Spécialiste senior Support Produits Process H/F

Il y a 4 mois

SaintAmandlesEaux, France GSK Temps plein

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 950 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.


A propos du poste :

Rattaché à la direction MSAT, vous êtes le référent du site pour toutes les activités liées à votre produit et/ou à votre process et technologie et/ou implémenter les nouveaux produits/procédés sur le site.

Vos principales missions :

Expertise

  • Coordonner les activités liés aux transferts des produits/process vers le site et vers d'autres sites

  • Apporter la connaissance des produits, procédés et des technologies aux équipes et soutenir les équipes opérationnelles et contribuer au transfert de connaissances vers le terrain

  • Travailler en lien avec les centres d'excellence Groupe et les autres sites, pour garantir une veille technologique et réglementaire

  • Être régulièrement au contact du terrain

Amélioration continue

  • Apporter le support et l'expertise nécessaire à la bonne réalisation des missions des équipes opérationnelles

Validation des procédés

  • Mettre en oeuvre les actions de validation de procédés (stratégie, rédaction des documents de validation, coordination des activités avec les acteurs internes et externes...)

  • Être garant du maintien de l'état validé des procédés de fabrication

Vos missions transverses

  • Gérer les projets/initiatives transverses ayant un impact sur le produit, le procédé ou la technologie en place

  • Participer aux audits et inspections réglementaires et à la rédaction des réponses

  • Coordonner les changes control liés aux produits et procédés y compris les activités de transfert

  • Gérer les actions déviation, CAPA et change de votre domaine d'expertise

  • Organiser votre activité en fonction du planning et des délais attendus

  • Gérer le budget des projets

  • Management transversal des personnes liées aux projets



Votre profil :

De formation Bac +4/5 Ingénieur ou pharmacie d’industrie, vous bénéficiez de 3 ans d’expérience minimum sur un site de production pharmaceutique (Formulation, lyophilisation, liquide, …) et/ ou agroalimentaire.

Vos compétences :

  • Capacité à communiquer avec tout interlocuteur

  • Capacité à organiser/coordonner

  • Capacité à analyser et synthétiser

  • Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient

  • Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production aseptique dans ses activités

  • Maitrise   et   application   des   méthodes   d'amélioration   continue   et d'optimisation des processus

  • Garant de la connaissance des produits et procédés

  • Avoir du leadership, être reconnu et légitime

  • Capacité à travailler en équipe

  • Gout pour le terrain

  • Etat d'esprit Qualité

  • Maîtrise de l’anglais

  • Lead Process Support Expert H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France GSK Temps plein

    Join GSK as a Senior Product Support SpecialistWe are seeking a knowledgeable Site Expert to oversee activities related to product transitions, lend expertise to operational teams, and guarantee the validation of manufacturing procedures. You will take charge of managing cross-departmental projects, engaging in regulatory assessments, and spearheading...

  • Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    ResponsabilitésLe Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F est chargé de garantir que tous les systèmes dans son domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations internationales et aux exigences de la corporation GSK.Assurer la conformité aux réglementations internationales et aux exigences de la corporation...

  • Senior Specialist in Product Process Support H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France GSK Temps plein

    Join GSK as a Site ExpertWe are seeking a knowledgeable professional to oversee activities related to product transfers, lend expertise to operational teams, and guarantee the validation of manufacturing processes. Your responsibilities will include managing interdisciplinary projects, engaging in regulatory inspections, and spearheading process enhancement...

  • Senior Product Support Specialist H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France GSK Temps plein

    Join GSK as a Site ExpertWe are seeking a knowledgeable professional to oversee activities related to product transfers, offer expertise to operational teams, and guarantee the validation of manufacturing processes. Your responsibilities will include managing cross-functional projects, engaging in regulatory audits, and spearheading process enhancement...

  • Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Développement de la QualitéLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).ResponsabilitésAssurer que tous les systèmes dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations internationales et requis de la...

  • System Engineering Process Support Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen, Île-de-France Alstom Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled System Engineering Process Support Specialist to join our team at Alstom. As a key member of our Turnkey System Engineering organization, you will play a critical role in supporting the definition and update of our System Engineering process.Key ResponsibilitiesProvide offshore support to project and tender teams...

  • Ingénieur Senior en Informatique Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France GSK Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez le département d'Automatisation de GSK, où vous serez rattaché au Manager Automation du site. En tant que System Spécialiste Senior Automation/ Ingénieur-e Informatique Industrielle AVEVA PI, vous aurez un rôle d'expert dans votre spécialité. Vous serez chargé de conseiller, d'assister, d'informer, de former et...

  • Senior Accounting Specialist

    il y a 3 jours

    Saint-Ouen, Île-de-France ALSTOM Gruppe Temps plein

    Job Title: Senior Accounting SpecialistAt Alstom Gruppe, we're seeking a highly skilled Senior Accounting Specialist to join our team. As a key member of our finance department, you will play a crucial role in ensuring the accuracy and compliance of our financial reporting.Key Responsibilities:Support the development and implementation of financial policies...

  • Senior Accounting Specialist

    il y a 3 jours

    Saint-Ouen, Île-de-France ALSTOM Gruppe Temps plein

    Job Title: Senior Accounting SpecialistAt Alstom Gruppe, we are seeking a highly skilled Senior Accounting Specialist to join our team. As a key member of our finance department, you will play a crucial role in ensuring the accuracy and compliance of our financial reporting.Key Responsibilities:Support the development and implementation of financial policies...

  • Spécialiste en Validation d'Equipement

    il y a 7 jours

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    MissionsVous serez chargé de soutenir les équipes de production dans le cadre du transfert de nouveaux produits ou process et de l'implémentation de nouveaux équipements et nouveaux requis.Vous aurez pour principales missions :Support à la validation dans le cadre des d'interactions projet prod/qualité et procédés aseptiqueRédaction de revues...

  • Senior Accounting Specialist

    il y a 3 jours

    Saint-Ouen, Île-de-France ALSTOM Gruppe Temps plein

    Job Title: Senior Accounting SpecialistAt Alstom, we're committed to creating an inclusive workplace for everyone. As a global business, we're an equal-opportunity employer that celebrates diversity across the 63 countries we operate in.About the RoleWe're seeking a highly skilled Senior Accounting Specialist to join our team. As a key member of our finance...

  • Spécialiste Performance Qualité H/F

    il y a 1 jour

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Spécialiste Performance Qualité H/F pour rejoindre notre équipe de Formulation à Saint-Amand-les-Eaux.Vos missionsÊtre un interlocuteur de proximité pour la production, pour toutes les activités de support scientifique et technique.Mener des investigations en production dans le cadre de problématiques Qualité. Être...

  • Spécialiste en Ventes

    Il y a 3 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France Elite Consulting Temps plein

    Chez Elite consulting nous recherchons des personnes dynamiques, motivées pour rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en ventes H/F, que vous ayez de l'expérience dans le domaine ou non. Chez Élite l’ambiance et la qualité de vie au travail sont les deux maîtres-mots. En tant que Spécialiste des ventes H/F vous serez chargé(e) de...

  • Spécialiste en Ventes

    Il y a 3 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France Elite Consulting Temps plein

    Chez Elite consulting nous recherchons des personnes dynamiques, motivées pour rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en ventes H/F, que vous ayez de l'expérience dans le domaine ou non. Chez Élite l’ambiance et la qualité de vie au travail sont les deux maîtres-mots. En tant que Spécialiste des ventes H/F vous serez chargé(e) de...

  • Project Support Specialist

    il y a 1 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Beck & Pollitzer Temps plein

    Beck & Pollitzer stands as a premier provider of industrial installation and machinery relocation solutions. Our commitment is to deliver an extensive array of services to our clients, both on a local and global scale.We are dedicated to our clients and the quality of our work. As such, we take pride in consistently achieving excellence, regardless of the...

  • Alternant(e) EHS Production Aseptique H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un(e) Alternant(e) EHS Production Aseptique H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en sécurité et qualité au sein de la société 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S.MissionsMener les analyses de risques HSE au sein d'un secteurSuivre les plans d'actions suite aux risques identifiés et...

  • Alternant(e) EHS Environnement H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. recherche un(e) Alternant(e) EHS Environnement H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité et environnement.MissionsMener les analyses de risques HSE au sein d'un secteurSuivre les plans d'actions suite aux risques identifiés et évaluésParticiper aux...

  • Specialiste Support Clients

    Il y a 3 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F

    Il y a 4 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un (e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59). Vos responsabilités : Dans le respect du Code de la Santé publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des...

  • Specialiste Support Clients

    Il y a 3 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...