Ingénieur Qualification

il y a 7 jours


Rouen, France Efor Group Temps plein

Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de qualification et validation dans les domaines de la production pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux. Vos principales missions : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI (Installation Qualification), QO (Operational Qualification), QP (Performance Qualification). - Contribuer à la qualification des équipements, systèmes automatisés et utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.). - Élaborer les plans maîtres de validation (VMP) et les plans de validation associés. - Piloter ou participer aux activités de validation des procédés, de nettoyage et de systèmes informatisés (CSV). - Analyser les résultats de tests et rédiger les rapports de synthèse. - Garantir la traçabilité documentaire et la conformité aux exigences BPF/GMP, FDA, EMA et ICH Q7-Q10. - Identifier les écarts, participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Contribuer à la démarche d'amélioration continue des pratiques de validation.


  • Ingénieur qualification

    il y a 4 jours


    Rouen, Normandie, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours


    Rouen, France Efor Group Temps plein

    Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...


  • Rouen, France Projipharm Temps plein

    Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...


  • Rouen, France Projipharm Temps plein

    Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...


  • Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé de Qualification/Validation (F/H) **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé de Qualification/Validation (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification /...


  • Rouen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, FORTIL repose sur un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, FORTIL repose sur un...


  • Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...


  • Rouen, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas...