Responsable assurance qualité

il y a 4 semaines


Nantes, France Hays France Temps plein

Nous recrutons pour le compte d'un de nos clients, une start-up française qui fournit des technologies et des services clés en main pour la production et la distribution de radio-isotopes médicaux de qualité GMP, un Responsable qualité & Ingénieur qualification/validation en CDI. Le poste est basé en Loire-Atlantique (44).


Les missions sont les suivantes :

* Assurance qualité système :
  • Mise en place, maintien et développement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans l'objectif d'une certification ISO 9001 de l'entreprise,
  • Réalisation des revues de processus,
  • Réalisation des évaluations des fournisseurs et des prestataires d'activités externalisées,
  • Supervision du tableau de bord des objectifs qualité et définition et suivi des KPI sur ses propres processus,
  • Supervision et gestion de la documentation qualité,
  • Réalisation des formations qualité,
  • Pilotage des outils d'amélioration continue : gestion des déviations, OOS, CC, CAPA (recherche de cause, analyse d'impact, évaluation d'efficacité…),
  • Préparation et animation des revues qualité,
  • Gestion des réclamations,
  • Assurer la veille réglementaire relative aux référentiels qualité applicables sur le site.
* Qualification et validation :
  • Mise en place et gestion du processus de commissionnement, qualification et validation, conformément aux réglementations et référentiels applicables,
  • Définition du Plan Directeur de Validation et mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation,
  • Réalisation des analyses de risques en coordination avec les équipes techniques permettant de définir le niveau de qualification/validation adapté au projet, grâce à l'identification des points critiques,
  • Elaboration d'un cahier des charges de début d'installation et audit de réception,
  • Conception et rédaction des protocoles de qualification des systèmes automatisés (FAT/SAT/QI/QO/QP) et de validation,
  • Coordination et participation à l'ensemble des activités de qualification à la fois en phase d'élaboration des documents et en phase d'exécution sur site client (interactions clients et interactions internes avec les différentes équipes impliquées),
  • Coordination et participation aux validations des systèmes (y compris la validation des systèmes informatisés) et des process associés aux équipements fournis,
  • Vérification des rapports de Qualification et Validation,
  • Gestion des non-conformités et de leur suivi,
  • Gestion de l'ensemble de la documentation nécessaire au processus de qualification/validation et vérification de la conformité de la documentation technique et qualité aux différentes normes applicables,
  • Réalisation de la veille normative.

Ce qu'il vous faut pour réussir :

  • Expérience significative en CQV d'équipements, idéalement dans un environnement industriel pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux.
  • Connaissance et expérience des équipements automatisés et de la validation de systèmes informatisés (VSI).
  • Bonne connaissance de l'ISO 9001.
  • Anglais courant exigé.
  • Une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des opérations et des installations de production de radiopharmaceutique serait un plus.
  • Vous êtes mobile, des déplacements seront à prévoir de manière périodique sur les sites des clients à l'international.


  • Nantes, France RESPONSABLE RESSOURCES HUMAINES Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur de site, vous mettez en place et animez la politique Qualité sur le périmètre de l’usine. Vous êtes le garant de la sécurité alimentaire et du niveau de qualité organoleptique, physico-chimique et microbiologique des produits finis ainsi que de la satisfaction des clients. Vous assurez le succès des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Nantes, France Ets. BRAUD Temps plein

    La SAS BRAUD, société privée, familiale et spécialisée en aliment volailles (44), filiale du Groupe Michel, recherche son Responsable assurance qualité (H/F). Sous la responsabilité du Directeur opérationnel du site, vous êtes garant de l'intégralité du système qualité de la société. Vous rejoignez une entreprise performante, dans le respect...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Nantes, France NEOSTEO Temps plein

    **DESCRIPTION DU POSTE** Vous souhaitez évoluer au sein d’une PME française, fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux à travers le monde ? Le secteur de la santé est une activité qui donnera un sens particulier à votre engagement professionnel ? Rejoignez NEOSTEO pour accompagner l’entreprise dans sa croissance ! **VOS MISSIONS ET...


  • Nantes, France ALTEN Temps plein

    ALTEN : MAKE IT HAPPEN !Leader mondial du Conseil en Ingénierie et des IT Services, ALTEN compte plus de 57 000 collaborateurs dans une trentaine de pays, répartis sur trois populations : les Consultants Ingénieurs, les Fonctions Support et les Business Managers.Nos Fonctions Support (Ressources Humaines, Finance, Juridique, Achats, Communication et...


  • Nantes, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets, dès la phase d'avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets, et assure les audits...


  • Nantes, France LNA Santé Temps plein

    **Description de l’offre**: Bienvenue au Centre de Réadaptation du Confluent Professionnel(le) engagé(e) et passionné(e), rejoignez LNA SANTE ! Notre vision : Conjuguer management de proximité et autonomie, collaboratif et esprit d'initiative. Notre mission :Soigner et prendre soin. En tant que Responsable Assurance Qualité et gestion des risques...


  • Nantes, France LNA Santé Temps plein

    **Description de l’offre**: Bienvenue au Centre de Réadaptation du Confluent Professionnel(le) engagé(e) et passionné(e), rejoignez LNA SANTE ! Notre vision : Conjuguer management de proximité et autonomie, collaboratif et esprit d'initiative. Notre mission :Soigner et prendre soin. En tant que Responsable Assurance Qualité et gestion des risques...


  • Nantes, France BCM Cosmétique FAREVA Vitré Temps plein

    En interface entre les différents services de l’entreprise et le Directeur Qualité Groupe pour la filiale cosmétique, rattaché au Directeur Général de l’entreprise, vous assurez le pilotage de l’efficacité du système qualité en conformité avec la règlementation en vigueur, **Vos missions**: - S'assurer que les bonnes pratiques de...


  • Nantes, France BCM Cosmétique Temps plein

    **L'entreprise** FAREVA, est un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines Industriel & Ménager, Cosmétique et Pharmaceutique. Avec plus de 9 500 collaborateurs, 42 sites de production dans le monde, FAREVA est spécialisé dans le développement et la production de produits pour des marques à renommée internationale. BCM Cosmétique...


  • Nantes, 44000, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    ALTEN : MAKE IT HAPPEN !Leader mondial du Conseil en Ingénierie et des IT Services, ALTEN compte plus de 57 000 collaborateurs dans une trentaine de pays, répartis sur trois populations : les Consultants Ingénieurs, les Fonctions Support et les Business Managers.Nos Fonctions Support (Ressources Humaines, Finance, Juridique, Achats, Communication et...


  • Nantes, France Zach System Temps plein

    Dans le cadre d’une croissance d’activité, nous sommes à la recherche d’un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Produits en contrat à durée indéterminée. Au sein du Pôle Qualité et rattaché au Responsable Qualité opérationnel et fournisseurs, vous assurerez les missions suivantes dans le cadre notamment des nouveaux projets: - Être...


  • Nantes, France Expleo Temps plein

    En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes,...


  • Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d un remplacement congés maternité, nous recrutons un chargé assurance qualité opérationnelle de H/F sur notre site de Luitré pour la période du 13/03/2023 au 01/12/2023. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au...


  • Nantes, France happiwork Temps plein

    **entreprise** Entreprise issue de la MedTech qui dévelloppe et commercialise un dispositifs médical d'aide au diagnostique du cancer. **mission** Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Affaires réglementaires et Qualité: À ce titre, vos missions principales seront: - Élaborer la stratégie qualité et réglementaires. - Maintien du...


  • Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Rejoindre le Groupe Panpharma, c’est se donner l’opportunité de travailler dans un secteur mondialisé et stimulant, au sein d’une société internationale à taille humaine, leader dans son domaine. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Outsourcing, vos principales missions seront les suivantes: - Qualification de...

  • Conseiller client assurance

    il y a 1 semaine


    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 1 semaine


    Nantes, Loire-Atlantique, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 2 semaines


    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Responsable assurances

    il y a 1 mois


    Nantes, France Manpower France Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et garantir...


  • Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vos principales missions seront les suivantes: - Le suivi de la qualité pharmaceutique des matières premières stériles au travers de la rédaction de contrats, des demandes de changements, du suivi des réclamations ; - Le suivi de la qualité pharmaceutique des produits...