Responsable Système Management de la Qualité

il y a 4 semaines


Genlis, France ManpowerGroup Temps plein

Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, entreprise pharmaceutique indépendante, un Responsable Système Management de la Qualité (SMQ) et Systèmes d'information (SI) (H/F).


Profil recherché

  • Diplôme d'ingénieur ou master dans le domaine de la qualité ou formation scientifique équivalente.
  • Au moins 5 ans d'expérience en qualité ou production, idéalement sur un site de fabrication conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec une expérience de management préalable.


Missions :

Validation

  • Contribuer à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :
  • Élaborer ou participer à l’élaboration d’analyses de risques.
  • Préparer les plans et rapports de validation des systèmes informatiques.
  • Soutenir l’équipe informatique dans la gestion et la clôture des changes controls et des anomalies qualité ou déviations
  • Superviser les projets de modification de locaux et d’extension de l’établissement :
  • Valider la documentation qualité des projets.
  • Examiner les protocoles et rapports de qualification/validation.​

Système de Management de la Qualité​

  • Élaborer les programmes d'audits internes et externes et en coordonner la mise en œuvre
  • Réaliser et assurer le suivi des audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants, des autorités sanitaires et des organismes officiels
  • Gérer et faire évoluer le système documentaire qualité
  • Animer le système qualité au sein de l'entreprise
  • Superviser la relation avec les fournisseurs pour garantir leur conformité aux normes qualité requises
  • Développer des programmes de formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le personnel
  • Assurer le respect des règles qualité internes et externes
  • Évaluer et améliorer en continu le système qualité
  • Manager l'équipe du Système d'Assurance Qualité (QA)


Compétences

  • ​Expertise en réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux (ISO 13485)
  • Maîtrise de l'anglais à un niveau professionnel
  • Utilisation avancée des outils informatiques (SAP / suite bureautique)
  • Compréhension approfondie des exigences en Assurance Qualité pour les systèmes informatiques dans le domaine pharmaceutique
  • Connaissance approfondie des réglementations concernant la validation et la maintenance des systèmes informatiques



  • Genlis, France OpenSuccess Temps plein

    Le Cabinet de Recrutement OpenSuccess recrute pour une entreprise, un Responsable Réseau Système H/F, en CDI, au sein d'une ville située dans le 55.PACKAGE :-CDI-Création de poste-Cadre Forfait Jours-AvantagesPROFIL :-Minimum 5 ans d'expérienceJe vous invite à postuler pour vous détailler l'entreprise, les missions et le package.


  • Genlis, France Chubb Fire & Security France Temps plein

    Chez Chubb Fire & Security France, nous sommes bien plus qu'une entreprise spécialisée dans la sécurité incendie et la protection des biens. Nous sommes les gardiens de la tranquillité d'esprit, les défenseurs de la sécurité et acteurs de l'innovation dans un monde en constante évolution. Chez Chubb Fire & Security France, nous croyons que chaque...

  • Service Delivery Manager

    il y a 4 semaines


    Genlis, France Amaris Consulting Temps plein

    En tant que Service Delivery Manager, vous serez responsable de garantir la satisfaction des clients en assurant une livraison efficace et ponctuelle des services conformément aux accords de niveau de service (SLA). Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et serez le point de contact principal pour les problèmes de service. ...


  • Genlis, France La Poste Temps plein

    Et si tu devenais Chargé de clientèle au sein du Groupe La Poste ? Poste en CDI à temps partiel : 3h30 hebdo le samedi matin.Localisation du poste : poste situé principalement à Genlis.Ce poste est fait pour toi si tu es :étudiant et que tu recherches un emploi parallèlement à tes études,à l'aise avec les outils numériques,attiré par la...


  • Genlis, France IN QUARTO Temps plein

    Le cabinet de conseil en recrutement In Quarto recherche pour le compte d’un acteur de l’aménagement et de l’immobilier, son Responsable de Projets Aménagement H/F.Rattaché au Directeur Adjoint, vos projets sont :opérations d’aménagement à vocation économique, commerciale, touristique et d’habitat, notamment par voie de concessions pour le...

  • Directeur des Travaux

    il y a 3 semaines


    Genlis, France IN QUARTO Temps plein

    :: Le cabinet de conseil en recrutement In Quarto recherche pour le compte d’un Maître d’œuvre, son Directeur des Travaux H/F.Rattaché au Directeur d’Agence, vous veillez à la bonne réalisation des projets (logement collectif et mixte), en accord avec la politique qualité et financière de l’entreprise. Vous réalisez la coordination externe et...


  • Genlis, France Groupe Alternance Temps plein

    CFA – Groupe Alternance Dijon, recrute pour une entreprise partenaire spécialisée dans les services à la personne en vue de préparer un Bachelor (Bac+3) Responsable de Développement Commercial. Rythmes d'alternance : – 1 jour de cours par semaine + 1 semaine intensive toutes les 6 semaines Formation au sein du Groupe Alternance Dijon – Poste...

  • Chef de Projets

    il y a 1 semaine


    Genlis, France IN QUARTO Temps plein

    :: Le cabinet de conseil en recrutement In Quarto recherche pour le compte d’un Maître d’œuvre, son Chef de Projets H/F.Vous veillez à la bonne réalisation de vos projets (logement collectif et mixte) phase par phase en accord avec la politique qualité et financière de l’entreprise. En complément, vous pouvez être amené à réaliser de...


  • Genlis, France Cabinet Walter Temps plein

    Acteur majeur dans le paysage français des cabinets de recrutement depuis plus de 30 ans, le Cabinet WALTER se positionne aujourd'hui comme le partenaire incontournable des entreprises exigeantes grâce à son professionnalisme, son expertise des relations humaines et son respect de la déontologie. Nous recherchons pour le compte de notre client, la...

  • Ingénieur Travaux

    Il y a 2 mois


    Genlis, France ManpowerGroup Temps plein

    Manpower Réseau Experts & Cadres Occitanie recrute pour son client OMEXOM Groupe VINCI, un acteur majeur et international dans le domaine des énergies renouvelables, plus particulièrement dans le solaire, un(e) Ingénieur Travaux / Conducteur de Travaux photovoltaïque.Actrice incontournable dans le secteur de la production d'énergie renouvelable en...


  • GENLIS, France Proman Temps plein

    Votre agence PROMAN Dijon recherche pour son client spécialisé dans la conception de systèmes de menuiseries un Opérateur polyvalent outilleur H/F.Poste à pourvoir en intérim long terme.Intégration dès que possible.Les horaires sont en 2X8.Vos missions :- Surveiller en continu le processus d'extrusion, en s'assurant que la température, la...


  • Genlis, France Amaris Consulting Temps plein

    Vous êtes un expert en langage COBOL et avez une passion pour la programmation mainframe ? Rejoignez notre équipe dynamique et apportez votre expertise dans le développement de solutions robustes pour notre clientèle diversifiée. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets complexes, de maintenir des systèmes critiques et de collaborer avec...

  • Ingénieur Projet

    il y a 4 jours


    Genlis, France MIGSO-PCUBED Temps plein

    Bienvenue chez MIGSO-PCUBED, leader mondial du conseil en Management de Projets, Programmes, Portefeuilles, et Change Management. Nous sommes devenus le partenaire de confiance des marques les plus reconnues dans les domaines de l’aéronautique, de l'énergie, de la défense, de l’automobile, du ferroviaire, du transport, des services financiers, mais...

  • Infirmier F/H

    il y a 4 semaines


    Genlis, France Vyv 3 Bourgogne Temps plein

    À propos de nousVYV 3 Bourgogne est le premier acteur de l'économie sociale et solidaire en Bourgogne.Notre raison d'être est de " Se Mobiliser " chaque jour au cœur des territoires pour prendre soin de chacun.Pour nous découvrir : Nous recrutons un Infirmier F/H (temps plein ou temps partiel) pour notre Résidence Mutualiste du Parc, située à...

  • Infirmier F/H

    il y a 7 jours


    Genlis, France Vyv 3 Bourgogne Temps plein

    À propos de nousVYV 3 Bourgogne est le premier acteur de l'économie sociale et solidaire en Bourgogne.Notre raison d'être est de " Se Mobiliser " chaque jour au cœur des territoires pour prendre soin de chacun.Pour nous découvrir : Nous recrutons un Infirmier F/H (temps plein ou temps partiel) pour notre Résidence Mutualiste du Parc, située à...

  • Infirmier F/H

    il y a 3 semaines


    Genlis, France Vyv 3 Bourgogne Temps plein

    À propos de nousVYV 3 Bourgogne est le premier acteur de l'économie sociale et solidaire en Bourgogne.Notre raison d'être est de " Se Mobiliser " chaque jour au cœur des territoires pour prendre soin de chacun.Pour nous découvrir : Nous recrutons un Infirmier F/H (temps plein ou temps partiel) pour notre Résidence Mutualiste du Parc, située à...

  • Planificateur financier

    il y a 1 mois


    Genlis, France OVB Conseils en Patrimoine France Temps plein

    *PERSONNES EN RECHERCHE DE STAGE OU D'ALTERNANCE S'ABSTENIR*Bonjour,Je suis à la recherche active de personnes basées en France, pour rejoindre notre équipe en pleine expansion.Qui sommes nous ?Nous sommes une équipe engagée à promouvoir l'éducation financière, à expliquer le système financier français à nos clients pour qu'ils découvrent les...

  • Agent de Production H/F

    il y a 13 heures


    GENLIS, France Adecco Temps plein

    Votre missionAdecco Auxonne recherche pour son client un opérateur en extrusion (H/F) En tant qu'opérateur en extrusion, vous serez responsable de la mise en oeuvre et de la surveillance du processus d'extrusion, en veillant à la qualité des produits finis. Responsabilités :- Configurer, surveiller et ajuster les machines d'extrusion selon...


  • Genlis, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...


  • GENLIS, France Adecco Temps plein

    Votre missionAdecco Auxonne recherche des opérateurs (H/F) usineur sur commande numérique passionné(e) et qualifié(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de la programmation, de la mise en service et de la surveillance des machines à commande numérique, ainsi que de l'utilisation d'appareils de mesure tels que les...