Charg affaires rglementaires

il y a 10 heures

Paris, France GMED Temps plein
Quel est lobjectif de ce poste

Au sein du ple affaires rglementaires vous contribuerez activement aux activits ncessaires au respectdes exigences et aux obligations auxquels nous sommes soumis en tant quorganisme notifi pour GMED SAS et ses filiales (US UK).

Vous participerez au processus rglementaire de transfert des certificats des autres organismes notifis vers GMED.Vous interviendrez galement sur la mise en place de ce processus et la formation des collaborateurs aux bonnes pratiques.

Ces activits vous amneront interagir avec lensemble des collaborateurs de GMED mais aussi avec linterface qualit de nos filiales GMED NA et LNEGMED UK.

Qui sommesnous

GMEDest un organisme notifi Franais dsign au titre des Rglements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour lvaluation de laconformit des dispositifs mdicaux(DM). Nous sommes galement un organisme de rfrence linternational dans le cadre de la certification des systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.

Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.

Nous intervenons surtoutes les catgories de DMet sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre sige est situ Paris 15me nous avons galement une antenne SaintEtienne et trois filiales Washington Hemel Hempstead (banlieue de Londres) et en Asie.

Quel sera votre quotidien

Rattach au Responsable affaires rglementaires votre rle sera polyvalent et concernera ainsi diffrents volets des obligations auxquelles nous sommes soumis en tant quOrganisme Notifi. Vous collaborerez avec tous les dpartements du groupe pour rcuprer transmettre vrifier des donnes et rdiger des procdures.

Votre mission principale sera de dfinirle processus de transfert des certificats entre les autres organismes notifis et GMED. Cela se traduit par les responsabilits suivantes:

  • Comprendre les besoins desautres dpartements et des fabricants.
  • Rdiger la procdure de transfert dfinir les primtres de responsabilits les tapes de ce processus les outils et les grilles de dimensionnement.
  • Dfinir lesactivits qui doivent tre ralises soit en audit soit en valuation de dossier technique pour permettre le transfert.
  • Former les collaborateurs internes sur le process de transfert en luimme.

Et si on parlait de vous

Les indispensables :

  • Vous tes tudiant(e) en cole dingnieur ou universit avec une spcialisation en management de la qualit ou en dispositifs mdicaux.
  • Idalement vousavez effectuun premier stageau sein dun dpartement qualit ou affaires rglementaires.
  • Vous tes laise dans le management de projets transverses et maitrisez autant la communication avec des quipes pluridisciplinaires que les outils dorganisation et de suivi de projet (Excel SharePoint Teams).
  • Vous avez une forte apptence pour les environnements fortement rglements comme le secteur des produits de sant.
  • Vous tes capable de rdiger aisment en anglais.

Qui tesvous

  • Dot dunesprit logique vous tes organis synthtique et avez une approche structure ce qui vous permet de travailler aisment transversalement tout en proposant une vision claire de lavancement des projets.
  • La collaboration interquipes vous plait et vous tes laise en communication orale et crite. Vous tes pdagogue et diplomate.
  • De nature curieuse vous tes dans une dmarche constante damlioration continue et vous faites preuve de force de proposition.
  • Vous aimez la rsolution de problmes et ne laissez aucun sujet en suspens

Les petits plus

  • La connaissance de lcosystme du DM et des rglementations associes (directive rglement norme ISO 13485) ;

Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intrigue nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui

  • Ingnieur Affaires Rglementaires HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Chef de projet qualit ou rglementaire HF

    il y a 3 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Quel est lobjectif de ce poste Nom du poste en interne : Chef de projetmthodes de certificationEn tant quorganisme de certification et organisme notifi nous ralisons des oprations de certification de dispositifs mdicauxou de systmes de management de la qualit pour nos clients (fabricants de dispositifs mdicaux).Chaque prestation de certification doit tre...

  • Charge D'affaire

    Il y a 6 mois

    Paris, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Chargé D’affaires International

    Il y a 6 mois

    Paris, France FED Finance Temps plein

    **Vous êtes à la recherche d'un poste de Chargé d’Affaires International au sein d'une banque coopérative, proche et engagée dans la satisfaction de ses clients ? Je suis Indira, Consultante chez Fed Finance Banque, cabinet entièrement dédié à l’intérim et au recrutement des métiers de la Banque de Détail et des Organismes Financiers, et je...

  • Chargé D'affaires Btp

    Il y a 6 mois

    Paris, France DFD IDF Temps plein

    Notre société DFD IDF recrute un **Chargé d'affaires H/F** à Sainte Geneviève des Bois (91). Sur ce poste, vos principales missions seront les suivantes: **Démarche Commerciale**: - Est en charge de développer de nouveaux projets et de nouveaux clients - Détecte les appels d’offre et en mesure leur faisabilité - Fait remonter les informations...

  • Chargé D'affaires Btp

    Il y a 6 mois

    Paris, France DFD IDF Temps plein

    Notre société DFD IDF recrute un **Chargé d'affaires H/F** à Sainte Geneviève des Bois (91). Sur ce poste, vos principales missions seront les suivantes: **Démarche Commerciale**: - Est en charge de développer de nouveaux projets et de nouveaux clients - Détecte les appels d’offre et en mesure leur faisabilité - Fait remonter les informations...

  • Aide Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France FIVO SERVICES Temps plein

    **AIDE CHARGÉ D’AFFAIRES H/F** **L’entreprise**: La société FIVO intervient pour **la pose** et **l’installation de matériels de sécurité incendie et de fermetures industrielles.** La branche d’activité de FIVO sont **les travaux neufs**. Nous sommes situé à Marines dans le Val-D’Oise 95640. Nous sommes implantés en Ile de France. Plus...

  • Chargée / Chargé D’affaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Rubix Temps plein

    Type de contrat- CDI- Localisation- CRETEIL- Zone de déplacement- AucuneDescriptif du poste **Pour accompagner sa croissance et préparer demain, Rubix France, recrute une ou un** **Chargée / Chargé d’affaires Ile-de-France** Commercial de terrain expérimenté, vous êtes chargé de gérer un portefeuille de clients professionnels dans la région...

  • Chargé d'affaire

    Il y a 6 mois

    Paris, France GET Carrières IDF Temps plein

    En tant que Chargé d'affaires CVC, vous serez responsable de la gestion complète des projets liés aux installations de chauffage, ventilation et climatisation. Vos responsabilités principales incluront :Analyser les besoins des clients et proposer des solutions techniques adaptées en termes de CVC.Établir les offres commerciales en tenant compte des...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Noviac Temps plein

    Notre équipe BPO est composée d’experts qui opèrent directement sur les outils du client et selon ses processus métiers. Notre entreprise est reconnue par son excellence opérationnelle ainsi que par la qualité de nos collaborateurs qui offrent une réelle valeur ajoutée à nos clients. Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un...

  • Chargé D'affaire CVC

    Il y a 6 mois

    Paris, France BUREAU D'ETUDE INTERIMAIRE - BEI Temps plein

    **Description de l'emploi** Gérer des affaires d'installation Garantir la bonne réalisation de la prestation Ø Il met en œuvre l'organisation de l'affaire: (ou du plan de prévention) en relation avec le client, et avec l'Ingénieur Sécurité Ø Il suit et contrôle la bonne exécution de l'affaire Ø Il assure le contrôle réglementaire et le respect...

  • Chargé D'affaire étanchéité

    Il y a 6 mois

    Paris, France Work Hunter Temps plein

    Work Hunter cherche pour un de ses clients un poste a pourvoir en CDI de Chargé d'affaires étanchéité (H/F) dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe. En tant que Chargé d'affaires, vous serez responsable de développer et de maintenir des relations solides avec nos clients. Responsabilités: - Prospecter et développer un portefeuille de...

  • Chargé d’Affaires CFO

    il y a 3 jours

    Paris, France AGH CONSULTING Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Chargé d?Affaires CFO pour l'un de nos clients en France ; En tant que maître d'?uvre électrique, le Chargé d?Affaires CFO supervisera les installations électriques dans un environnement de Data Center et assurera leur conformité avec les normes et exigences en vigueur.Missions principalesSupervision et Coordination...

  • Charge des Ressources Humaines HF

    il y a 3 jours

    Paris, France AccorHotel Temps plein

    Rattach(e) directement au directeur de lhtel vous intgrerez une quipe dune trentaine de collaborateurs. Personne de terrain vous saurez accompagner les salaris au quotidien en faisant preuve dcoute dempathie de polyvalence et desprit de service.Vos missions principales seront :Administration du personnel : Grer ladministration du personnel tout en veillant...

  • CHARGÉ-E D'AFFAIRES INTERNATIONALES

    Il y a 6 mois

    Paris, France Banque Palatine Temps plein

    Description de l'entreprise La Banque Palatine, filiale du groupe BPCE, est une banque à taille humaine de 1100 collaborateurs. Reconnue pour être au service des Entreprises de taille intermédiaire (ETI) et de la gestion privée ; la Banque Palatine travaille étroitement en lien avec ses métiers d’expertise (international, salle des marchés,...

  • Chargé D'affaires Peinture

    Il y a 6 mois

    Paris, France Cabinet AB6 recrutement Temps plein

    Notre client est une entreprise Parisienne de peinture d’intérieurs composée de 30 collaborateurs et implantée sur Paris (secteur 17ème arrdt). Dans le cadre de sa croissance et de son développement, nous recherchons **un(e) Chargé(e) d’Affaires en Peinture h/f.** Sous la Tutelle directe du Responsable d’Exploitation, vous serez en charge...

  • Chargé D’affaires Cfo

    il y a 4 semaines

    Paris, France AGH CONSULTING Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Chargé d?Affaires CFO pour l'un de nos clients en France ; En tant que maître d'?uvre électrique, le Chargé d?Affaires CFO supervisera les installations électriques dans un environnement de Data Center et assurera leur conformité avec les normes et exigences en vigueur. Missions principales **Supervision et...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Groupe EDDIFIS Temps plein

    _**QUI SOMMES-NOUS ?**_ Fondée en 1962, l'Atelier LENZI est spécialisé dans les travaux de peinture et de décorations intérieures. Notre entreprise, grâce au savoir faire de nos compagnons, a obtenu le label de reconnaissance du Geste d'Or en 2018. Nos équipes sont composées de peintres hautement qualifiés et de peintres décorateurs, nous...

  • Chargé D'affaires Bâtiment

    Il y a 6 mois

    Paris, France Euromac2 Temps plein

    Le Groupe Euromac2, est une société de création de matériaux de gros œuvre à haute performance thermique. Dans le cadre du développement de notre Groupe nous recherchons actuellement **Chargé d’Affaires (H/F) sur le secteur de l’Ile de France ,** jouissant d’une bonne base technique dans le domaine de la construction, ainsi qu’une...