Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Contexte Dans le cadre du renforcement des activités de contrôle qualité et de digitalisation des laboratoires d'un de nos clients, Efor recrute un·e Ingénieur·e Qualification & Validation (QV) spécialisé·e dans les logiciels d'équipements de laboratoire, notamment les solutions Shimadzu (LabSolutions) et/ou Agilent (OpenLAB, Chromeleon). Vous interviendrez en première ligne pour garantir la conformité réglementaire (BPF, 21 CFR Part 11, Data Integrity) et accompagner la mise en service des nouveaux systèmes analytiques. Missions principales - Piloter les projets de qualification/validation des logiciels et équipements analytiques (HPLC, GC, UPLC, spectrophotomètres, etc.) - Rédiger et/ou mettre à jour la documentation QV : Plan Directeur de Validation (PDV), analyses de risques, URS, FS, DQ, IQ/OQ/PQ, rapports finaux - Réaliser, coordonner et documenter les tests de qualification sur le terrain (communication avec métrologie, maintenance, fournisseurs) - Vérifier la conformité Data Integrity et 21 CFR Part 11 des solutions LabSolutions, OpenLAB, Chromeleon, Empower ou équivalents - Gérer les non-conformités, déviations et actions correctives / préventives (CAPA) jusqu'à leur clôture - Former les utilisateurs et assurer le transfert de connaissances (SOP, modes opératoires, sessions de formation) - Assurer le suivi planning, budget et reporting projet auprès des parties prenantes (Qualité, IT, Métrologie, Laboratoire, fournisseurs) - Contribuer à l'amélioration continue des processus QV et à la veille réglementaire (GAMP 5, Annexes 11 & 15, ISO 17025, Data Integrity ALCOA+)- Ingénieur·e ou Bac +5 équivalents - 2 à 6 ans d'expérience en qualification/validation de logiciels ou systèmes informatisés de laboratoire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire GMP - Connaissances solides des référentiels réglementaires : BPF/GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, Data Integrity, Annexes 11 & 15 - Maîtrise d'au moins une des suites logicielles suivantes : Shimadzu LabSolutions, Agilent OpenLAB / ChemStation / Chromeleon, Waters Empower, etc. - Aisance dans la rédaction documentaire (français & anglais) et la gestion de projet (MS Project ou équivalent) - Qualités personnelles : rigueur, sens critique, autonomie, excellente communication, orientation résultat et esprit d'équipe Vous êtes prêt·e à mettre votre expertise QV/CSV au service de projets innovants ? Rejoignez-nous
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Ingénieur Qualification
il y a 4 jours
Montpellier, France Efor Group Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F) A ce titre, vous aurez pour missions : - Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation) - Coordination et mise en place des moyens (organisation,...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Montpellier, France Efor Group Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F) A ce titre, vous aurez pour missions : - Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation) - Coordination et mise en place des moyens (organisation,...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 jours
Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps pleinContexteDans le cadre du renforcement des activités de contrôle qualité et de digitalisation des laboratoires d'un de nos clients, Efor recrute un·e Ingénieur·e Qualification & Validation (QV) spécialisé·e dans les logiciels d'équipements de laboratoire, notamment les solutions Shimadzu (LabSolutions) et/ou Agilent (OpenLAB, Chromeleon…). Vous...
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Chargé en Qualification
il y a 3 jours
Montpellier, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste **Vos principales missions**: - Pilote les actions de Qualification et/ou Validation - Assure la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification - Participe à des groupes de travail / projets transverses - Gérer les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la...
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Chargé de Qualification Logiciel – Pharma, Montpellier
il y a 2 semaines
Montpellier, France CONSULTYS Temps pleinUne société de conseil pharmaceutique recherche un Chargé de qualification logiciel à Montpellier. Ce poste implique de réaliser des plans de validation, des analyses de risques, et de gérer les conformités réglementaires. Le candidat idéal doit être diplômé d'une formation d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et avoir une expérience réussie...
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Responsable Technique Qualification
il y a 2 jours
Montpellier, France Renewable Energy Grid Solutions Temps plein**Job Description Summary**: Le Responsable Technique qualificaition est responsable de la définition et de la réalisation technique de notre solution de Contrôle Commande Numérique (CCN) de postes électriques Moyenne Tension dans le cadre d’un marché cadre. Il est l’interface technique du client prescripteur et des équipes projets...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 jours
Montpellier, France Efor Group Temps pleinContexte Dans le cadre du renforcement des activités de contrôle qualité et de digitalisation des laboratoires d'un de nos clients, Efor recrute un·e Ingénieur·e Qualification & Validation (QV) spécialisé·e dans les logiciels d'équipements de laboratoire, notamment les solutions Shimadzu (LabSolutions) et/ou Agilent (OpenLAB, Chromeleon). Vous...
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Ingénieur Qualification
il y a 6 jours
Montpellier, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Chargé de qualification logiciel F/H- Montpellier
il y a 2 semaines
Montpellier, France CONSULTYS Temps pleinChargé de qualification logiciel F/H- Montpellier Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur...
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Chargé de qualification logiciel F/H- Montpellier
il y a 2 semaines
Montpellier, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
