Gestionnaire de Données Pharmacovigilance

Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Responsable de Département Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes :

- Vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :

- - Recueillir les données nécessaires à l'élaboration des rapports de Pharmacovigilance et d'en assurer la traçabilité et suivi dans les outils.
- - Tracer dans les tableaux de suivi et les outils associés afin permettre le pilotage de ces activités.
- Analyser, diffuser et suivre dans les outils de la « veille reglementaire » au périmètre de la Pharmacovigilance et du portefeuille Produits de Biogaran en collaboration avec le référent « veille réglementaire »
- Compléter dans le référentiel produit du critère MITM en collaboration avec le référent et des déclarations auprès des autorités.
- Trier et répartir par collaborateur des mails de la boite Pharmacovigilance.
- S'assurer de l'enregistrement des cas reçus dans l'outil dédié afin qu'ils soient pris en charge par les prestataires.

- Participer à la collaboration au process de détection de signal en complétant les signaux identifiés dans l'outil dédié et en commandant les articles identifiés
- Participer à l'organisation et à la coordination des audits PV.
- Etre responsable de l'organisation des formations de l'expert médical et du suivi du renouvellement de son contrat annuel

- Accompagner le responsable de Département dans la gestion du budget de son département. A ce titre vous préparez les devis, établissez les commandes d'achat, et assurez le suivi des réceptions et facturation du département.
- Organiser les réunions du département de Pharmacovigilance.
- Mettre en oeuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l'évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes le référent pour ce qui concerne de la conformité et la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.

QUI ETES VOUS ?

Vous êtes issu(e) d'une formation initiale à minima Bac +2 et bénéficiez idéalement d'une expérience similaire en appui d'un département pharmacovigilance de 3-5 ans.

Vous maîtrisez les outils informatiques,

Autonome, rigoureux(se), force de proposition, adaptable et dynamique. Vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

Gestionnaire de données pharmacovigilance & information médicale (H/F)

Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Responsable de Département Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes :

Vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :

- Recueillir les données nécessaires à l'élaboration des rapports de Pharmacovigilance et d'en assurer la traçabilité et suivi dans les outils.

- S'assurer de la traçabilité dans les tableaux de suivi et les outils associés afin permettre le pilotage de ces activités.
- Analyser, diffuser et suivre dans les outils de la « veille reglementaire » au périmètre de la Pharmacovigilance et du portefeuille Produits de Biogaran en collaboration avec le référent « veille réglementaire »
- Compléter le référentiel produit du critère MITM en collaboration avec le référent et des déclarations auprès des autorités.
- Trier et répartir par collaborateur des mails de la boite Pharmacovigilance. Enregistrement des cas reçus dans l'outil dédié afin qu'ils soient pris en charge par les prestataires.

Collaborer au process de détection de signal en complétant les signaux identifiés dans l'outil dédié et en commandant les articles identifiés

Participer à l'organisation et à la coordination des audits PV.

Etre responsable de l'organisation des formations de l'expert médical et du suivi du renouvellement de son contrat annuel.

Accompagner le responsable de Département dans la gestion du budget de son département. A ce titre vous préparez les devis, établissez les commandes d'achat, et assurez le suivi des réceptions et facturation du département.

Organiser les réunions du département de Pharmacovigilance.

Mettre en oeuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l'évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes le référent pour ce qui concerne de la conformité et la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

Parce qu'ici, vous avez un rôle clé à jouer. Chez Biogaran, chaque collaborateur contribue directement à notre mission : accompagner les patients et soutenir les professionnels de santé pour que chacun puisse accéder aux traitements dont il a besoin.

Nous sommes une entreprise dynamique et à taille humaine, où la confiance, l'engagement et l'innovation sont au coeur de notre quotidien. Rejoindre Biogaran, c'est intégrer une équipe où vos idées comptent, où votre créativité est encouragée et où vous avez l'opportunité d'évoluer dans un environnement en constante transformation.

Si vous cherchez un métier qui a du sens, au sein d'une entreprise qui place la santé et l'humain au premier plan, alors vous êtes au bon endroit.

CE QUE NOUS PROPOSONS :

Nous mettons tout en oeuvre pour garantir à nos collaborateurs des conditions de travail stimulantes et épanouissantes :

- Rémunération attractive : Grâce notamment au 13ème mois, à l'intéressement, la participation ainsi qu'une possibilité d'épargne salariale performante
- Equilibre vie privée / vie professionnelle : 23 RTTs, mode de travail hybride (alternance de télétravail et présence sur site)
- Mutuelle compétitive : financée à hauteur de 50% par l'entreprise et un régime de prévoyance protecteur / Avantage pour la parentalité et les aidants
- Autres avantages : Restaurant d'entreprise/salle de sport/conciergerie/CSE/Comité Happiness

PRET A NOUS REJOINDRE ? VOICI LES ETAPES DE RECRUTEMENT :
- Entretien avec notre Manager
- Entretien sur site avec notre HRBP
- Processus de Références Professionnelles

Notre objectif ? Un processus fluide, transparent et bienveillant, pour vous permettre de donner le meilleur de vous-même.

Vous cherchez un métier qui a du sens et qui place la santé des patients et l'accompagnement des professionnels de santé au coeur de votre mission ? Alors vous êtes au bon endroit, rejoignez-nous

Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Plus d'informations sur le site de Biogaran : biogaran.fr

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- Données internes - janvier 2025