Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

il y a 2 semaines


Strasbourg, France Caduceum Temps plein

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.


Définition de Poste

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :

  • Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
  • Rédaction des analyses de risques
  • Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, réalisation d’audit fournisseurs
  • Elaboration de stratégies de qualification.
  • Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
  • Revue et approbation du DOE
  • Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
  • Gestion des non-conformités
  • Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
  • Reporting / Suivi de projet


Profil

  • Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
  • Vous avez travaillé sur des équipements tels que
  • Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF et GMP).
  • Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
  • Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.


  • Strasbourg, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France Fortil Temps plein

    Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...


  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...

  • Accompagnateur Commissioning

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    Strasbourg, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez **SEGULA Technologies**, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...


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    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe internationald'environ 1 200 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication dechimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.Société prestataire de service pour l'Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories...


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    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieurs process pilotent des activités d'ingénierie. Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, la biotechnologie ou tout domaine à environnement propre.Notre expertise s'applique à toutes les projets industriels que ce soit en accompagnements...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Poste : Nos ingénieurs process pilotent des activités d'ingénierie. Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, la biotechnologie ou tout domaine à environnement propre.Notre expertise s'applique à toutes les projets industriels que ce soit en...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • Strasbourg, France Capgemini Temps plein

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  • Strasbourg, France Intertek Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Venez donner vie à la qualité et la sécurité durablement. Notre Business Line « Services aux Industries » propose une gamme complète de prestations ATIC...


  • Strasbourg, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...


  • Strasbourg, 67000, Grand-Est, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...


  • Strasbourg, France MALTERIES SOUFFLET Temps plein

    Rejoignez Malteries Soufflet, une entreprise d'envergure internationale au sein du groupe INVIVO. Fort de ses 14 collaborateurs et présent dans près de 40 pays, INVIVO est un acteur majeur de la transition agricole et alimentaire, agissant dans l'agriculture, le négoce international, l'agroalimentaire et la distribution. Au sein du pôle Agroalimentaire,...


  • Strasbourg, France Fortil Temps plein

      Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...