Chargé de validation des systèmes informatisés

il y a 5 jours


Boulogne, France Meent Life Sciences Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H).Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans l'identification et la correction des faiblesses potentielles, tout en participant activement à l'amélioration continue, à ce titre, vos missions principales sont :- Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.).- Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés.- Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation.- Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques.- Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire.- Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise.- Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une solide expérience dans la validation et la qualification de systèmes informatisés complexes, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations GMP et des normes liées aux systèmes informatisés.Vous maitrisez bien les outils informatiques (Office, ERP, LIMS, HRIS, etc.), connaissez bien les réglementations avez de bonnes compétences en communication écrite et orale.



  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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  • Chargé de Validation

    Il y a 3 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste Aujourd hui nous souhaitons agrandir l'alti'team en recrutant un.e Chef de projet assurance qualité systèmes (H/F) afin d assurer le projet suivant: En tant que consultant vous intervenez chez l un de nos client, spécialisé dans l'industrie des dispositifs médicaux, sur les missions suivantes: - Vous assurez la réalisation et le...

  • Chargé de Validation

    Il y a 3 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-sur-Mer, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Au sein de la division Weapon system Design (Direction Engineering), vous rejoignez  le département  "conception des systèmes d’armes navals" dont la mission est de fournir toutes les capacités de conception et d’ingénierie système pour le développement d'installations de tir navales  dédiées à la mise en œuvre de munitions d'attaque de...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Au sein de la Direction Engineering, l’entité Intégration Missile & Validation a pour mission de contribuer à la validation fonctionnelle des missiles en développement sous la responsabilité fonctionnelle des responsables techniques programmes. Les essais de validation et d’intégration représentent la dernière étape avant la mise en service...


  • Boulogne-Billancourt, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein

    ***Description du poste** *** **Au sein du bureau pilotage de la performance, vous êtes chargé(e)**: - De déployer au CISAP un dispositif de pilotage particulier => le Système de Management Intégré (SMI): - Modéliser les étapes de déploiement du SMI et définir un calendrier avec des jalons - Mettre en oeuvre les différentes étapes après...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MBDA France Temps plein

    Description du posteAu sein de la Direction Ingénierie - Weapon System Design, ce rôle se situe dans le cadre des travaux d'évolutions hardware/software d'installations mobiles de type Centre de Commandement (C2) et/ou Radars. Dans ce contexte, vous êtes responsable des tâches de spécification, d'intégration matérielle d'équipements...

  • Architecte Système H/F

    il y a 1 mois


    Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Venez partager et développer vos compétences avec nos 3000 collaborateurs sur notre site du Plessis-Robinson ! Accessible en transports en commun : tramway, bus et navettes d’entreprise au départ de Massy-Palaiseau et Versailles Chantier. Un parking est également disponible sur place pour les collaborateurs.La Direction Engineering soutient nos...


  • Boulogne-Billancourt, France FED Finance Temps plein

    **Le cabinet Fed Finance recrute pour son client, acteur incontournable du financement, de la conception et de la réalisation de grands projets d’infrastructures, un (e) chargé (e) de la gestion financière et des systèmes d'informations.** **Votre fonction**: MISSIONS ET ACTIVITÉS - Assurer un support pour le service Finance: - Préparer des factures...