Responsable du Système de Gestion de la Qualité

il y a 4 jours


Boulogne, France Meent Life Sciences Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Dans le cadre de la garantie de la conformité avec l'ensemble des règles des médicaments en Europe, nous cherchons un(e) Responsable SMQ (F/H) pour intervenir au sein d'une industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions sont : - Assurer la conformité avec Eudralex Volume 4, ISO 22716, EC 1223/2009, ISO 13485, ISO 14971, MDR/MDD et autres exigences réglementaires associées.- Garantir l'application des normes GMP, GDP et des certifications ISO en vigueur.- Superviser et maintenir le SMQ, y compris les revues mensuelles et annuelles, les améliorations continues et la formation.- Piloter l'harmonisation des systèmes SMQ, en simplifiant les processus et tout en respectant les certifications existantes.- Gérer le système EDMS et son déploiement vers d'autres entités.- Assurer le pilotage du processus de gestion des modifications (Change Control Process).- Former les équipes AQ sur les systèmes et processus qualité et évaluer l'efficacité des formations.- Encadrer une équipe de 5 à 6 collaborateurs répartis sur deux sites.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 avec une spécialisation scientifique, vous justifiez d'au moins 5 années d'expériences en gestion de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) et en gestion d'équipe. Vous disposez de connaissances approfondies des réglementations qualité (MDD, MDR, ISO 13485, ISO 14971), êtes aptes à fédérer une équipe, à gérer des projets complexes et à maîtriser des outils bureautiques et des logiciels liés à la gestion de la qualité.



  • Boulogne-Billancourt, France Centre de Cancérologie de la Porte de la Saint-Cloud Temps plein

    **Description du poste** Directement rattaché(e) à la Responsable de site, le Responsable qualité, gestion des risques et amélioration continue assure et pilote la démarche Qualité de l’établissement. Il a une fonction transversale et est ainsi amené à collaborer avec tous les professionnels du Centre de Cancérologie de la Porte de...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France CAMSP de Boulogne Temps plein

    Dans le cadre de la mise en œuvre d’une politique qualité portée par la Direction Générale de l’Association, vous exercez vos fonctions au sein des établissements du Pôle Ouest en Seine (Yvelines et Hauts de Seine), sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice de Pôle et sous la responsabilité fonctionnelle de la Responsable Qualité...


  • Boulogne-Billancourt, France CAMSP de Boulogne Temps plein

    RQP OES Un Responsable Qualité de Pôle (H/F) CDI - temps plein - CCN 1966 - poste Cadre Poste basé à Boulogne (92) - déplacements à prévoir au Siège et sur l'ensemble des établissements du Pôle Reprise d’ancienneté **Contexte et missions**: Dans le cadre de la mise en œuvre d’une politique qualité portée par la Direction Générale de...

  • Agent Administratif

    il y a 1 mois


    Boulogne-sur-Mer, France CPAM DE LA COTE D'OPALE Temps plein

    **Agent administratif - Gestion des Risques Professionnels H/F**: - CDD - BOULOGNE SUR MER - 1 808 € par mois - NIVEAU 3 - NVHADD100182 **CPAM DE LA COTE D'OPALE**: Implantée dans le département du Pas-de-Calais, la CPAM de la Côte d'Opale est l'une des 9 Caisses Primaires d'Assurance Maladie de la région Hauts-de-France. Elle compte près de 400...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Initiative France Temps plein

    Missions ClésL'équipe de coordination nationale, à laquelle vous appartiendrez, est responsable du pilotage de la démarche qualité au sein du réseau.Votre rôle sera crucial dans l'animation des travaux du Comité d'Adhésion et de Qualification (CAQ) qui pilote le système qualité.Fonctionnalités ClésAnalyser la situation des...

  • RESPONSABLE QUALITÉ F/H

    Il y a 2 mois


    Boulogne-Billancourt, France DAMYEL Temps plein

    Fondée il y a plus de 40 ans, Damyel est une entreprise familiale qui créée et élabore sa gamme complète de chocolats et de confiserie de manière artisanale. Issus de matières premières 100% vegan, Damyel fabrique ses propres huiles végétales et source des matières premières de premier choix pour entrer dans la préparations de ses chocolats....

  • Responsable qualité

    il y a 1 mois


    Boulogne-sur-Mer, France Manpower Temps plein

    RésuméResponsable qualité (H/F), 62200 Boulogne Sur Mer, CDI, Temps plein.Secteur : AgroalimentaireFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER ENGINEERING LILLEDescription du posteNotre client, leader dans le secteur des produits de la mer, est en quête d'un Responsable Qualité expérimenté pour rejoindre notre...


  • Boulogne-Billancourt, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein

    Description du posteVous êtes chargé de : Planifier et organiser les audits de navigabilité ; Mener des audits en tant que responsable d'audit ; Conseiller les acteurs de la navigabilité dans les problématiques rencontrées et le traitement des non-conformités ; Participer à la mise à jour des documents applicables à la GMN (manuels des...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Boulogne-Billancourt, France Hôpital Ambroise-Paré AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable qualité - Direction usagers, qualité, gestion des risques F/H **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** - Décliner et mettre en oeuvre la politique Qualité - Apporter un soutien méthodologique auprès des services en matière de qualité - Mettre en oeuvre la démarche de certification HAS impulsée GHU...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 4 semaines


    Boulogne-sur-Mer, France EDIFICE INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Nous accompagnons notre client dans la recherche de son futur RESPONSABLE QUALITE F/H.Rattaché à la direction du site, vous êtes le garant de l'ensemble des aspects qualité du site.A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :Encadrer, former et animer l'équipe qualité du site composée de coordinateurs, techniciens et assistants...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 2 semaines


    Saint-Martin-Boulogne, France EDIFICE INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Nous accompagnons notre client dans la recherche de son futur RESPONSABLE QUALITE F/H. Rattaché à la direction du site, vous êtes le garant de l'ensemble des aspects qualité du site. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes : Encadrer, former et animer l'équipe qualité du site composée de coordinateurs, techniciens et...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 4 semaines


    Saint-Martin-Boulogne, France EDIFICE INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Nous accompagnons notre client dans la recherche de son futur RESPONSABLE QUALITE F/H.Rattaché à la direction du site, vous êtes le garant de l'ensemble des aspects qualité du site.A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :Encadrer, former et animer l'équipe qualité du site composée de coordinateurs, techniciens et assistants...


  • Boulogne, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Initiative France Temps plein

    L'Initiative France recherche un Contrôleur et Analyste Financier pour rejoindre son équipe en qualité de Responsable Qualité et Performance.MissionAu sein de la coordination nationale, le pôle « Qualité & Performance » pilote la démarche qualité au sein du réseau et veille au respect par chacune des associations locales des critères...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDavidson consulting est une entreprise de services qui offre des solutions innovantes pour les entreprises. Nous recherchons un Responsable Systèmes pour rejoindre notre équipe d'experts.Salaires et avantagesNous offrons un salaire compétitif de 45 000 € par an, ainsi que des avantages tels que des jours de congé...


  • Boulogne-Billancourt, France CAPTRAIN Temps plein

    CAPTRAIN France est une filiale#10;priv#233;e de la SNCF sp#233;cialis#233;e dans la logistique ferroviaire #224; travers toute la#10;France. En tant qu'acteur majeur du transport de marchandises, nos 1 000#10;collaborateurs acheminent plus de 1 800 trains chaque ann#233;e afin de fournir les#10;meilleures prestations #224; nos clients.La personne...