Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F

il y a 1 mois

Strasbourg, France FORTIL Temps plein

Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :

Plans de qualification /validation (VP)

Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, QI, QO, QP)

Matrices de traçabilité (TM)

Data review (DR)

Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification

DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.

Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.

Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.

Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.

Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts.
Profil : Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Entreprise : FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Nous nous portons garant de vos projets entrepreneurials et professionnel.

Avec l'ambition de devenir le plus grand groupe indépendant d'ingénierie FORTIL est présent en France et à l'International. Nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la Santé... Nous avons surtout l'ambition de faire vivre notre expertise dans le milieux de la biotechnologie, de la chimie fine grâce à notre marque FORTIL CARE

  • Commissioning & Qualification (F/H)

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France ERAS INGENIERIE Temps plein

    Descriptif du poste 'Commissioning & Qualification Préparation des documents liés au système HVAC (DSP, TM..) Echange avec les fournisseurs (Analyse fonctionnelle, PID des systèmes, Plan) Rédaction des fiches de tests, validation et approbation des protocoles - Coordination et organisation avec les services internes et externes.Déroulement des tests...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Responsable Commissioning Et Qualification

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable Commissioning et qualification. Les missions: Activité...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Fortil Temps plein

    Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Ingénieur(e) Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...

  • Chargé(E) de Qualification Et Validation

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Altogen Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en charge de: - Planifier et...

  • Charge(E) de Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation d'équipements de production et êtes en...

  • Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Ingénieur(e) Qualification

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Polypeptide Laboratories France Strasbourg, France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe internationald'environ 1 200 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication dechimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.Société prestataire de service pour l'Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...

  • Responsable Qualification/validation Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...