Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Fill

il y a 4 jours

Paris, France ISALYS Group Temps plein

**Description**:
En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques.

Vous travaillerez dans un bâtiment de production en cours de réception au sein d’une équipe pluridisciplinaire de 40 personnes. Votre rôle sera principalement au sein du service de la Qualité Opérationnelle, en étroite collaboration avec l’équipe de Fill & Finish.

**Vous aurez pour activités principales** (quantifiées en pourcentage):

- **Approuver la Documentation** (30%): Procédures, modes opératoires et formulaires rédigés par l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.
- **Approuver la Documentation** (20%): Protocoles, fiches de test et rapports rédigés par la Qualification et renseignés par les techniciens de Qualification et l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.
- **Participer aux Processus QRM** (20%):Contribution aux processus de Gestion des Risques de l’Assurance Qualité Opérationnelle et du Fill & Finish.
- **Suivi en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle** (10%):Suivi des SAT/QI/QO (SAT : Site Acceptance Test, QI : Qualification Installation, QO : Qualification Opérationnelle).
- **Participer aux Rituels** (10%):Réunions hebdomadaires de service et avec les équipementiers du Fill & Finish ainsi qu’avec l’équipe de Qualification.
- **Participer aux Rituels de la Qualité** (5%): Réunions hebdomadaires de service liées à la Qualité.
- **Gestion des Non-Conformités** (2.5%): Gestion des non-conformités en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.
- **Gestion des Anomalies et des CAPA** (2.5%):Gestion des anomalies et des Corrective and Preventive Actions (CAPA) en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.

**Profil**:

- Formation en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans un environnement de répartition aseptique.
- Connaissance approfondie des réglementations BPF (annexes 1, 2, 13 et 15).
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer efficacement avec différents services.
- Excellentes compétences en gestion documentaire et en assurance qualité.
- Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.
- Compétences en gestion des risques et en gestion des non-conformités.
- Sens de l’organisation exceptionnel et souci du respect des délais.

**Offre**:

- **Un salaire attractif et des avantages extra légaux**:

- **Un environnement stimulant et innovant** avec un espace pour l’initiative individuelle et la croissance personnelle

  • Pharmacien Chargé D'assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Paris, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Qualité - R&D **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Montévrain (Ile-de-France) **Télétravail** - En présentiel **Salaire** - à partir de 39.600 € (hors gratification) **Votre mission**: Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments...

  • Responsable Assurance Qualité Projets

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?**L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre.Le site d'Élancourt rassemble la totalité des moyens de développement, d'intégration et de tests des...

  • Responsable Opérationnel Gestion Assurance

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Mutex Temps plein

    Accueil- Rejoignez-nous- Nos offres d'emploi- Responsable Opérationnel Gestion Assurance - CDI - F/H- 28/05/2024***Responsable Opérationnel Gestion Assurance - CDI - F/H**:- CDI- Châtillon, 92320Partager cette offre- Partager sur Linkedin- Partager sur Twitter- Partager sur Facebook- Partager sur Viadeo**Description du poste**:**Description de la...

  • Responsable Opérationnel Gestion Assurance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Mutex Temps plein

    Accueil - Rejoignez-nous - Nos offres d’emploi - Responsable Opérationnel Gestion Assurance - CDI - F/H - 28/05/2024***Responsable Opérationnel Gestion Assurance - CDI - F/H**: - CDI - Châtillon, 92320 Partager cette offre - Partager sur Linkedin - Partager sur Twitter - Partager sur Facebook - Partager sur Viadeo **Description du...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, France Cellectis Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Cellectis**: Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le...

  • Responsable Assurance Qualit

    il y a 4 semaines

    Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 160 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...

  • Responsable Assurance Qualité Projets

    il y a 3 semaines

    Paris, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site d’Élancourt rassemble la totalité des moyens de développement, d’intégration et de...

  • Responsable Opérationnel Gestion Assurance

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Mutex Temps plein

    Angélique recrute U**n(e) Responsable Opérationnel Gestion Assurance** suite à une nouvelle organisation du département.Rejoignez son équipe composée de 9 collaborateurs au sein du département "Gestion des courtiers délégataire et mise en production".La personne pendra en charge une équipe de 4 gestionnaires sur l'activité prestations et contrats...

  • Responsable Assurance Qualité Et Gestion Des

    il y a 4 semaines

    Paris, France RISF Temps plein

    Le Réseau d’Imagerie Sud Francilien (RISF) est un groupe de radiologie privé situé dans le Sud Est de l’Ile de France Composé de 15 radiologues, 100 collaborateurs, exerçant sur 4 sites distincts (Evry et Draveil (Essonne), Lieusaint (Seine et Marne), Villeneuve-Saint-Georges (Val de Marne ), le groupe RISF connait un fort développement depuis 3...

  • Responsable Partenariats Assurances

    il y a 3 semaines

    Paris, France L'olivier Assurance Temps plein

    Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Descriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa Pharmacien Responsable Assurance Qualité...

  • Responsable Partenariats Assurances

    il y a 2 semaines

    Paris 20e, France L'olivier Assurance Temps plein

    Descriptif du poste Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. **En ce sens, le poste de Responsable des...

  • Responsable Opérationnel Gestion Assurance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Mutex Temps plein

    Angélique recrute U**n(e) Responsable Opérationnel Gestion Assurance** suite à une nouvelle organisation du département. Rejoignez son équipe composée de 9 collaborateurs au sein du département “Gestion des courtiers délégataire et mise en production”. La personne pendra en charge une équipe de 4 gestionnaires sur l'activité prestations et...

  • Un profil en conformité assurance VIE

    il y a 4 semaines

    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Je suis Djemila, Directrice chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour une société d'assurance un profil expérimenté en conformité sur l'assurance VIE. Vous jouerez un rôle crucial dans le développement de la structure en contribuant à...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Now Consulting Temps plein

    Descriptif du posteNous recherchons leur Responsable Assurance qualité (produit, système, distribution). Vous accompagnez en transverse les équipes assurance qualité produit, assurance qualité système et assurance qualité distribution.Rattachement au Directeur Assurance Qualité FrancePoste au sein de l'Assurance Qualité (site de production de...

  • Délégué Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Paris, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Evreux **Posted Date**: Apr 29 2024 Le Laboratoire GSK recherche un **Délégué Assurance Qualité Opérationnelle H/F** en contrat à durée indéterminée. Le poste est rattaché au site d’**Evreux (27)**. **MISSIONS**: Vous aurez pour principales missions: - Être garant du respect de la qualité sur le flux : conformité...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France ANRS | Maladies infectieuses émergentes Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDD (12 mois) Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:L'ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l'Inserm, sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du...

  • Courtier en Assurance

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d'autres courtiers ?**L'entreprise**:Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...

  • Responsable Assurance Qualite Du Centre de

    il y a 2 semaines

    Paris, France GHU Paris psychiatrie & neurosciences Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE DU CENTRE DE RESSOURCES BIOLOGIQUES ET LE LABORATOIRE CENTRAL DE BIOLOGIE MEDICALE (H/F) - 75014 PARIS **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Temps de travail : 7h30 par jour, 100% Statut : Fonctionnaire ou Contractuel Grade : Responsable qualité Intitulé du...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 semaine

    Paris, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F.Vous...