Expert Stérilisation et Procédés Asceptiques H/F
il y a 3 semaines
Rattaché(e) au Responsable Stérilisation Microbiologie, vous êtes support à la stratégie définie par le département Développement pour les process de stérilisation et process aseptiques dans le respect des réglementations en vigueur afin de développer et maintenir les produits de la société. Dans le cadre de vos fonctions, vos missions principales seront les suivantes : * apporter votre expertise sur les procédés de fabrication de produits stériles (procédés de stérilisation, de décontamination, procédés aseptiques, Produits Finis, Substances Actives ou Articles de conditionnement) * vérifier la conformité des procédés de stérilisation et aseptiques mis en oeuvre par les CMOs vis-à-vis des réglementations en vigueur (EU et US) et de l'état de l'art * vérifier la conformité des Contamination Control Stratégie (CCS) mises en oeuvre par les CMOs * auditer les différents process auprès des CMOs * vérifier et enregistrer la documentation en lien avec les procédés (Activités liées au Validation Master Plan) dans le système documentaire * alerter en cas d'écarts en interne et s'assurer du suivi de ces écarts par la mise en place d'actions correctives * assurer la veille normative sur votre périmètre * analyser et valider la conformité des rapports de démonstration de l'efficacité continue des procédés aseptiques (APS, Aseptic packages, etc.) * rédiger les protocoles d'études si nécessaire * vérifier et/ou valider les protocoles d'études rédigés par les sous-traitants * analyser et valider les résultats des études en lien avec ces procédés * participer à la rédaction de la partie procédés de stérilisation et procédés aseptiques du module Pharmaceutique/Dossier Technique. * apportez votre expertise au service Investigation Technique Produit dans le cadre d'investigations et prendre des décisions liées à la contamination microbienne et à la stérilisation.Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 en Biologie ou Pharmacie. Vous disposez d'une expérience d'au moins 8 ans dans le domaine des procédés aseptiques et CCS en industrie pharmaceutique. Vous possédez une expérience en production / fabrication de produits stériles. Votre fiabilité, votre rigueur et votre sens de l'organisation vous permettront de mener à bien vos missions. Capable d'exercer vos missions en autonomie, vous possédez également un bon sens relationnel (interactions en interne et en externe). Positionné(e) sur une fonction transverse et notamment au service des autres départements de l'entreprise, vous êtes animé(e) par le sens de l'intérêt commun. La pratique de l'anglais orale et écrite est indispensable pour ce poste. Dans le cadre des audits des fabricants, des déplacements internationaux sur leurs sites sont à prévoir, à raisons d'une dizaine par an.
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Expert Stérilisation et Procédés Aseptiques H/F
il y a 7 jours
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Thea Temps pleinEn rejoignant l'équipe de Delphine, Responsable Stérilisation Microbiologie, vous êtes support à la stratégie définie par le département Développement pour les process de stérilisation et process aseptiques dans le respect des réglementations en vigueur afin de développer et maintenir les produits du Groupe Théa. Dans ce cadre, vos missions...
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Charge D'etudes Microbiologie Et Sterilisation
il y a 21 heures
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'ETUDES MICROBIOLOGIE ET STERILISATION - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...
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Referent Assurance de Sterilite
il y a 1 semaine
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI **REFERENT ASSURANCE DE STERILITE - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...
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Charge D’etudes Pre Ingenierie Et Procedes
il y a 21 heures
Clermont-Ferrand, France Agence CFP | Communication de Recrutement Temps pleinNotre client, L’ADIV est un des 15 Instituts Techniques Agro-Industriels (ITAI) français de taille humaine dont l’activité principale est basée à Clermont-Ferrand (63) et qui apporte ses services (R&D appliquée, Audit, Conseil, Expertise et Formation) aux industriels des filières viandes, charcuterie et salaisons mais également aux autres IAA et...
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Animateur expert parfums
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France ERGALIS LUXE ET BEAUTE Temps pleinEnvie de faire vibrer l'univers du Luxe ? L'agence Ergalis Luxe et Beauté recherche un(e) animateur expert(e) parfums (H/F) pour un prestigieux groupe de cosmétiques, au sein d'une enseigne de parfumerie haut de gamme.. Si le parfum est votre passion et que vous avez l'art de sublimer chaque moment, vous êtes au bon endroit ! A l'occasion d'une...
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Stagiaire R&d Procédé
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France AFYREN Temps pleinAFYREN propose aux industriels des acides biosourcés entrant dans la composition de produits de l’alimentation, de la cosmétique ou de la chimie en remplacement de molécules issues du pétrole grâce à une technologie circulaire et respectueuse de l’environnement. Ensemble, nous rendons possible une industrie bas carbone et circulaire en apportant...
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Expert / Experte en automobile (H/F)
il y a 3 jours
Clermont-Ferrand, France France Travail Temps pleinOffre n° 201PVYF – Expert / Experte en automobile (H/F) EXPERTS GROUPE, implanté sur 75 départements en France, accompagne ses clients dans la gestion de sinistres automobiles et les litiges, en leur apportant expertise et savoir-faire, acquis grâce à plus de 45 années d'expérience. EXPERTS GROUPE, c'est une équipe de 480 personnes, composée...
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Charge Developpement Industriel Us
il y a 2 jours
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL US - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...
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Ingénieur Process
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France NGEN Temps pleinVotre talent : transformer les problèmes en solutions. Votre mission : nous rejoindre ! NGen Lyon c'est : - Une équipe dynamique et motivée d'une 90 de consultants et 12 personnes coté support - Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité - Flavie ou Cloé avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendra le temps de...
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Expert Automatisme
il y a 4 jours
Clermont-Ferrand, France MARC ANDRIEUX CONSULTANTS Temps pleinDescriptif du poste - Rattaché(e) au Directeur Technique, vous serez en lien avec l ensemble des équipes des services de maintenance, production, énergie, projets industriels et aurez la charge d apporter votre expertise sur la maintenance et l amélioration continue de l ensemble des systèmes de contrôle commande (automates, supervisions, systèmes...
