Ingénieur Commissioning

il y a 4 jours

ChampagneauMontd'Or, France Efor Group Temps plein

Nous recrutons un(e) Leader C&Q passionné(e) pour piloter nos projets techniques en environnement pharmaceutique, avec une expertise avérée sur les systèmes d'automatisation DeltaV. Missions principales : - Piloter les activités de Commissioning & Qualification (C&Q) sur des projets de nouveaux équipements et systèmes automatisés, en respect des réglementations pharmaceutiques. - Assurer la planification, l'exécution et le suivi des phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ. - Superviser, coordonner et accompagner les équipes techniques et partenaires lors des mises en service. - Rédiger, réviser et valider les documents C&Q : plans, protocoles, rapports et analyses de risques. - Être le référent technique sur les automates DeltaV : conception, intégration, troubleshooting et qualification. - Garantir la conformité des équipements aux exigences cGMP, GAMP, FDA, EMA. - Participer à l'amélioration continue des procédures et standards qualité du site.- Diplôme d'ingénieur ou master (Automatisme, instrumentation, génie des procédés, etc.) - Expérience d'au moins 3 ans en Commissioning & Qualification dans le secteur pharmaceutique - Expérience avérée sur des projets impliquant des automates DeltaV (Emerson). - Bonne maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (cGMP, GAMP, 21 CFR Part 11). - Leadership, capacité d'organisation, esprit d'équipe et sens de la communication. - Anglais professionnel souhaité.

  • Ingénieur Commissioning

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Ingénieur Commissioning

    il y a 1 semaine

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Nous recrutons un(e) Leader C&Q passionné(e) pour piloter nos projets techniques en environnement pharmaceutique, avec une expertise avérée sur les systèmes d'automatisation DeltaV. Missions principales : - Piloter les activités de Commissioning & Qualification (C&Q) sur des projets de nouveaux équipements et systèmes automatisés, en respect des...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d'enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...

  • Responsable D’affaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, France REEL Temps plein

    REEL (2600 personnes dans le monde) est un groupe industriel indépendant spécialisé dans la conception, la fabrication et la maintenance de systèmes de manutention et de levage complexes pour l'industrie nucléaire, la défense, l'aluminium, l'aéronautique, l'éolien et les énergies marines. **Vous souhaitez rejoindre le leader des systèmes de levage...

  • Responsable Bureau D’études Ingénierie

    il y a 2 jours

    Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, France REEL Temps plein

    REEL (Plus de 2600 personnes dans le monde) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la maintenance de systèmes de manutention et de levage complexes pour les industries nucléaire, aéronautique, aluminium, énergies marines et offshore. **Vous souhaitez rejoindre un groupe en plein développement, et offrant des potentiels d’évolution...