Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 4 semaines


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- Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements). - Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation. - Garantir la qualité documentaire liée aux projets. - Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP). - Participer aux essais de validation. - Gérer les écarts (suivi et annotations). - Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation. - Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés.- Vous êtes diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur (Bac +5), - Vous disposez d'une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique (en qualité prod), - Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles, - Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP), - Vous avez un anglais professionnel



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    Vos missions : - Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation- Pilotage et réalisation des tests de QI (Qualification d'Installation), QO (Qualification Opérationnelle), QP (Qualification de Performance) sur équipements de production- Suivi et gestion des non-conformités, déviations et actions correctives- Veille technique et...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un profil orienté production et qualification/validation d'équipements. Voici un aperçu des missions qui vous seront confiées: - Qualification des équipements et des automates : QI / QO / QP - Gestion des déviations et des...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activités au sein des industries pharmaceutiques, nous recherchons plusieurs profils chargé de qualification/validation H/F. **Vous serez responsable des missions suivantes**: Exécution des tests de qualification de performance (QP) sur les équipements de production et laboratoire Rédaction de rapports de...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.Vos missions :Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)Assurer la conformité réglementaire des logiciels...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous serez responsable de la gestion et du pilotage fonctionnel d’équipes de 5 à 10 personnes, tout en assurant la bonne exécution des projets dans le respect des délais, des coûts et des exigences qualité. **Coordination des projets CQV** - Planifier, organiser et superviser les activités de commissioning, qualification et validation. - Assurer le...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produitsEFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.).- Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation.- Superviser la réalisation...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes en intégrant des Ingénieurs d'Études spécialisés en électronique, à la fois sur les voletsHardwareetSoftware. Vous interviendrez sur des projets innovants dans le domaine des systèmes embarqués, en lien étroit avec nos équipes techniques et nos partenaires.Vos missions...

  • Ingénieur Commissioning

    il y a 22 heures


    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons des ingénieur(e)s en conception mécanique.Vos missions :Selon votre expérience et vos compétences, vous interviendrez sur différentes phases de projets :Participation aux réunions techniques et analyse des cahiers des chargesÉtude de faisabilité technique : architecture, maquettes,...

  • Stage Ingénieur

    il y a 1 semaine


    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Exetanch Temps plein

    OFFRE DE STAGE REGION LYONNAISEStage Ingénieur /Master – Suivi de projets photovoltaïques (Développement, Supervision et Exploitation) - 6 moisObjet : Renforcement de l'équipe Bureau étude et Service Exploitation1. Le Projet :En partenariat avec Eren Groupe, engagé depuis 40 années au service de la transition énergétique et de la décarbonation,...