovant** avec un espace pour l’initiative individuelle et la croissance personnelle
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Responsable Qualité Assurance Développement Logiciel
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Direct Assurance Temps pleinDéveloppeur Logiciel Responsable QualitéDirect Assurance recherche un responsable qualité assurance pour occuper le poste de développeur logiciel responsable qualité. Le candidat idéal doit avoir une expérience significative en tant que responsable qualité et être capable d'assurer la conformité des applications à l'exigence qualité.Missions...
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Pharmacien Chargé D'assurance Qualité
Il y a 6 mois
Paris, France Boiron Temps plein**_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Qualité - R&D **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Montévrain (Ile-de-France) **Télétravail** - En présentiel **Salaire** - à partir de 39.600 € (hors gratification) **Votre mission**: Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments...
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Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinDescription du poste : Nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe.">Mission :">Gérer une équipe de 8 personnes et améliorer les systèmes de management de la qualité liés aux activités libération/déviation;Elaborer et améliorer les outils de management de la qualité, ainsi que les procédures en...
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Consultant en Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle
il y a 9 heures
Paris, Île-de-France altizem Temps pleinRejoignez l'équipe d'altizem comme consultant en assurance qualité opérationnelle industriel pour accompagner un client de notre portefeuille dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous serez responsable des missions suivantes :Mettre en œuvre des investigations pour répondre à des non-conformitésDévelopper et...
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle
Il y a 4 mois
Paris, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 7 mois
Paris, France Cellectis Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Cellectis**: Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le...
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Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinVous recherchez un poste qui vous permettra d'apporter votre expertise à une équipe dynamique et innovante ? Le Groupe Fortil est à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés.Mission du poste :L'objectif principal de cet emploi consiste à piloter et à assurer le...
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Responsable Assurance Qualit
Il y a 7 mois
Paris, France Bausch + Lomb Temps pleinBausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 160 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Alter Solutions Temps pleinDescription du posteNous recherchons un Responsable Assurance Qualité pour renforcer notre équipe à Alter Solutions. Le responsable assurance qualité est chargé de veiller à la qualité des produits et services offerts par l'entreprise.FonctionsÉlaborer des plans de test et des cas de testDiriger les équipes de testVeiller à la conformité aux...
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Responsable Partenariats Assurances
Il y a 7 mois
Paris, France L'olivier Assurance Temps pleinAprès 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...
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Responsable Partenariats Assurances
Il y a 6 mois
Paris 20e, France L'olivier Assurance Temps pleinDescriptif du poste Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. **En ce sens, le poste de Responsable des...
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Pharmacien Responsable Assurance Qualité
Il y a 6 mois
Paris, France Pharmélis Temps pleinDescriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa Pharmacien Responsable Assurance Qualité...
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Responsable Risques Opérationnels Assurance
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Fed Finance Temps pleinVous recherchez un nouveau défi dans un environnement de taille humaine, avec une entreprise adossée à un grand groupe bancaire ?Nous sommes Fed Finance Assurance, un cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale. Notre équipe à taille humaine vous propose un poste de Chargé de...
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Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinL'objectif principal du poste d'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle est de mettre en place et d'animer un système de gestion de la qualité efficace pour les produits et les bioprocédés.Vous serez chargé(e) de déterminer la libération des lots de produits finis sur la base de l'examen de dossiers de lot, des propositions des...
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Spécialiste en Gestion de la Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinInformations sur l'emploiPrix estimé : 45 000 € par an.Poste et ResponsabilitésLe pharmacien assurance qualité opérationnelle est responsable de gérer une équipe de 8 personnes (cadres, ingénieurs, techniciens). Il élaborera et améliorera les systèmes et outils de gestion de la qualité liés aux activités libération/déviation. Il gérera...
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Responsable Assurance Transport
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Fed Group Temps pleinRejoignez notre équipe comme Gestionnaire Sinistres Transport ! Ce poste offre l'opportunité de développer vos compétences en gestion de sinistres et contrôle qualité dans le domaine du transport routier et de la logistique.Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration avec les filiales opérationnelles du groupe pour déclarer les...
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Chef de risques opérationnels en assurance bancaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Fed Finance Temps pleinDétails du posteLe Chargé de risques opérationnels H/F Assurance ou Banque recherché dans un bancassureur spécialiste des produits d'épargne et de prévoyance sera responsable d'animer le dispositif de gestion des risques opérationnels sur l'ensemble des processus de l'entreprise.Animer le dispositif de gestion des risques...
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Responsable Assurance Qualite Du Centre de
Il y a 7 mois
Paris, France GHU Paris psychiatrie & neurosciences Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE DU CENTRE DE RESSOURCES BIOLOGIQUES ET LE LABORATOIRE CENTRAL DE BIOLOGIE MEDICALE (H/F) - 75014 PARIS **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Temps de travail : 7h30 par jour, 100% Statut : Fonctionnaire ou Contractuel Grade : Responsable qualité Intitulé du...
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Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
Paris, France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Responsable Gestion Opérationnelle Assurance Santé
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France W HUNT Temps pleinPosteLes missions du poste sont les suivantes :Gérer l'équipe et les prestataires en assurant la bonne correspondance entre les charges de travail et les ressources disponibles sur votre périmètre.Piloter la production du service en termes de stocks, flux, délais de traitement et qualité.Surveiller la qualité des prestations et maintenir les...