CDI - Responsable du Processus Change Control H/F
il y a 4 semaines
Etre le Leader fonctionnel/Owner du processus Change Control (CC) pour le site de Lure. Définir, déployer et piloter le processus de Change Control de la déclaration du changement à son approbation pour mise en oeuvre et son suivi d'efficacité, en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise (Développement procédés, Production, planification, laboratoire de contrôle, Affaires réglementaires, CMC, Achats, Supply Chain, Assurance Qualité) et en appliquant les méthodes de gestion des risques pharmaceutiques et Qualité. Rattaché(e) au Responsable Coordination Qualité Groupe, les missions principales seront les suivantes : Coordination du processus Change Control : - Définit/clarifie le périmètre du Change control (CC). - S'assure de l'enregistrement des CC par les responsables de changement dans Qualitysphere au moment opportun et identifie les CC majeurs /prioritaires. - Approuve et supervise les étapes clés des CC majeurs : approbation de la demande de CC, validation de la stratégie/plan d'action, approbation pour la mise en oeuvre du changement, puis suivi d'efficacité et clôture du CC. - Accompagne les responsables du changement dans l'évaluation des impacts, le suivi de la réalisation des actions, la mise en oeuvre du changement puis l'évaluation de son efficacité en adéquation avec les exigences Qualité en vigueur. Les guide pour une présentation optimale en Comité Change Control - Encourage les acteurs à renseigner les plans d'implémentation de façon à disposer d'enregistrements à jour - Planifie et anime les Comités Change Control (CCC) avec les responsables de changements et les experts - Rédige et diffuse les comptes rendus des CCC - Maintient à jour la documentation relative à l'activité : procédures, modes opératoires, trames d'analyses d'impact, module de formation - Assure la formation approfondie et l'accompagnent des personnes impliquées dans le processus CC et plus globalement forme le personnel de la DIQ Lure à la culture du change control. - Assure le suivi de l'ensemble des CC en cours d'implémentation en mettant en place les outils adéquats (outil de pilotage, réunion de travail, routine dans l'agenda standard, suivi périodique, reporting) - Adapte l'outil informatique de gestion des changes control au processus afin de donner la visibilité requise sur l'avancement des sujets et automatiser la préparation des indicateurs de performance. Amélioration continue : - Définit et suit des indicateurs de performance du process de change control au niveau du site de Lure. - Anime le Comité de Pilotage du processus afin de réguler la charge liée au processus change control, remonter les difficultés (retards, risques) et obtenir les arbitrages nécessaires. Propose les actions correctives le cas échéant et s'assure de leur mise en oeuvre Inspection Readiness : - S'assure de la conformité globale du processus aux exigences réglementaires - Participe activement à la préparation et suivi des inspections afin de garantir le respect des engagements pris auprès des Autorités (plan d'actions)- Vous êtes Pharmacien Industriel avec un minimum d'expérience de 5 ans dans des fonctions d'Assurance Qualité - Vous avez un niveau d'Anglais B2 - Vous avez des connaissances es BPF et BPD - Maîtrise des outils informatiques (ENNOV/Excel et connaissance des outils d'Analyse de Risques
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CDI - Responsable du Processus Change Control H/F
il y a 3 jours
Lure, France Vetoquinol Temps pleinEtre le Leader fonctionnel/Owner du processus Change Control (CC) pour le site de Lure. Définir, déployer et piloter le processus de Change Control de la déclaration du changement à son approbation pour mise en oeuvre et son suivi d'efficacité, en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise (Développement procédés, Production,...
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CDI - Pharmacien - Responsable Qualité Industrielle H/F
il y a 1 semaine
Lure, France Vetoquinol Temps pleinRésumé de la fonction : Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité et directement rattaché au Directeur de Site. Vous serez en charge de définir et mettre en oeuvre la politique Qualité du site en cohérence avec la politique du Groupe. Garantir que la qualité des produits fabriqués ou achetés par le site de Lure est conforme aux exigences...
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CDI - Pharmacien - Responsable Qualité Industrielle H/F
il y a 4 semaines
Lure, France Vetoquinol Temps pleinRésumé de la fonction : Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité et directement rattaché au Directeur de Site. Vous serez en charge de définir et mettre en oeuvre la politique Qualité du site en cohérence avec la politique du Groupe. Garantir que la qualité des produits fabriqués ou achetés par le site de Lure est conforme aux exigences...
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Responsable Section Béton Btp
il y a 1 semaine
Lure, France LD Contrôles Temps pleinRejoignez un réseau national de laboratoires spécialisés dans le contrôle qualité de la construction. Dans le cadre du développement de notre société, nous recrutons un(e) responsable section béton BTP. **Missions**: **Grâce à vos compétences, vous**: - Vous serez Responsable de section, le garant de la politique qualité et de la sécurité...
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Adjoint(E) Au Responsable de Laboratoire
il y a 2 jours
Lure, France LD Contrôles Temps pleinRejoignez un réseau de laboratoires spécialisés dans le contrôle qualité de la construction. Le poste à pourvoir se situe à Lure (70) au sein de nos nouveaux locaux (500m²) de notre société LD CONTROLES NORD EST. Dans le cadre du développement de notre société, nous recrutons un(e) Adjoint(e) au Responsable de...
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Responsable Boucherie H/F
il y a 4 semaines
Lure, France Randstad Temps pleinNotre client est situé à LURE et propose un commerce de détail qui exclut les automobiles et les motocycles. Pourquoi rejoindre cette entreprise ? Rejoindre notre client rime avec intégrer une entreprise en pleine croissance, leader de son secteur, et offrant des défis passionnants. Sa mentalité d'innovation constante et ses valeurs centrées sur...
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Agent de Fabrication H/F
il y a 4 semaines
Lure, France Randstad Temps pleinNotre client, basé à Magny Vernois, opère dans l'industrie automobile en constante évolution. Se rendre à l'entreprise n'aura jamais été aussi facile : - Plus de problèmes de stationnement avec leur nombreux parkings mis à disposition - Vestiaires et réfectoires à votre disposition Comment aimeriez-vous contribuer en tant qu'Agent de fabrication...
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CDI - Technicien Logistique Contrôle Qualité H/F
il y a 4 semaines
Lure, France Vetoquinol Temps pleinGarantir la gestion et l'optimisation de la logistique du laboratoire de Contrôle Qualité (CQ) dans une approche orientée service client, en veillant à la maîtrise des niveaux de stock et à la mise à disposition des matières premières et produits finis dans le respect strict des exigences réglementaires et pharmaceutiques. Vous serez chargé(e) de...
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CDI - Responsable Secteur de Production H/F
il y a 6 jours
Lure, France Vetoquinol Temps pleinRattaché(e) au Responsable UAP (Autonomous Production Unit) des Formes Sèches, vous managerez les équipes et la performance de votre secteur en adoptant les comportements agiles (anticipation, innovation et coopération) dans un souci de sécurité des personnes et de qualité des produits en plaçant le client au coeur de notre activité. Vos principales...
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CDI - Technicien Supérieur Développement Galénique H/F
il y a 1 semaine
Lure, France Vetoquinol Temps pleinVous participez au développement pharmaceutique en étant responsable de la mise en oeuvre d'étude non complexe de la bibliographie jusqu'au rapport d'étude et en contribuant activement aux études complexes sous la responsabilité du responsable technique du projet en adéquation avec le plan de développement et la réglementation pharmaceutique (BPF)....
