Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 4 semaines
Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La rémunération brute annuelle, comprise entre 47 000 € et 57 000 € sera à négocier selon votre expérience. En tant que responsable du secteur réglementaire, assurance qualité, vous êtes en charge de la rédaction et de la mise à jour des dossiers d'enregistrement et vous assurez la communication avec les autorités réglementaires pour répondre à leurs questions. Vous rédigez et mettez à jour des dossiers réglementaires tels que les CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements et Rapports Annuels. Vous préparez les documents de réponse aux questions des autorités de santé. Vous évaluez l'impact réglementaire des changements proposés par les équipes opérationnelles et vous assurez la gestion de ces changements. Vous gérez les risques sanitaires. Vous apportez votre expertise et votre soutien réglementaire en réponse à toute demande externe. Vous participez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies de la Pharmacopée. Vous mettez à jour les dossiers réglementaires et la déclaration d'activité du site. Vous préparez et participez aux audits et inspections dans votre secteur. Vous participez aux réunions de travail avec les équipes projets et gérez l'avancement réglementaire des projets industriels. Vous faites appliquer les guides réglementaires, assurez une veille réglementaire constante, en évaluez les conséquences et les communiquez aux équipes concernées. Vous utilisez les bases de données et outils informatiques réglementaires, comme Veeva Vault RIM et eCTD Viewer, ainsi que le système de gestion des changements Qualipso CC. Vous pouvez également être amené(e) à apporter un soutien réglementaire pour les principes actifs fabriqués sur le site de Mourenx.Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en chimie, biologie, biochimie ou en études de pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires. Vous avez 2 ans 'expérience sur un poste similaire, dans un environnement pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance du cycle de vie d'un produit et du marché pharmaceutique. Vous maîtrisez l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, pour l'élaboration de dossiers à l'international. Vous avez de bonnes connaissances juridiques pour faire appliquer les contraintes réglementaires.
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Expert Redacteur Affaires Reglementaires
il y a 3 jours
Sisteron, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client SANOFI Chimie, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un Expert Rédacteur Affaires Réglementaires (secteur Pharmaceutique) (f/h) - Anglais opérationnel Dans le cadre de cette mission de 18 mois, basée sur Sisteron, vous êtes en charge de: - Rédiger les sections CMC-DS des dossiers réglementaires en...
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Chargé D'activités Réglementaires
il y a 3 jours
Sisteron, France Gi Life Sciences Temps pleinAlerte Opportunité ! Chargé d'Activités Réglementaires H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous ! Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille...
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Chargé(E) D'affaires Installations Générales
il y a 1 semaine
Sisteron, France IMPAC Ingénierie Temps pleinEn tant que **Chargé d'affaires H/F**, vous interviendrez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le **lot installations générales** **avec une spécificité tuyauterie.** Vous aurez notamment pour missions: - Définir les besoins avec les différents services internes - Traduire les besoins dans un...
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Chargé de Qualification Logiciel – Validation GMP
il y a 2 semaines
Sisteron, France CONSULTYS Temps pleinUne société de conseil en pharmaceutique cherche un Chargé de Qualification logiciel à Sisteron. Le candidat idéal aura une formation d'Ingénieur (Bac + 5) avec une première expérience dans un poste similaire, ainsi qu'une maîtrise des référentiels BPF et GMP. Les responsabilités incluent la création de plans de validation, la gestion des...
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Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron
il y a 2 semaines
Sisteron, France CONSULTYS Temps pleinChargé de qualification logiciel F/H- Sisteron Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur...
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Correspondant Logistique H/F
il y a 13 heures
Sisteron, France GI Life Sciences Temps pleinVous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous ! Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de...
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Charge de Documentation
il y a 18 heures
Sisteron, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Chargé D'affaires Professionnels,
il y a 6 jours
Sisteron, France BNP Paribas Temps plein**Chargé d’Affaires Professionnels à SISTERON, H/F** En véritable partenaire commercial, vous accompagnez vos clients au quotidien dans leur activité et la réalisation de leurs projets. Conseil #Commerce #SatisfactionClient **SUR LE TERRAIN, ÇA DONNE QUOI ?**: Vous serez le partenaire de vos clients Professionnels et les accompagnerez aussi bien...
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INGÉNIEUR LOGISTIQUE
il y a 11 heures
Sisteron, France Expectra Temps pleinExpectra Search est un cabinet de recrutements pour les profils cadres et Executives rayonnant sur toute la France. Avec des consultants experts sur chaque domaine d'activité, tous nos accompagnements sont spécialisés en fonction du besoin: recrutement confidentiel, CDD, CDI, management de transition, approche directe, tests,... Expectra, leader en France...
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Charge Adv
il y a 3 jours
Sisteron, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client SANOFI Chimie, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un Chargé ADV / Administration des Ventes (secteur Pharmaceutique) (f/h) Dans le cadre de cette mission de remplacement de 12 mois, basée sur Sisteron, rattaché au Responsable transport et ADV, vous êtes en charge de: - Veiller à la satisfaction du...
