Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


Marseille, France Page Personnel Temps plein
Le poste de Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F



En tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions :

* Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires,
* Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux produits développés,
* Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et les solutions apportées en réponse aux résultats d'inspection et d'audit,
* Interpreter les réglementations fédérales/nationales/internationales applicables à nos produits, processus et/ou procédures,
* Enquêter sur les problèmes, questions et réclamations en matière de conformité et les résoudre,
* Auditer et évaluer la conformité des politiques, procédures et documentations aux réglementations et aux lois,
* Déterminer la nécessité de dépôts réglementaires et les préparer, négocier la résolution des questions des agences et procurer les autorisations de mise sur le marché et/ou les approbations,
* Mettre en oeuvre les mesures appropriées lors des rappels de produits,
* Prendre en charge l'aspect administratif des dossiers d'enregistrements réglementaires ainsi que la gestion de notarisation de légalisation et apostille.

Le profil recherché

De formation Bac + 5 ou équivalent dans le domaine scientifique orienté dans le domaine de la qualité ou des affaires règlementaires, une connaissance de la réglementation du diagnostic in vitro et des normes ISO 9001 et ISO 13485 est un plus. L'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires :

  • Développe ses compétences en effectuant des tâches structurées,
  • Utilise les procédures en place afin de résoudre des problèmes courants ou standards,
  • Reçoit des instructions, une orientation et un encadrement de la part des autres.



L'entreprise

Notre client recherche un Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

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