Gestionnaire d'études cliniques

il y a 3 semaines

Paris, France Excelya Temps plein

Présentation de l'entreprise

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».


Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.


Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.


Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com


Missions :

En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l’organisation logistique des études cliniques

  • Crée les documents administratifs de l’étude
  • Constitue le dossier de soumission à l’ANSM et au CPP
  • Crée et met à jour les tableaux de suivi de l’étude
  • Passe les commandes de matériel nécessaire à l’étude
  • Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
  • Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
  • Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d’études)
  • Elabore le cryptique de l’étude

En cours d’étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.

Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais

Assure en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage les documents de l’étude en respectant les règles et délais de stockage

Prend en charge les appels téléphoniques liés à l’étude et les oriente en fonction du degré d’urgence

Pour les réunions investigateurs :

  • Coordonne la société prestataire en charge de la réservation des voyages des investigateurs
  • S’assure de l’établissement et de la signature par les professionnels de santé de la Lettre Valant Convention avant la réunion


Profil :

  • Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d’un laboratoire pharmaceutique,
  • Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
  • Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
  • Expérience ou Aptitude à s’adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign….
  • Esprit d’équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
  • Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.

  • Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Technicien d'Etudes Cliniques

    il y a 23 heures

    Paris, France INSTITUT IMAGINE Temps plein

    À propos de nousPremier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients,...

  • Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 4 semaines

    Paris 14e, France CIC COCHIN PASTEUR (CIC vaccinologie) Temps plein

    **FICHE DE POSTE** **Hopitaux Universitaires Paris Centre** **Hôpital Cochin** **27, rue du faubourg Saint Jacques 75014 PARIS** **Accès**: **Métro : station Saint Jacques (ligne 6)** **Bus : 38-83-91 arrêts Port Royal St Jacques, Observatoire Port Royal** **RER : Station Port Royal (ligne B)** **DATE DE MISE A JOUR **15/05/2023 **INTITULE DU...

  • Gestionnaire de Financements Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Inserm Temps plein

    Ses ressources proviennent principalement du ministère de l'Enseignement supérieur et de la Recherche. **Institut national de la santé et de la recherche médicale** Gestionnaire de financements en recherche clinique F/H Structurée en 7 départements scientifiques, l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes possède également ses propres services...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des...

  • Stagiaire technicien d'étude clinique

    il y a 3 semaines

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur...

  • Attaché de recherche clinique Biopharma

    il y a 1 semaine

    Paris, France EXCELYA Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...

  • Attaché de recherche clinique Biopharma

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France EXCELYA Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 7 jours

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; - La logistique des études cliniques ; - La gestion documentaire des essais...

  • Gestionnaire de Paie de Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Colisée France Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le groupe Colisée en quelques mots**: Chez Colisée, nous sommes convaincus qu'un environnement de travail épanouissant contribue au développement de nos talents ! Acteur de référence dans l'accompagnement et le soin aux personnes âgées, nous avons à cœur de créer un chez « soi », authentique et sûr, ou chaque...

  • Gestionnaire de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France ANRS Temps plein

    17 avr 2023 GESTIONNAIRE DE RECHERCHE CLINIQUE - H/F - Adresse postale- ANRS | Maladies infectieuses émergentes - PariSanté Campus - 2 rue d'Oradour-sur-Glane 75015 ParisGESTIONNAIRE DE RECHERCHE CLINIQUE - H/F / Fonctionnaire ou CDD 12 mois renouvelable L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique,...

  • Chef de projet d'études cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France TEMPOPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.Vos missions principales sont les suivantes :Rédiger les synopsis des études à prévoir Définir et suivre l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer identification des CRO pour la réalisation de l’étude,...

  • Gestionnaire de Financements en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Inserm Temps plein

    **Description entreprise**: L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes (ANRS | MIE) est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l’Inserm, sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé, résultant du rapprochement de l’ANRS (Agence...

  • Chef de projet d'Etudes Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé en Ile de France.Vos missions principales sont les suivantes :Prise en charge des études cliniquesPréparation, conduite et suivi des soumissions réglementairesManagement des prestataires : CROs, PV, DM/Stat, Central Labs, CDMOSupervision des...

  • Chef de projet Global Etudes Cliniques H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet Global d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé en Ile de France.Vous serez en charge du management global des études cliniques locales et internationales.Vos missions principales sont les suivantes :Prise en charge des études cliniques Préparation, conduite et suivi des soumissions...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique.Notre équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, allergologues,...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique.Notre équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, allergologues,...