Ingénieur Qualification

il y a 6 jours


Rouen, France Efor Group Temps plein

Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de qualification et validation dans les domaines de la production pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux. Vos principales missions : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI (Installation Qualification), QO (Operational Qualification), QP (Performance Qualification). - Contribuer à la qualification des équipements, systèmes automatisés et utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.). - Élaborer les plans maîtres de validation (VMP) et les plans de validation associés. - Piloter ou participer aux activités de validation des procédés, de nettoyage et de systèmes informatisés (CSV). - Analyser les résultats de tests et rédiger les rapports de synthèse. - Garantir la traçabilité documentaire et la conformité aux exigences BPF/GMP, FDA, EMA et ICH Q7-Q10. - Identifier les écarts, participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Contribuer à la démarche d'amélioration continue des pratiques de validation.


  • Ingénieur qualification

    il y a 3 jours


    Rouen, Normandie, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Rouen, France Efor Group Temps plein

    Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...


  • Rouen, France Expleo Temps plein

    Une entreprise spécialisée en ingénierie recherche un Ingénieur C&Q pour le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la qualification d'équipements et la validation de procédés, avec au moins 5 ans d'expérience requis. La connaissance des réglementations pharmaceutiques et une maîtrise du cycle en V sont essentielles. Des déplacements...


  • Rouen, France Projipharm Temps plein

    Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...


  • Rouen, France Projipharm Temps plein

    Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 jours


    Rouen, France Bertrandt Group Temps plein

    Lieu de travail: 76000, Rouen Postulez maintenant! Vos missions et votre environnement: En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation. Vous êtes Rattaché(e) au responsable d’activité et vous aurez pour mission de réaliser des activités...

  • Expert Qualification

    il y a 1 semaine


    Rouen, France Consultys Temps plein

    **Missions Consultys recrute un Expert Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour l'un de ses clients pharma. Dans le cadre d'un projet d'envergure, vous aurez pour principales missions de: Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, Définir la stratégie de qualification à mener sur le site, Rédiger les cahiers des charges,...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Consultys recrute un Chargé de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour l'un de ses clients pharma. Dans le cadre d'un projet d'envergure, vous aurez pour principales missions de: - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, - Définir la stratégie de qualification à mener sur le site, - Rédiger les cahiers des charges,...


  • Rouen, France ALTIZEM Temps plein

    Les protocoles et rapports de qualification QI/QO/QP n’ont plus aucun secret pour vous ? Vous êtes capable de réaliser et coordonner les tests FAT/SAT ? Vos compétences vous permettent d’assurer le plan de validation et de qualification du projet et de clôturer les écarts de qualification ? Vous avez au moins une expérience comme Ingénieur(e)...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H). Vous aurez pour missions: - Rédaction de protocoles de qualification - Exécution des tests de qualification - Définition des stratégies de qualification - Rédaction des analyses de risque - Rédaction des protocoles...