Responsable Assurance Qualité

Il y a 2 mois

Nantes, France NEOSTEO Temps plein

**DESCRIPTION DU POSTE**

Vous souhaitez évoluer au sein d’une PME française, fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux à travers le monde ? Le secteur de la santé est une activité qui donnera un sens particulier à votre engagement professionnel ?

Rejoignez NEOSTEO pour accompagner l’entreprise dans sa croissance

**VOS MISSIONS ET RESPONSABILITÉS**
- **Responsable Assurance Qualité**_
- Suivi et mise en œuvre du SMQ conformément au référentiel ISO 13485.
- Suivi et déploiement de la Politique et des Objectifs Qualité ;
- Gestion des non-conformités, actions des correctives et préventives, réclamations clients, et dérogations ;
- Gestion de la surveillance après commercialisation et rédaction des rapports associés ;
- Suivi mise à jour et entretien de la base documentaire du SMQ ;
- Organisation, planification et mise en œuvre des audits qualité (Internes et externes) ;
- Participation aux inspections des autorités compétentes ou administratives ;
- Gestion des audits inopinés ;
- Mise en place et suivi des indicateurs et des tableaux de bord ;
- Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité ;
- Gestion de la veille normative ;
- Suivi et validation des contrats de sous-traitance ;
- Sélection et évaluation des sous-traitants et des fournisseurs ;
- Gestion des « change control » ;
- Gestion et approbation des tests de routine de microbiologie ;
- Validation des dossiers de lots pour libération des produits ;
- Validation et surveillance des procédés (requalifications totales ou partielles, etc ) ;
- Mise en œuvre et suivi de la gestion des risques processus ;
- Gestion des Réunions Qualité et Revue de Direction ;
- Suivi et Gestion des moyens de contrôle (vérifications périodiques).
- **Suppléance(s)sur les activités suivantes**_
- Correspondant Local de Matériovigilance ;
- Gestion des matériovigilances;
- Gérer la veille règlementaire.

**SAVOIR-FAIRE**
- Mettre en œuvre un référentiel Qualité et obtenir une certification ;
- Réaliser une veille et une analyse normative ;
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements/anomalies et proposer des actions ;
- Porter un regard critique et rigoureux sur le système de management de la qualité ;
- Analyser des situations critiques et/ou problématiques ;
- Contrôler les activités : écouter ses interlocuteurs et observer les étapes ;
- Argumenter et défendre des solutions d’assurance qualité en intégrant les contraintes réglementaires de son secteur d’activité ;
- Maîtriser les outils et méthodes qualité ;
- Gérer des situations de crise, user de diplomatie et communiquer avec efficacité ;
- Diagnostiquer et anticiper les risques, formuler des recommandations ;
**VOTRE PROFIL**
- Expérience de 2 ans minimum chez un fabricant dans le secteur médical (environnement MDR ou IVDR)
- Formation Bac + 4/5 dans le domaine de la qualité / scientifique
- Connaissance obligatoire des normes ISO 13485 et ISO 14971, et idéalement du 21CFR820
- Certification d’auditeur interne
- Connaissance en microbiologie
- Vous êtes organisé(e), méthodique et rigoureux(se) ;
- Vous êtes capable de travailler en toute autonomie ;
- Vous êtes réactif(ve) ;
- Vous aimez travailler en équipe pluridisciplinaire ;
- Vous maîtrisez l’anglais

**4 BONNES RAISONS DE NOUS REJOINDRE**
- L’entreprise est en constante évolution et offre de véritables challenges
- Évoluez sur un poste responsabilisant et évolutif
- Rejoignez une société à taille humaine et à votre écoute
- Travaillez dans un secteur porteur de sens et d’avenir

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Alsf Responsable Régional Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Nantes, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Acteur majeur dans le domaine des gaz à usage médical, Air Liquide Santé France est un établissement pharmaceutique dont la vocation est d'assurer, aux établissements hospitaliers, la qualité et la sécurité de leurs approvisionnements en gaz médicaux, les moyens et matériels pour leur mise en oeuvre et...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Nantes, France PARMENTINE Temps plein

    **PARMENTINE SOCIETE LEADER DANS LE NEGOCE ET LE CONDITIONNEMENT DE POMMES DE TERRE FRAICHES EN FRANCE** **RESPONSABLE ASSURANCE Qualité (H/F)** Vous êtes une personne de terrain et aimez le travail en équipe. Sous la responsabilité de la Direction assurance qualité, vos missions seront notamment les suivantes: - S’assurer de la qualité de la...

  • Responsable Qualite Environnement

    il y a 3 jours

    Nantes, France RESPONSABLE RESSOURCES HUMAINES Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur de site, vous mettez en place et animez la politique Qualité sur le périmètre de l’usine. Vous êtes le garant de la sécurité alimentaire et du niveau de qualité organoleptique, physico-chimique et microbiologique des produits finis ainsi que de la satisfaction des clients. Vous assurez le succès des...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Nantes, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets, dès la phase d'avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets, et assure les audits...

  • Responsable Assurance Qualité Et Système

    Il y a 2 mois

    Nantes, France BCM Cosmétique FAREVA Vitré Temps plein

    En interface entre les différents services de l’entreprise et le Directeur Qualité Groupe pour la filiale cosmétique, rattaché au Directeur Général de l’entreprise, vous assurez le pilotage de l’efficacité du système qualité en conformité avec la règlementation en vigueur, **Vos missions**: - S'assurer que les bonnes pratiques de...

  • Chargé de Contrat en Assurance Iard

    Il y a 2 mois

    Nantes, France Hunteed - Bessé assurance Temps plein

    Au sein d’un service à dimension internationale, le-la Chargé-e de Gestion accompagne les clients dont il-elle a la responsabilité tout au long de la vie des contrats (IARD). En fonction de l'implantation ou de la structure juridique des clients, il-elle travaillera sur des programmes d'assurance nationaux et internationaux. MISSIONS...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 mois

    Nantes, France M-Extend France Temps plein

    **L'entreprise** - Vous avez à cœur d’intégrer une entreprise solide, à dimension internationale avec un esprit familial? - Vous souhaitez contribuer à faciliter le travail de manutention des agriculteurs? - Vous avez à cœur de mettre en avant notre démarche qualité auprès de nos fournisseurs? **Quelques mots sur l’entreprise**: M-extend est...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Nantes, France Expleo Temps plein

    En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes,...

  • Coordinateur Assurance Qualité en Cdd

    il y a 1 mois

    Nantes, France HTL Biotechnology Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader...

  • Conseiller client assurance

    il y a 4 semaines

    Nantes, Loire-Atlantique, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 4 semaines

    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 1 mois

    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Responsable assurances

    Il y a 2 mois

    Nantes, France Manpower France Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et garantir...

  • Responsable assurances

    il y a 4 semaines

    Nantes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et...

  • Responsable assurances

    il y a 4 semaines

    Nantes, Loire-Atlantique, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 1 mois

    Nantes, France Hays France Temps plein

    Nous recrutons pour le compte d'un de nos clients, une start-up française qui fournit des technologies et des services clés en main pour la production et la distribution de radio-isotopes médicaux de qualité GMP, un Responsable qualité & Ingénieur qualification/validation en CDI. Le poste est basé en Loire-Atlantique (44).Les missions sont les...

  • Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 10 heures

    Nantes, France HTL Biotechnology Temps plein

    **L'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le...

  • Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Spécialiste des médicaments injectables depuis 1983, le Groupe Panpharma détient une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution des médicaments injectables destinés aux établissements de santé. Rejoindre le Groupe Panpharma, c’est se donner l’opportunité de travailler dans un secteur mondialisé et stimulant, au...

  • Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 2 mois

    Nantes, France CARTESIO Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de la Santé Publique au sein d’une ETI familiale et française ? Vous êtes en recherche d’autonomie ? Vous êtes curieux et polyvalent ? Vous aimez travailler dans une structure à taille humaine et favoriser les rapports humains ? Venez rejoindre **PANPHARMA, leader reconnu et expert des médicaments...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

    Nantes, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, une entreprise Française spécialisée dans les Dispositifs Médicaux,...