Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires

il y a 3 jours

Chenôve, France Talents Santé Temps plein

Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes :

- Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes.
- Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données techniques, en garantissant leur cohérence et en respectant les délais.
- Garantir la conformité réglementaire des dossiers « Qualité » : évaluer les modifications (Change Control), proposer des études complémentaires, mettre à jour les dossiers (variations, renouvellements) et rédiger les compléments destinés aux autorités.
- Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions locales et internationales.
- Respecter et promouvoir les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement (QHSE).

Quelques informations complémentaires :

- L'équipe collabore étroitement avec Qualité, chefs de projet, service achat et sites de production ou sous-traitants, ce qui implique beaucoup d'interactions et de coordination.
- L'équipe est transversale, avec des liens réguliers avec les équipes internationales, même si le périmètre du poste est centré sur la France.
- La fonction est orientée life-cycle management : mise à jour des dossiers existants, suivi des variations et renouvellements, traitement des questions des autorités.

Package : fixe selon profil + 6% variable + participation/intéressement 14%

Vous êtes le profil idéal :

- Titulaire d'une formation scientifique de type Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Avec +5 ans d'expérience en affaires réglementaires (une expérience en laboratoire est un plus)
- Anglais professionnel
- Soft skills clés : capacité à travailler en équipe, proactif, rigoureux / organisé

L'entreprise est faite pour vous si :

- Vous souhaitez évoluer au sein d'une société en croissance qui promeut la mobilité interne
- Vous êtes curieux et souhaitez continuer à monter en compétences en bénéficiant des formations internes régulières métier & soft-skills
- Vous aspirez à rejoindre une société avec une culture d'entreprise solide qui place la convivialité au coeur de ses préoccupations

À noter : pas de télétravail sur le poste.

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  • Chargé d'affaires technico-réglementaires

    il y a 1 semaine

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Talents Santé Temps plein

    Talents Executive(Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants.Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveauCMC Specialisten CDI,basé à Dijon.Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions...

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Chenôve, France Talents Executive Temps plein

    Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : - Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. - Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 8 heures

    Chenôve, France ADHEX TECHNOLOGIES Temps plein

    **Votre mission**: Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes?: - Contribuer à la rédaction des procédures relatives à Eudamed et à l'intégration des données des dispositifs médicaux dans la base Eudamed, - Participer à la veille réglementaire santé (Europe, USA, Canada, Australie, etc) et à...

  • Pharmacien Are

    il y a 2 semaines

    Chenôve, France URGO Temps plein

    permanent Urgo Medical Chenôve **The company**: URGO is an international family-owned group, founded in France, specializing in health and wellness. With 3,500 employees, it is present in more than 60 countries around the world and has a turnover of 750 million euros. URGO has developed a solid portfolio of very well-known brands such as JUVAMINE,...

  • Technico Commercial Sédentaire

    il y a 2 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France DESCOURS & CABAUD Temps plein

    Construisons l'avenir en commençant par le vôtre Passionné par la mécanique générale et attiré de découvrir le domaine du commerce ? Nous avons le poste qu'il vous faut DEXIS BFC BOUTILLON, partenaire des métiers de l'industrie et filiale du Groupe DESCOURS & CABAUD, recherche un/une :Technico-Commercial sédentaire – Automatisme (F/H) - CDI -...

  • Charge(E) Validation Procedes Et Mise en Production

    il y a 7 jours

    Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    CDI | Chenôve 21300 | 15/01/2025 | APH_LCM24 **A propos du poste**: Dans le cadre d’une création de poste, en lien avec, l’évolution de ses produits actuels et l’élargissement de son portefeuille produits, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) validation procédés et mise en production (H/F) - CDI Après un temps de formation à nos procédés...

  • Technico Commercial Itinérant

    il y a 2 semaines

    Chenôve, France DEXIS Temps plein

    Construisons l'avenir en commençant par le vôtre ! Animé(e) par la relation clients et la négociation, vous avez le sens du service et une appétence pour les produits techniques ? Nous avons le poste qu'il vous faut ! DEXIS BFC-BOUTILLON, partenaire des métiers de l'industrie et filiale du Groupe DESCOURS & CABAUD, recherche un/une : Commercial...

  • Technico Commercial Itinérant

    il y a 3 semaines

    Chenôve, France DEXIS Temps plein

    Construisons l'avenir en commençant par le vôtre ! Animé(e) par la relation clients et la négociation, vous avez le sens du service et une appétence pour les produits techniques ? Nous avons le poste qu'il vous faut ! DEXIS BFC-BOUTILLON, partenaire des métiers de l'industrie et filiale du Groupe DESCOURS & CABAUD, recherche un/une : Commercial...

  • Technico commercial itinérant industrie H/F

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France DESCOURS & CABAUD Temps plein

    Construisons l'avenir en commençant par le vôtre Animé(e) par la relation clients et la négociation, vous avez le sens du service et une appétence pour les produits techniques ? Nous avons le poste qu'il vous faut DEXIS BFC-BOUTILLON, partenaire des métiers de l'industrie et filiale du Groupe DESCOURS & CABAUD recherche un/uneCommercial itinérant -...

  • Chargé(e) de Gestion Financière et Administrative en alternance

    il y a 4 semaines

    Chenôve, France Pigier Dijon Temps plein

    Notre école Pigier Dijon, la Business School de l'alternance, est en partenariat avec un large éventail d’entreprises en Côte-d'Or, assurant ainsi une expérience professionnelle significative à chacun de nos étudiants. L'une de nos entreprises partenaires recherche un(e) Chargé(e) de Gestion Financière et Administrative en alternance. Offre à...