Regulatory Affairs Data Manager H/F

il y a 4 semaines

Gentilly, France LABORATOIRES BIOCODEX Temps plein

Poste : Nous recherchons un Data Manager Affaires Réglementaires expérimenté pour renforcer notre équipe. Ce rôle clé garantit la conformité réglementaire et l'efficacité des opérations grâce à une gestion optimisée des données. Avec la croissance des obligations réglementaires, notamment autour des réglementations IDMP, nous avons besoin d'un expert capable de structurer et de piloter la gestion des données dans un environnement en constante évolution.

Missions principales :

1. Administrateur du système de gestion des informations réglementaires (RIMS)

* Servir de référent principal pour le Regulatory Information Management System (RIMS) et assurer son bon fonctionnement.
* Former et accompagner les utilisateurs pour favoriser l'adoption et l'optimisation du RIMS.
* Identifier, résoudre et anticiper les problématiques techniques et fonctionnelles liées au système.
* Travailler étroitement avec les fournisseurs pour personnaliser le RIMS selon les besoins spécifiques de Biocodex.
* Élaborer et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) et les instructions associées.
* Piloter des initiatives pour intégrer les meilleures pratiques et optimiser les flux de travail.

2. Mise en oeuvre du modèle de données IDMP

* Superviser la préparation et l'exécution du modèle de données Identification of Medicinal Products (IDMP).
* Assurer la qualité, l'exactitude et la cohérence des données en lien avec les exigences IDMP.
* Collaborer avec les équipes réglementaires et techniques pour garantir une intégration fluide des nouvelles exigences.

3. Reporting et analyse

* Mettre en place des indicateurs de performance pour suivre l'efficacité des processus de gestion des données.
* Générer et analyser des rapports clés sur les indicateurs de performance des processus réglementaires.
* Identifier les axes d'amélioration à partir des données collectées et proposer des recommandations stratégiques.
Profil : Profil recherché :

Compétences techniques et expériences requises :

* Minimum 3 ans d'expérience dans un rôle similaire dans le secteur pharmaceutique
* Solide expérience avec les réglementations IDMP et leur mise en oeuvre.
* Maîtrise des systèmes RIMS et des bases de données réglementaires.
* Connaissances approfondies des normes et processus liés aux affaires réglementaires pharmaceutiques.

Compétences supplémentaires recherchées :

* Expertise en gestion de projets, avec capacité à coordonner plusieurs initiatives simultanément.
* Compétences avancées en analyse de données et maîtrise d'outils de reporting (Excel, Power BI, etc.).
* Aptitude à rédiger des documents techniques en français et en anglais.
* Esprit analytique et rigoureux avec une forte capacité à résoudre des problèmes.
* Excellentes compétences relationnelles et aptitude à travailler en équipe et en transversal.
Entreprise : Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M EUR en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.

With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above EUR500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.

  • Regulatory Affairs Data Manager

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France Biocodex Temps plein

    Nous recherchons un Data Manager Affaires Réglementaires expérimenté pour renforcer notre équipe. Ce rôle clé garantit la conformité réglementaire et l'efficacité des opérations grâce à une gestion optimisée des données. Avec la croissance des obligations réglementaires, notamment autour des réglementations IDMP, nous avons besoin d'un expert...

  • Data and Compliance Manager

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France Biocodex Temps plein

    Nous recherchons un Data Manager Affaires Réglementaires expérimenté pour renforcer notre équipe. Ce rôle clé garantit la conformité réglementaire et l'efficacité des opérations grâce à une gestion optimisée des données. Avec la croissance des obligations réglementaires, notamment autour des réglementations IDMP, nous avons besoin d'un expert...

  • Data Engineer F/H

    il y a 3 semaines

    Gentilly, Île-de-France RATP CAP ILE-DE-FRANCE Temps plein

    Poste : Nous recherchons......notre prochain Data Engineer orienté métier (F/H), dans le cadre du développement de notre équipe Data. Rattaché au responsable Performance opérationnelle & data, vous êtes en charge de produire des cas d'usage data de bout en bout, de la collecte des besoins métiers jusqu'au développement...

  • Senior Data Analyst

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France Infopro Digital Temps plein

    Infopro Digital Automotive , a B2B group specializing in information and technology, is currently looking for a Senior Data Analyst on a permanent contract to strengthen its Business Unit: Infopro Digital Automotive.Infopro Digital Automotive is a leading actor in the field of data, software, and B2B services for the automotive aftermarket market. Our...

  • Senior Data Analyst

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France Infopro Digital Temps plein

    Infopro Digital Automotive , a B2B group specializing in information and technology, is currently looking for a Senior Data Analyst on a permanent contract to strengthen its Business Unit: Infopro Digital Automotive. Infopro Digital Automotive is a leading actor in the field of data, software, and B2B services for the automotive aftermarket market. Our...

  • Gestionnaire ADV Audiovisuel

    il y a 3 semaines

    Gentilly, Île-de-France DYNAMIS RH Temps plein

    DYNAMIS RH est un cabinet de recrutement et agence de travail temporaire présent sur 4 divisions : la Comptabilité/Gestion, les Ressources Humaines/Paie, le Juridique et les métiers du WEB/IT/Digital.Implantés à Paris, nous développons quotidiennement notre présence à travers la France.Nous recherchons pour un de nos clients, société de Gestion des...

  • Gestionnaire Master Data SAP

    il y a 6 jours

    Gentilly, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Senior Technical OE Data Analyst

    il y a 4 semaines

    Gentilly, France Infopro Digital Temps plein

    Infopro Digital Automotive , a B2B group specializing in information and technology, is currently looking for a Technical OE Data analyst/leader on a permanent contract to strengthen its Business Unit: Infopro Digital Automotive.Infopro Digital Automotive is a leading actor in the field of data, software, and B2B services for the automotive aftermarket...

  • Global Benefits and International Mobility Expert

    il y a 7 jours

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Biocodex is a French family-owned pharmaceutical company headquartered in Gentilly, near Paris, France. The company was founded in 1953 to develop and market the world’s first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, discovered in 1923. Building on relationships established for nearly 70 years with healthcare professionals, the...

  • Store Manager Flying H/F

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France Talents Commerciaux Temps plein

    Le poste de Store Manager Flying H/FTalents Commerciaux, cabinet de recrutement spécialisé en Commerceet Marketing, vous propose régulièrement des offres d'emploiciblées sur ces métiers.Dans le cadre d'un CDI, notre cabinet recherche pour l'un de nosclients, marque de lunettes en pleine expansion, un Store ManagerFlying - Responsable Boutiques Volant...

  • Traffic Manager

    il y a 7 jours

    Gentilly, Île-de-France OPEN SOURCING Temps plein

    Poste : Opensuccess recrute pour une plateforme franc¸aise qui permet de gérer et d'optimiser leur e-commerce son prochain Traffic Manager (H/F) :Au sein du pôle Marketing, que tu auras l'opportunité d'assurer toute la prestation de conseil, estimation, négociation, planification, mise en oeuvre, gestion et optimisation des...

  • Finance Manager Foodtech

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France CPA Partner Temps plein

    Finance Manager FoodtechCPA Partner Gentilly, FrancePostulerMise en ligne il y a 2 joursFlexible CDI€60000 - €90000 per annumCPA Partner, cabinet de recrutement spécialisé en finance, recherche pour l'un de ses clients, une start-up Foodtech, un(e) Finance Manager en CDI à Gentilly.Véritable bras droit du fondateur, vous assurez (i) le pilotage...

  • ingénieur en informatique H/F

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France TN France Temps plein

    Ingénieur en Informatique H/F - Mairie de Paris, GentillyMairie de ParisTravailler pour la Ville de Paris, c'est donner du sens à sa vie professionnelle, concilier vie personnelle et professionnelle, bénéficier de formations pour s'accomplir et de prestations pour sa famille et mieux faire face aux risques de la vie (prestations de loisirs et de...

  • Médecin généraliste H/F

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France Emploi Médecin généraliste Paris 75002 Temps plein

    Offre emploi Médecin généraliste H/F à Paris , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au 0744716508Emploi Médecin généraliste H/F - Paris 75Nous recherchons un médecin généraliste H/F pour travailler au sein d'un prestigieux établissement de santé situé dans le 2e arrondissement de...

  • Key Account Manager

    il y a 7 jours

    Gentilly, France SeeU Temps plein

    **À propos de SeeU**:SeeU, jeune startup ambitieuse basée à Gentilly, s'engage à révolutionner l' experience client pour les commerçants. En tant que pionniers dans notre domaine, nous recherchons des talents dynamiques et passionnés pour rejoindre notre équipe. **Lieu**:Le bureau est situé à Gentilly, mais le télétravail est également...

  • Concours - ingénieur·e·s en informatique, Gentilly

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France TN France Temps plein

    Concours - ingénieur·e·s en informatique, GentillyMairie de ParisTravailler pour la Ville de Paris, c'est donner du sens à sa vie professionnelle, concilier vie personnelle et professionnelle, bénéficier de formations pour s'accomplir et de prestations pour sa famille et mieux faire face aux risques de la vie (prestations de loisirs et de vacances,...

  • Finance Director France/Belgium

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France Ferring Pharmaceuticals Temps plein

    Job Description:About Ferring's Group:At Ferring Pharmaceuticals, we help people around the world build families and live better lives. We are entrepreneurial and innovative, with a global team focused on scientific advances in the areas of reproductive and women's health, gastroenterology, and urology. Ferring + You is all about working together and sharing...

  • ingénieur en informatique

    il y a 4 semaines

    Gentilly, Île-de-France TN France Temps plein

    Ingénieur en informatique - Mairie de Paris, GentillyMairie de ParisTravailler pour la Ville de Paris, c'est donner du sens à sa vie professionnelle, concilier vie personnelle et professionnelle, bénéficier de formations pour s'accomplir et de prestations pour sa famille et mieux faire face aux risques de la vie (prestations de loisirs et de vacances,...

  • Directeur(trice) des Opérations F/H

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France 5M CONSULTS ESCAL RH Temps plein

    La Fédération Française des Sports de Glace (FFSG) regroupe 12 disciplines dont 8 olympiques d'expression, de vitesse et de précision qui évoluent toutes sur la glace. Agréée par le Ministère des Sports et rattachée à 5 fédérations internationales, elle fédère 30 000 adhérents au sein de 160 clubs.Engagée depuis plus de 2 ans dans une...

  • Directeur Call Center

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France PROMEL Temps plein

    Prestataire en gestion de la relation client de dimension internationale recherche un/e : DIRECTEUR DE CENTRE DE CONTACTS H/F Anglais courant (B2) Veiller à la qualité du management de plusieurs centaines de conseillers clientèle, collaborateurs de votre centre de relation client Assurer le dialogue social et anticiper les sujets pouvant remonter au...