Directeur QARA Dispositifs Médicaux

Il y a 2 mois


Marseille, France AXEME Temps plein

Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute un(e) Directeur QARA

Missions :

En tant que membre clé du département Clinique, Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités :

  • La définition et la promotion de la politique de qualité au sein de l'entreprise.
  • La supervision de la conformité des produits et la contribution au contrôle des processus de production.
  • La gestion des non-conformités et des actions correctives/préventives.
  • La planification et le contrôle des audits internes et externes.
  • Management d'une équipe de 4 personnes et gestion du budget QARA.
  • La co-direction de la stratégie réglementaire de l'entreprise et la supervision des activités réglementaires pour garantir la conformité des produits.
  • La participation à l'élaboration, la révision et l'approbation de la documentation technique.

Vous reportez au SVP Clinical, Quality & Regulatory Affairs.

Profil recherché :

  • Expérience d'au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires/Assurance Qualité au sein d'une entreprise de dispositifs médicaux actifs (matériel/logiciel).
  • Maîtrise de l'anglais (échanges quotidiens écrits et oraux).
  • Connaissance approfondie des normes ISO 13485, 21 CFR 820, Règlement (UE) 2017/745, et d'autres standards relatifs aux dispositifs médicaux.
  • Certification d'auditeur et/ou expérience significative en audits internes/externes.
  • Expérience en gestion / management d'équipe.
  • Excellentes compétences en communication, diplomatie, et capacité à faire preuve de médiation et de leadership.
  • Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l'international, alors contactez-nous.



  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo Innovation est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring....


  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d’amincissement. A la pointe de la technologie, nous avons la...


  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d’amincissement. A la pointe de la technologie, nous avons la...


  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo Innovations est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring....


  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring. A la pointe...


  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo Innovations est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring....


  • Marseille, France DELEO INNOVATION Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo Innovations est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring....


  • Marseille, France CONTOUR Temps plein

    Implantée sur toute la France, Contour est une entreprise spécialisée dans la conception de solutions innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous privilégions le "made in France" et nous avons à cœur de privilégier une relation durable avec nos clients en restant à leur écoute. Postulez ! Après une période de formation à nos produits...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Marseille, France CDG Conseil Temps plein

    Présentation de l'entreprise CDG Conseil, cabinet de conseil, de recrutement et de coaching, spécialisé dans le secteur de la santé recrute pour son client, start up ayant développé un dispositif médical et appartenant à un groupe, un(e): **Responsable Qualité H/F** Présentation du poste En support du directeur Qualité, le Responsable Qualité...


  • Marseille, France ALISPHARM Temps plein

    Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le...


  • Marseille, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Dispositif Médical (F-H-X) à Marseille (13), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et...


  • Marseille 1er, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: **Alerte flexibilité **:Poste **itinérant sur les départements 13 et 84 **avec véhicule de fonction ! Mon client conçoit, fabrique et distribue des **implants dentaires à la pointe de l'innovation, dans les locaux flambants neufs aux pieds du Mont Blanc.** Je recherche pour eux un **Conseiller Commercial H/F en CDI**: - Vous...


  • Marseille 15e, France Conseil recrutement Temps plein

    **Le client** **Alerte flexibilité **:Poste **itinérant sur les départements 13 et 84 **avec véhicule de fonction ! Mon client conçoit, fabrique et distribue des **implants dentaires à la pointe de l'innovation, dans les locaux flambants neufs aux pieds du Mont Blanc.** Je recherche pour eux un **Conseiller Commercial H/F en CDI**: - Vous rêvez de...


  • Marseille 15e, France Conseil recrutement Temps plein

    **Le client** **Alerte flexibilité **:Poste **itinérant sur les départements 13 et 84 **avec véhicule de fonction ! Mon client conçoit, fabrique et distribue des **implants dentaires à la pointe de l'innovation, dans les locaux flambants neufs aux pieds du Mont Blanc.** Je recherche pour eux un **Conseiller Commercial H/F en CDI**: - Vous rêvez de...


  • Marseille, France CONTOUR Temps plein

    Implantée sur toute la France, Contour est une entreprise spécialisée dans la conception de solutions innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous privilégions le "made in France" et nous avons à cœur de privilégier une relation durable avec nos clients en restant à leur écoute. Postulez ! Après une période de formation à nos produits...


  • Marseille, France CONTOUR Temps plein

    Implantée sur toute la France, Contour est une entreprise spécialisée dans la conception de solutions innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous privilégions le "made in France" et nous avons à cœur de privilégier une relation durable avec nos clients en restant à leur écoute. Postulez ! Après une période de formation à nos produits...

  • Assistant Qualité

    Il y a 2 mois


    Marseille 6e, France LE MOUTON A 5 PATTES Temps plein

    Le mouton à 5 pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, **un Assistant Qualité (F/H)** **-** CDI basé à Marseille. **Pourquoi choisir cette prairie ?** Car il s’agit d’une PME dynamique en forte croissance dans le secteur de la **cosmétique** et des **dispositifs médicaux.** **MISSIONS**: Rattaché(e) à la Responsable QHSE, vous...


  • Marseille, France SOS OXYGENE Temps plein

    **La société** Au service de ses patients, SOS Oxygène œuvre depuis plus de 30 ans dans le domaine de l'oxygénothérapie, l'assistance respiratoire, la nutrition artificielle et l'insulinothérapie. Le groupe compte aujourd’hui près de 2000 collaborateurs spécialisés, au service des patients et des professionnels de santé, répartis au sein de...


  • Marseille, France ASSISTANCE SANTE A DOMICILE Temps plein

    Au service de ses patients, SOS Oxygène œuvre depuis plus de 30 ans dans le domaine de l'oxygénothérapie, l'assistance respiratoire, la nutrition artificielle et l'insulinothérapie. Le groupe compte aujourd’hui près de 2000 collaborateurs spécialisés, au service des patients et des professionnels de santé, répartis au sein de ses 65...


  • Marseille, France SOS OXYGENE Temps plein

    Au service de ses patients, SOS Oxygène œuvre depuis plus de 30 ans dans le domaine de l'oxygénothérapie, l'assistance respiratoire, la nutrition artificielle et l'insulinothérapie. Le groupe compte aujourd’hui près de 2000 collaborateurs spécialisés, au service des patients et des professionnels de santé, répartis au sein de ses 65...