Chargé de qualification
il y a 14 heures
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée
Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production. En tant que Chargé(e) AQ Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au Responsable du pôle AQVQM (Assurance qualité validation qualification métrologie)
Vous garantissez un état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity).
La validation des systèmes d'information, liés ou non à un équipement, et plus spécifiquement :
Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
Conduire d'une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests
Approuver des URS, rédaction des PDV et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l'impact des changements
Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations
Conduire des revalidations périodiques des systèmes
La Data Integrity :
Définir de la stratégie de Data Integrity et rédaction des procédures associées
Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Garantir l'intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
Apporter son support dans la mise en place des exigences DI au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation, ?)
Conditions : 50 à 60k€, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE Issu(e) d'une formation à dominante technique ou scientifique, de type Ingénieur/Master, vous possédez une expérience opérationnelle d'au moins 5 ans dans des fonctions de validation des systèmes d'information en termes d'exigences réglementaires
La connaissance du secteur pharmaceutique est demandée
Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5, les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPL, ? / GxP) et les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11)
Vous connaissez l'informatique industrielle dans un environnement GxP et maitrisez la démarche d'investigation et d'analyse de risque
Autonome, vous êtes force de proposition, avez une capacité à structurer les idées, à l'oral comme à l'écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais). Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur
Télétravail : possible 2 jours max/semaine
A bientôt.
Chargé de qualification / validation Assurance qualité Syst informatisés DI (H/F)
L'entrepriseActivité du client : Industrie pharmaceutique
Découvrez l’entreprise Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE RENNES
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Chargé Qualification/validation
Il y a 6 mois
Rennes, France AZALEO Temps plein**Qui sommes-nous ?**: Azaleo est une jeune société de conseil en ingénierie et management de projet spécialisée dans le domaine des Infrastructures et de l’Industrie. Aujourd’hui, nous sommes 90 collaborateurs mais nous ne souhaitons pas nous arrêter là ! Nous mettons au cœur de nos actions: - **La Transparence,**: - **La Proximité,**: -...
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Chargé(E) de Qualification Validation Locaux Et
Il y a 2 mois
Rennes, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Chargé de Qualification
Il y a 6 mois
Rennes, France NEO2 Temps pleinNous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. **Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement**: - Garantir le processus...
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Chef de Projet en Qualification/Validation H/F
Il y a 6 mois
Rennes, France Alcyon-Consult Temps pleinChef de Projet en Qualification/Validation H/F chez Alcyon-Consult | softgarden View job here Chef de Projet en Qualification/Validation H/F Temps plein Rennes, France 1 - 5 ans d'expérience 29.05.24 ...
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Chargé de Relation Sur L'offre de Service examens
Il y a 6 mois
Rennes, France DSII de l'Académie de Rennes Temps pleinLa DSII de l’académie de Rennes recrute ! **Chargé de relation sur l’offre de service « Examens et concours »** **Structure** Direction des Systèmes d’Information et de l’Innovation (DSII) **Employeur** Rectorat de l’académie de Rennes Education nationale **Localisation** 8 rue Jean-Julien Lemordant 35 000 Rennes **Nature de...
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Chargé de Recrutement
Il y a 3 mois
Rennes, France Collège de Paris Développement Temps plein**Nous sommes ** Collège de Paris Développement est une filiale du Collège de Paris. Le Collège de Paris s’est donné pour mission de rendre l’excellence accessible grâce à une communauté de plus de 50 écoles, 16000 étudiants et 35000 stagiaires. La qualité pédagogique grâce son réseau d’experts, l’ouverture à l’international et...
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Charg de recrutement en alternance FH
il y a 3 jours
Rennes, France Collège de Paris Développement Temps pleinNous sommes Collge de Paris Dveloppement est une filiale du Collge de Paris. Le Collge de Paris sest donn pour mission de rendre lexcellence accessible grce une communaut de plus de 50 coles 16000 tudiants et 35000 stagiaires.La qualit pdagogique grce son rseau dexperts louverture linternational et laccompagnement individualis vers lemploi sauront vous...
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Charge de Dev. Commercial
Il y a 6 mois
Rennes, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinAlticome Rennes - 35, Alternance Les missions du poste En partenariat avec ALTICOME, une entreprise dans le domaine du LOISIRS / CULTUREL recherche son futur Chargé de Développement Commercial en alternance (H.F). La formation s'effectue dans le cadre du BACHELOR Marketing et Développement Commercial en contrat d'apprentissage. L'entreprise : Cette...
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Chargé de Relation Clientèle à Distance
Il y a 6 mois
Rennes, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinTemporis Experts et Cadres Rennes - 35, Intérim Les missions du poste Au sein de ce centre d'appel à taille humaine, votre mission est de veiller à la satisfaction client. Pour cela, vous menez des enquêtes ou des relances téléphoniques pour de grandes sociétés françaises puis vous reportez les informations reccueillies sur les logiciels...
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Chargé de Développement Commercial
il y a 4 semaines
Rennes, Bretagne, France Camo Emploi Temps pleinPrésentationNous recherchons un Chargé de Développement Commercial pour rejoindre notre équipe CAMO Emploi à Rennes. Ce poste offre l'opportunité d'intégrer une entreprise en plein essor dans le secteur du Travail Temporaire et du Recrutement.Ce rôle consiste à développer la stratégie commerciale, à augmenter les parts de marché de l'agence et...
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Chargé de communication marketing
il y a 4 semaines
Rennes, Bretagne, France IPAC Bachelor Factory Temps pleinLa IPAC Bachelor Factory est une école de commerce dynamique qui propose des formations de niveau bac à bac+. Nous recherchons un chargé de communication marketing pour rejoindre notre équipe et nous aider à développer notre image de marque. En tant que chargé de communication marketing, vous serez chargé de mettre à jour notre site internet,...
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Chargé(E) de Mission RH
Il y a 6 mois
Rennes, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Chargé de Communication Et Marketing Confirmé
il y a 2 semaines
Rennes, France Ligue de Bretagne de Handball Temps pleinCHARGÉ DE COMMUNICATION ET MARKETING CONFIRMÉ (H/F)_ _ Chargé de communication et marketing confirmé (H/F) Ligue de Bretagne de Handball - CLASSIFICATION_ _ Groupe 5 de la CCNS - LIEU_ _ Rennes (35) - PROFIL RECHERCHÉ_ _ Formation : Bac +4/5 en communication / marketing. Expérience : 3 à 5 ans dans un poste similaire sur le secteur sportif....
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Chargé de Préqualification Bilingue
Il y a 6 mois
Rennes, France Groupe Actual Temps pleinL'entreprise L'entreprise est une agence de marketing et ventes supplétives rennaise de 50 personnes agissant depuis plus de 15 ans uniquement sur le secteur de L'IT. Le poste En tant que chargé(e)à de préqualification, vous avez pour missions: - la téléprospection de fichier client, - la qualification de fichier, Sédentaires et 100% proactifs, vous...
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Chargé de Communication
Il y a 2 mois
Rennes, France Aformance Temps plein**Overview** Nous recherchons un Chargé de Communication (H/F) dynamique pour rejoindre notre équipe. Vous aurez en charge la gestion des activités de communication de l'entreprise, contribuant ainsi à renforcer sa visibilité et son image de marque. **Responsabilités** - Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de communication internes et...
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Collaborateur/collaboratrice Chargé Des Stocks
Il y a 6 mois
Rennes, France Foot Locker Temps pleinPrésentation: Vous adorez nos produits et vous aimez les ranger pour l’équipe commerciale ! Vous travaillez peut-être en coulisses mais vous êtes un élément essentiel de l’équipe de distribution et votre rôle est très important pour appuyer les ventes. Vous veillez à ce que les livraisons soient bien reçues, correctement rangées et tenues en...
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charge affaires cvc
il y a 3 semaines
Rennes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinÀ propos de nousDans un secteur en pleine évolution, notre entreprise, active depuis 2009, se positionne comme un acteur incontournable dans le domaine de installation de pompes à chaleur (PAC), de climatisation et de chaudières toutes énergies. Fort d'une expertise reconnue, le groupe s'emploie à offrir à ses clients des solutions innovantes,...
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Chargé(E) D'insertion
il y a 2 semaines
Rennes, France Association CLUBHOUSE France Temps plein**L’association** Créée en 2011, Clubhouse France a pour objectif principal de créer et gérer des lieux d’entraide (appelés Clubhouse) pour et avec des personnes vivant avec un trouble psychique (tel que la bipolarité, la schizophrénie, la dépression sévère) et en situation d’exclusion, dans le but de faciliter leur réinsertion sociale et...
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Chargé de Recrutement Et de Formation en
Il y a 6 mois
Rennes, France Collège de Paris Développement Temps plein**_Nous sommes_** Collège de Paris Développement est une filiale du Collège de Paris. Le Collège de Paris s’est donné pour mission de rendre l’excellence accessible grâce à une communauté de plus de 50 écoles, 16000 étudiants et 35000 stagiaires. La qualité pédagogique grâce son réseau d’experts, l’ouverture à l’international et...
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Chargé de La Relation Client
Il y a 6 mois
Rennes, France TriBeCa Conseil Temps plein**Quelles seront vos activités ?** - Prendre en charge le **traitement administratif** des affaires et des clients - **Participer à l'appui commercial** : suivi des affaires, statistiques de ventes, relance commerciale, qualification des opportunités, base de données clients... - Créer, envoyer, mettre à jour les offres (dossiers techniques, devis) -...