Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

il y a 4 semaines


Les Ulis, France SEQENS Temps plein
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier. Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP. La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques. Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ? L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Maitriser la qualité des matières et sous-traitants : - Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants - Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification - Participer comme Lead Auditeur ou co-auditeur aux audits externes selon le programme approuvé - Maintenir le planning des audits - Etablir et participer à l'établissement des accords qualité avec les fournisseurs et sous-traitants afin de définir les rôles et les responsabilités en matière de BPF entre CELLforCURE et le fournisseur du contrat, ainsi que les détails et les exigences du produit - Etre en charge de la mise en ouvre de l'accord de qualité conformément aux exigences - Etre en charge de la gestion et de la supervision des alertes de conformité et d'action - Etre en charge des enregistrements qualité en lien avec les matières et sous-traitance (OOS/OOE, déviations, CAPAs, contrôles des changements) Participe au besoin à la bonne conduite des opérations du département : - gestion de la documentation cGMP, gestion des Changements, participation aux auto-inspections, collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI), suivi des actions du Plan Qualité Site...
Bac+5 scientifique ou technologique en chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent Expériences de 5 ans minimum dans les domaines de la Qualité notamment en Assurance qualité fournisseur avec une connaissance approfondie des réglementations et directives cGMP Une expérience en tant qu'auditeur serait un plus Bon niveau de communication et négociation Anglais professionnel courant

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    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification & Validation, vous vous assurez que tous...


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    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification & Validation, vous vous assurez que tous...


  • Les Ulis, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...


  • Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...


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    Quelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...


  • Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs du site des Ulis, vous participerez à l'amélioration de processus de gestion des fournisseurs existants. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Conduire...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs du site des Ulis, vous participerez à l'amélioration de processus de gestion des fournisseurs existants. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Conduire...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality System Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité systèmes H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality System Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité systèmes H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous...


  • Les Ulis, France SEQENS Temps plein

    CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier. Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :Documentation cGMP,Gestion des Changements,Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,Intégrité des données,Collecte,...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :Documentation cGMP,Gestion des Changements,Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,Intégrité des données,Collecte,...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...


  • Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois basé à Issy-les-Moulineaux Le spécialiste de...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois basé à Issy-les-Moulineaux Le spécialiste de...