Spécialiste Senior Libération Produit
Il y a 3 mois
**Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux
**Posted Date**: Sep 30 2024
Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche **un Spécialiste Senior Libération Produit** **H/F** au sein de la direction Qualité en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux(59).
**A PROPOS DU POSTE**
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site, vous réalisez la libération des lots de production (Formulation, Remplissage et Conditionnement) en conformité avec les BPF et l’AMM.
Vous vous assurez que tous les systèmes/ process dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses règlementations et requis de la corporation GSK.
Vous assurez un rôle de conseil, d'assistance, d'information, de formation et d'alerte. Vous pouvez intervenir directement sur tout ou en partie d'un projet ou d'investigations complexes qui relèvent de votre domaine d'expertise. Vous agissez comme coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité aux seins des départements avec lesquels vous travaillez.
Vous représentez votre département dans le cadre de projets transversaux et dans les gouvernances.
**Vos principales missions**:
- Réaliser la libération des lots en formulation, remplissage et conditionnement des produits sur le site
- Conduire les systèmes dont vous avez l'expertise afin d'atteindre les objectifs EHS, qualité, Volumes et Leadtime. Ceci inclut:
- Assurer une cohérence des procédures et processus en lien avec votre domaine d'expertise au niveau global/site/département
- Assurer la mise en place et l'utilisation des procédures transversales (site), outils, modèles et autres documents (SOP, WKI) applicables, liés à votre domaine d'expertise.
- Être consulté pour la révision des procédures et des documents locaux liés à votre domaine d'expertise
- Evaluer l'efficacité/ performance des systèmes sous votre expertise au niveau du site/département
- Participer ou animer les gouvernances associées
- Représenter votre département lors des audits
- Représenter votre département dans les projets transversaux/globaux, les gouvernances
- Apporter votre expertise lors d'investigations complexes impliquant différents secteurs
- Participer à la rédaction des réponses d'audits et inspections règlementaires
- Pouvoir remplacer votre Manager dans les opérations/décisions journalières
**VOTRE PROFIL**
Pharmacien thésé(e) et inscriptible à l’Ordre, vous justifiez d’une expérience d’un an minimum en industrie pharmaceutique dans le domaine du stérile (formulation, remplissage aseptique).
**Vos compétences**
- Maîtrise des BPF
- Être capable d'analyser et synthétiser des informations techniques et organisationnelles
- Se conformer à des processus méthodologiques rigoureux
- Leadership : capacité à convaincre et défendre ses idées
- Pragmatisme
- Être un agent du changement
- Bonne Connaissance des processus et contraintes de production
- Transparence, intégrité, respect, focus patient
- Bonne connaissance des outils de gestion qualité
- Anglais professionnel
- Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités._
- Nous sommes prêts à faire des adaptations si nécessaire pour accueillir tous les meilleurs professionnels dans nos bureaux._
**A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux**:
Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses
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