Ingénieur Qualification
il y a 5 jours
Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de qualification et validation dans les domaines de la production pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux. Vos principales missions : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI (Installation Qualification), QO (Operational Qualification), QP (Performance Qualification). - Contribuer à la qualification des équipements, systèmes automatisés et utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.). - Élaborer les plans maîtres de validation (VMP) et les plans de validation associés. - Piloter ou participer aux activités de validation des procédés, de nettoyage et de systèmes informatisés (CSV). - Analyser les résultats de tests et rédiger les rapports de synthèse. - Garantir la traçabilité documentaire et la conformité aux exigences BPF/GMP, FDA, EMA et ICH Q7-Q10. - Identifier les écarts, participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Contribuer à la démarche d'amélioration continue des pratiques de validation.- Diplômé(e) d'une formation Bac +5 (école d'ingénieur, master en génie des procédés, chimie, biotechnologie, qualité ou équivalent). - Première expérience (stage, alternance ou emploi) en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou médical. - Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des référentiels qualité internationaux. - Esprit rigoureux, autonomie, sens de l'organisation et aisance relationnelle. - Maîtrise des outils bureautiques et bonne capacité de rédaction technique
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Ingénieur qualification
il y a 5 jours
Rouen, Normandie, France MCA Temps pleinMCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 5 jours
Rouen, France Projipharm Temps pleinQuelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Rouen, France Efor Group Temps pleinObjectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Rouen, France Projipharm Temps pleinQuelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 7 jours
Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein**SECTEUR**: - Chargé de Qualification/Validation (F/H) **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé de Qualification/Validation (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification /...
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Ingénieur Qualification
il y a 4 semaines
Rouen, France Fortil Group Temps pleinGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, FORTIL repose sur un...
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Ingénieur Qualification
il y a 4 semaines
Rouen, France Fortil Group Temps pleinGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, FORTIL repose sur un...
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Chargé d'Assurance Qualité Qualification
il y a 2 semaines
Rouen, Normandie, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...
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Chargé Qualification/validation
il y a 7 jours
Rouen, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas...
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Charge de Qualification-validation Rouen
il y a 2 semaines
Rouen, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste En tant que** Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...
