Gestionnaire Essais Cliniques

Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines


Nantes, France Ividata Life Sciences Temps plein

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.


Description du poste et Missions

Nous recherchons pour le département Recherche Clinique des opérations cliniques de l'un de nos clients : un Gestionnaire Etudes Cliniques H/F.

Vous aurez pour mission d’assurer la gestion administrative et réglementaire des études cliniques conduites dans le cadre des procédures opérationnelles, et de la législation en vigueur.


Le GEC crée les documents administratifs de l’étude

  • Constitue le dossier de soumission à l’ANSM et au CPP
  • Crée et met à jour les tableaux de suivi de l’étude
  • Passe les commandes de matériel nécessaire à l’étude
  • Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
  • Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
  • Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d’études)
  • Elabore le tryptique de l’étude

En cours d’étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.

Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais

Assure en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage les documents de l’étude en respectant les règles et délais de stockage

Prend en charge les appels téléphoniques liés à l’étude et les oriente en fonction du degré d’urgence

Pour les réunions investigateurs :

  • Coordonne la société prestataire en charge de la réservation des voyages des investigateurs
  • S’assure de l’établissement et de la signature par les professionnels de santé de la Lettre Valant Convention avant la réunion

Organise les Webex et TC avec les médecins investigateurs

Constitue le « study master file » en coordination avec le chef de projet développement

  • Prépare la trame du SMF spécifique à l’étude
  • Organise le classement des documents relatifs à l’étude clinique dans les logiciels dédiés (ANGEL, Veeva Vault)
  • Prépare le Quality Check en collaboration avec le chef de projet

Constitue le template ISF Investigateur et pharmacie en adaptant l’index aux spécificités de l’étude

  • Extrait les documents études via les sharepoints
  • Adapte les templates au profil de l’étude pour signature par l’investigateur et la pharmacie (Path, Sharepoint des études)
  • S’assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la MEP

Collabore étroitement avec les ARCS de l’étude afin d’assurer une gestion documentaire de qualité

En collaboration avec l’initiateur ou le négociateur de contrat :

  • Assure l’établissement et le suivi des contrats et des conventions uniques,
  • Saisit les bons de commande dans IBUY
  • S’assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers avec le RPD
  • Demande la création des HCP/HCO
  • Gère le budget de chaque étude en coordination avec le RPD
  • Point budgétaire tous les trois mois avec le contrôleur de gestion afin de réconcilier les extractions SAP et le tableau budgétaire de l’étude.

Formation à CTMS pour les nouveaux arrivants (ARC, GEC et RPD) en collaboration avec les ARC et RPD en poste.

Formation et encadrement des nouveaux GEC.


Profil recherché

  • Une expérience d'au moins 3 ans dans le secrétariat des essais cliniques d’un laboratoire pharmaceutique,
  • Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
  • Expérience souhaitée : eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
  • Expérience ou Aptitude à s’adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign…
  • Esprit d’équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs,
  • Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.


  • Nantes, France Coop Emploi Temps plein

    À propos de COOPEMPLOI Coopemploi est une coopérative de travail temporaire spécialisée dans le secteur médico-social. La solidarité, le respect des engagements, la tolérance ainsi que la bienveillance sont les piliers de notre équipe et de nos métiers. Découvrez la Team Coopemploi QUI SOMMES-NOUS Consultez toute notre actualité SCIC...


  • Nantes, France ANSES - AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DE L’ALIMENTATION, DE L’ENVIRONNEMENT ET DU TRAVAIL Temps plein

    2023-275 L’ANMV au sein de l’Anses, est l’autorité compétente française en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France. Au sein de l'ANMV, le département Evaluation scientifique assure notamment l’expertise des dossiers de demande d’autorisation dans le cadre des procédures nationales et...

  • Directrice/Directeur de clinique MCO F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Nantes, France HOSPI GRAND OUEST Temps plein

    À propos de GIE HOSPI GRAND OUEST La Clinique Jules Verne est un établissement de santé MCO de plus de 400 lits, regroupant des activités de médecine, de chirurgie, de cancérologie, d’obstétrique et de soins de suite et de réadaptation. Elle présente une capacité d'accueil de 400 lits et réalise chaque année près de 60 000 séjours, dont...


  • Nantes, France Anderson RH Temps plein

    Titulaire d’un Bac+3 Assurances - Expérience minimum de 3 ans sur un poste de gestionnaire sinistres IARD (alternance prise en compte). - Maitrise du pack Office. Le Gestionnaire Conseils et indemnisation intervient au sein de l'équipe Sinistres du pôle MOTORS, pour prendre les charges les sinistres d'un portefeuille de clients dédiés, professionnels...


  • Nantes, France GIE Vivalto Santé - Saint-Grégoire Temps plein

    Description de l'établissement: Acteur majeur du territoire Bretagne, le Territoire Bretagne Est de Vivalto Santé est un groupement d’établissements de santé privés. Au sein de ces 7 établissements - CHP Saint-Grégoire, Hôpital Privé Sévigné, Polyclinique de Kério, Clinique Sainte-Marie Châteaubriant, Polyclinique du Pays de Rance à Dinan,...

  • Gestionnaire de Paie Et Adp

    il y a 3 semaines


    Nantes, France Le Bon Candidat Temps plein

    **Le Bon Candidat Recrutement et Intérim** se propose de vous accompagner dans la recherche de votre futur challenge professionnel. Plus qu'au sein d’un simple cabinet, nos consultants vous aiguillent de la définition de votre projet à votre intégration en entreprise. Notre objectif premier, faire de vous **LE BON CANDIDAT**. Pour un de nos clients,...

  • Gestionnaire de Planning

    il y a 4 jours


    Nantes, France FSEF Temps plein

    **Votre mission**: La Clinique FSEF de Sablé sur Sarthe recherche un gestionnaire de planning en CDD à partir de Septembre 2023. Vous êtes l'interlocuteur principal des professionnels soignants quant à la gestion de leur planning. Vos missions au sein de l'établissement seront: - Assurer la gestion des plannings du personnel soignant en poste, dans...

  • Gestionnaire Paie

    il y a 4 jours


    Nantes, France Focus Recrutement Temps plein

    Nous recherchons actuellement, avec notre division **Focus Paie** (spécialisée sur les profils Paie), un(e) **Gestionnaire Paie** dans le cadre d’un **CDI **pour une entreprise installée à **Couëron (44)**. Au sein du service paie et rattaché(e) à la Responsable Paie, vous rejoignez une équipe de 10 personnes. Vos principales missions seront: -...

  • Gestionnaire Paie

    il y a 2 jours


    Nantes, France FOCUS RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons actuellement, avec notre division Focus Paie (spécialisée sur les profils Paie), un(e) Gestionnaire Paie dans le cadre d’un CDI pour une entreprise installée à Couëron (44). Au sein du service paie et rattaché(e) à la Responsable Paie, vous rejoignez une équipe de 10 personnes. Vos principales missions seront: - La gestion d'un...

  • Gestionnaire Paie et ADP H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines


    Nantes, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, une entreprise dynamique basée au centre-ville de Nantes, recherche un Gestionnaire Paie et ADP.Vous interviendrez au sein d'une petite équipe paie pour prendre en main tous les sujets paie et ADP des salariés de l'entreprise (taille moyenne: 500 personnes). En qualité de Gestionnaire Paie et ADP, vos missions seront les suivantes :Gérer...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 2 jours


    Nantes, France ORLIMAN Temps plein

    Gestionnaire de stock H/F Qui sommes-nous ? ORLIMAN, société située à La Mézière près de Rennes (35) depuis 20 ans, se positionne comme l’un des principaux acteurs sur le marché français de l’orthopédie et de la podologie (110 salariés, CA de 35 millions d’Euros). Nous proposons une gamme complète d'attelles médicales que nous distribuons...

  • Gestionnaire Sinistre

    il y a 2 semaines


    Nantes, France JDL Conseil et Connexions Temps plein

    **JDL Conseil et Connexions **recrute pour le compte de son client, un cabinet de courtage en assurance à taille humaine reconnu dans la région, un(e) Gestionnaire sinistre en CDI. Vous intégrez un cabinet familial, ambitieux dans son souhait de développement, mettant à l’honneur proximité, professionnalisme et bien-être au travail. En tant que...

  • Gestionnaire Paie

    il y a 1 semaine


    Nantes, France Traiteur de Paris - Cesson-Sévigné Temps plein

    **L'entreprise** Traiteur de Paris, (3 ateliers de production, 1 siège social, 500 salariés) spécialisé dans la fabrication de pâtisseries fines surgelées premium et produits traiteur à destination des professionnels de la restauration en France et à l’international. Son siège social est basé à Cesson-Sévigné. Entreprise en pleine croissance...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 4 jours


    Nantes, France VIVALTO DOM Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement pendant les congés d’été, nous recrutons en CDD (du 24 juillet au 25 aout) un(e): **GESTIONNAIRE DE STOCK / MAGASINIER (H/F)** **Type de contrat **:CDD **Temps de travail **:Temps plein **Lieu **:St Grégoire **Salaire brut mensuel **:1750 € - 2100 € **LE POSTE**: Après une période de formation en binôme...


  • Nantes, France Etablissement de Santé Baugeois Vallée - Site de Baugé EHPAD - Résidence Rancan Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** GESTIONNAIRE DES ACHATS ET DES MARCHES PUBLICS (H/F) - Temps plein - site de Beaufort **CONTRAT** CDD; CDI **DESCRIPTIF** L'Etablissement de Santé Baugeois Vallée recherche son (sa) futur(e) GESTIONNAIRE DES ACHATS ET DES MARCHÉS PUBLICS pour intégrer le service de la Direction des services hôteliers,...


  • Nantes, France Centre Hospitalier Châteaubriant-Nozay-Pouancé Temps plein

    jib7qychk4 **Vous aurez pour missions principales**: - Publier, actualiser et suivre les missions de remplacement Hublo, - Recenser les besoins, contact, suivi administratif et financier pour les besoins d’intérim (remplacements et placements), - Assurer un support informatique à l’utilisation de Hublo et mise à jour des habilitations et métiers, -...

  • Gestionnaire Technique

    il y a 3 jours


    Nantes, France BNP Paribas Temps plein

    **Leader européen de services immobiliers, BNP Paribas Real Estate couvre l’ensemble du cycle de vie d’un bien : Promotion, Transaction, Conseil, Expertise, Property Management et Investment Management.** **Avec 5 000 collaborateurs, BNP Paribas Real Estate accompagne localement propriétaires, locataires, investisseurs et collectivités dans 30 pays...


  • Nantes, France CONFLUENT GROUPE Temps plein

    L'hôpital Privé du Confluent recrute un ou une gestionnaire de lits et de flux patients (vacations de bloc opératoire et régulation du brancardage). Rattaché(e) à la Responsable de l'ordonnancement et au sein de la Direction des soins, vous intégrez une équipe de 5 personnes où vous exercez les missions suivantes: - Elaborer et mettre en œuvre au...

  • Pharmacien adjoint H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Nantes, France Hôpital privé du Confluent Temps plein

    Description de la missionL'Hôpital Privé du Confluent située à Nantes , groupe hospitalier complet privé, dédié aux activités de chirurgie, cardiologie, médecine, cancérologie, médecine nucléaire, urgences, recherche un pharmacien adjoint (H/F) titulaire du DES Pharmacie hospitalière et des collectivités pour un CDD de 1 an à temps plein ....

  • Pharmacien Clinicien

    il y a 1 semaine


    Nantes, France Clinique Jules Verne Temps plein

    La Clinique Jules Verne développe son offre de soins sur deux sites géographiques : le MCO sur le site de Nantes et le Centre de Soins de Suite et de Réadaptation (85 lits) sur celui de Saint-Sébastien-sur-Loire. **Description du poste** Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) H/F à temps plein à partir du 1er avril 2023,...