Superviseur Assurance de Stérilité H/F

il y a 4 semaines


Annonay, France Michael Page Temps plein
Le poste de Superviseur Assurance de Stérilité H/F



Vous mettez en oeuvre les exigences liées à l'assurance de stérilité, notamment celles de l'annexe 1 des BPF, en collaboration avec les différents services du site.

Vos missions principales :

* Contribuer à la définition des stratégies pour maîtriser la contamination,
* Évaluer les processus impactant l'assurance de stérilité,
* Participer aux investigations sur les contaminations (personnel, environnement, fluides, produits),
* Organiser la gestion de crise en cas d'anomalie critique,
* Piloter les analyses de risque conformément à la gestion des risques qualité,
* Exploiter les résultats des tendances environnementales, du personnel et des utilités,
* Jouer un rôle d'expert en assurance de stérilité,
* Contribuer aux projets d'investissements en intégrant les exigences de stérilité,
* Participer à l'évaluation des changements ayant un impact sur la stérilité,
* Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation (CCS, procédures),
* Déployer des formations sur l'assurance de stérilité,
* Superviser la stratégie de nettoyage et désinfection,
* Participer aux audits et inspections.

Le profil recherché

Diplômé Bac +5 minimum (Ingénieur Généraliste ou Pharmacien), vous avez au moins 2 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans le système de management de la qualité, dans l'industrie pharmaceutique, notamment sur des produits stériles et injectables.

Rigoureux et organisé, vous gérez efficacement plusieurs tâches à la fois et savez prioriser pour atteindre vos objectifs tout en garantissant la qualité des résultats. Vous êtes reconnu pour votre proactivité.

Communicatif, vous développez de bonnes relations avec vos interlocuteurs.

Enfin, vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

L'entreprise

Notre client est un sous-traitant pharmaceutique qui compte plus de 600 Collaborateurs, spécialisé dans la production de formes liquides stériles.

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  • Annonay, France Robert Walters Temps plein

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