Ingnieur Affaires Rglementaires HF

il y a 3 jours

Paris, France Fortil Temps plein

Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.

Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.

VOS RESPONSABILITS MTIER

Au sein de lquipe projet vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes:

  • Mettre son expertise rglementaire aux diffrents services de lentreprise en amont et en aval de la mise sur le march du dispositif mdical
  • Constituer les dossiers rglementaires requis dans les diffrents pays de commercialisation des produits
  • Assurer la veille normative et la conformit rglementaire de lentreprise et en informer les personnes pertinentes
  • Piloter lactivit de lensemble du service Affaires Rglementaires
  • Manager des quipes des diffrentes directions en interne sur les aspects rglementaires en amont et en aval de la mise sur le march du produit
  • Dfinir et dployer la stratgie technicorglementaire de lentreprise
  • Etablir la dclaration de conformit UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif mdical
  • Valider la conformit rglementaire des dossiers de mise sur le march et/ou de certification soumis aux organismes notifis en vue de marquage CE de conformit.
  • Superviser la matriovigilance

Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RUSSIR

Vous devrez tre capable de conseiller un client construire des solutions adaptes ses besoins et constituer des quipes de pharmaciens ou dingnieurs en pharmacie pour grer les projets.

Vous avez une exprience dans les rles suivant:

  • Grer les ressources et les plans de charge des projets
  • Structurer construire nos offres et proposer diffrents delivery models
  • Assurer un suivi de la performance oprationnelle et financire de vos projets

VOTRE PROFIL & PERSONNALIT

Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 Scientifique Ecole dIngnieur et Pharmacie et justifiez dun minimum de 5 ans dexprience sur une fonction similaire.

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.

MODLE DENTREPRISE

Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.

Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.

  • Chef de projet qualit ou rglementaire HF

    il y a 3 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Quel est lobjectif de ce poste Nom du poste en interne : Chef de projetmthodes de certificationEn tant quorganisme de certification et organisme notifi nous ralisons des oprations de certification de dispositifs mdicauxou de systmes de management de la qualit pour nos clients (fabricants de dispositifs mdicaux).Chaque prestation de certification doit tre...

  • Charg affaires rglementaires

    il y a 21 heures

    Paris, France GMED Temps plein

    Quel est lobjectif de ce poste Au sein du ple affaires rglementaires vous contribuerez activement aux activits ncessaires au respectdes exigences et aux obligations auxquels nous sommes soumis en tant quorganisme notifi pour GMED SAS et ses filiales (US UK).Vous participerez au processus rglementaire de transfert des certificats des autres organismes notifis...

  • Ingnieur Testeur QA HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Qualit HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. MODLE...

  • Ingnieur DevOps Cloud HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Automaticien HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur CSV HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Process HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Electronique HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. MODLE...

  • Ingnieur Qualification HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Systmes et Rseaux HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Newsl-ot Prestation Temps plein

    Nous recherchons un IngnieurSystmes et Rseaux bas(e) Paris 12e.Rmunration :Debrut par anAvantages : Mutuellepanier repas mutuelle remboursement transport 50%Contrat :CDI (39 h) DESCRIPTION DU POSTE Sous la direction de votre Directeur Technique qui jouera un rle de mentor vous interviendrez sur des projets haute valeur ajoute auprs de clients varis en...

  • Comptable OPCVM HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Rseau HF

    il y a 18 heures

    Paris, France Smile Group Temps plein

    Depuis 2022 Alter Way porte toute loffreInfrastructure Cloudet DevOpsdugroupe Smileen France et linternationalautour de 2 activits : lesservices managset leconseil.Dans un environnement full open source nous maintenons lexcellence par une innovation constante autour de 3 piliers :LExcellence: par les formations et certifications que nous proposons ...

  • Ingnieur Calcul de structure HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. MODLE...

  • Ingnieur Gnie Electrique HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Mthodes et Industrialisation HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Build Rseaux amp Scurit HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Infodis IT Temps plein

    En tant quIngnieur Build Rseaux & Scurit vous serez au cur de lvolution des infrastructures rseaux et scurit du groupe lchelle mondiale.Votre rle consistera :Concevoir et dployer de nouvelles solutions rseaux et scurit ou raliser des changements majeurs sur les infrastructures existantes.Collaborer avec des chefs de projet architectes et ingnieurs...

  • Ingnieur Planificateur Industriel HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Finops GCP Azure HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Chef de Projet Industriel HF

    il y a 3 jours

    Paris, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...