Emplois actuels liés à Expert Redacteur Affaires Reglementaires - Sisteron - SELECT TT


  • Sisteron, France Expectra Temps plein

    **descriptif du poste**: Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments. Votre rôle impliquera également d'évaluer...

  • Responsable D'affaires

    il y a 2 jours


    Sisteron, France Expert & Manager Temps plein

    EXPERT&MANAGER, cabinet de conseil en recrutement recherche un responsable d'affaires maintenance H/F en CDI. **Vous gérez le secteur 04 & 05.** **Missions** - Activités opérationnelles et contractuelles : être le garant de la conformité des études et de la réalisation du chantier (planification, supervision et suivi des travaux). Assurer le suivi...


  • Sisteron, France Expert & Manager Temps plein

    EXPERT&MANAGER, cabinet de conseil en recrutement recherche un assistant responsable d'affaires maintenance H/F en CDI. **Sous la responsabilité d’un Responsable d’Affaires, vous formez un binôme et le secondez sur l’ensemble de ses missions pour le 04 & 05**: - Vous prenez en charge le suivi technique des contrats ainsi que la planification des...


  • Sisteron, France Gi Life Sciences Temps plein

    Alerte Opportunité ! Chargé d'Activités Réglementaires H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous ! Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille...


  • Sisteron, France Randstad Temps plein

    Une société spécialisée dans les projets énergétiques à Sisteron recherche un Ingénieur d’affaires énergie. Vous serez en charge de gérer des projets de développement, y compris les autorisations foncières et réglementaires. Ce poste requiert des compétences en management, ainsi qu'une expérience significative dans le développement de...


  • Sisteron, France Randstad Temps plein

    Ingénieur de terrain, passionné par le développement de projets énergétiques, vous souhaitez passer un cap dans votre carrière ?Rejoignez une structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process rigides en tant qu’Ingénieur d’affaires énergie H/F en CDI à Sisteron.Dans un premier temps, vous monterez en puissance sur les...


  • Sisteron, France Randstad Temps plein

    Le Challenge : Ingénieur de terrain, passionné par le développement de projets énergétiques, vous souhaitez passer un cap dans votre carrière ?Rejoignez une structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process rigides en tant qu'Ingénieur d'affaires énergie H/F en CDI à Sisteron.Dans un premier temps, vous monterez en puissance sur les...


  • Sisteron, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Randstad Temps plein

    Le Challenge : De l'expertise technique au leadershipIngénieur de terrain, passionné par le développement de projets énergétiques, vous souhaitez passer un cap dans votre carrière ?Rejoignez une structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process rigides en tant qu'Ingénieur d'affaires énergie H/Fen CDI à Sisteron.Dans un premier temps,...


  • Sisteron, France Equans Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent aussi dans les activités d’installation électrique et du photovoltaïque, partout dans l’hexagone ? Ineo Provence & Côte d’Azur, entité d’EQUANS France, recherche son futur : Assistant Responsable d’Affaires (H/F) activité Maintenance Electrique Poste basé à Sisteron (04) INEO...

  • INGÉNIEUR LOGISTIQUE

    il y a 3 heures


    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Search est un cabinet de recrutements pour les profils cadres et Executives rayonnant sur toute la France. Avec des consultants experts sur chaque domaine d'activité, tous nos accompagnements sont spécialisés en fonction du besoin: recrutement confidentiel, CDD, CDI, management de transition, approche directe, tests,... Expectra, leader en France...

Expert Redacteur Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines


Sisteron, France SELECT TT Temps plein

Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI Chimie, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un Expert Rédacteur Affaires Réglementaires (secteur Pharmaceutique) (f/h) - Anglais opérationnel

Dans le cadre de cette mission de 18 mois, basée sur Sisteron, vous êtes en charge de:

- Rédiger les sections CMC-DS des dossiers réglementaires en temps opportun et avec une haute qualité
- Recueillir et synthétiser la documentation source CMC (rapports de développement CMC ), les exigences réglementaires pertinentes pour le produit (ICH M7, évaluation des nitrosamines, stabilité )
- Réaliser les examens et la résolution des commentaires aux étapes clés de l'examen de la préparation du CTD (examen d'équipe, examen de la direction, examen par les pairs, réunion de consensus)
- Soyez conscient des spécificités régionales du CTD pour le Japon, la Chine, le Brésil par exemple
- Préparer les réponses aux questions des HA lors des examens MAA ou NDA
- Assurer la haute qualité du contenu du module CMC DS pour garantir une approbation en temps opportun
- Soutenir les exigences et les activités de conformité selon les besoins Fournir une évaluation réglementaire CMC pour modifier le processus de gestion des contrôles
- Soutenir les activités de conformité des dossiers, les inspections des HA et les audits internes/internationaux
- Support à la préparation et à la rédaction des variantes post-approbation en relation étroite avec le responsable réglementaire du site industriel

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

**profil recherché**

De formation Bac+5 orientée Chimie Organique, Analytique ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum sur un poste similaire dans les domaines de la chimie, en environnement pharmaceutique réglementé ou affaires réglementaires.
- Compétences attendues:

- Anglais : opérationnel pour les réunions et documents en anglais
- Aisance des outils informatiques + Pack Office
- Savoir travailler en équipe
- Bonne aisance relationnelle
- Esprit de synthèse
- Polyvalence

Type d'emploi : Intérim

Salaire : 39 000,00€ à 43 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel