Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produits
il y a 2 jours
Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produitsEFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.).- Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation.- Superviser la réalisation des essais sur le terrain en interaction avec les équipes de production, technique et qualité.- Concevoir, mettre en oeuvre et analyser les études d'extractibles et relargables (E&L) des matériaux en contact avec le produit et/ou les procédés.- Assurer une veille réglementaire et technologique sur les problématiques E&L et validation.- Proposer et piloter des actions d'amélioration continue pour fiabiliser les procédés.Profil recherché- Bac +5 en pharmacie, ingénierie, chimie, biotechnologies ou équivalent.- 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur du vaccin.- Maîtrise de la validation de procédés et de nettoyage, connaissance des problématiques extractibles et relargables.- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF, ICH, GMP).- Anglais technique écrit et oral indispensable. #J-18808-Ljbffr
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Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinDans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons des Ingénieurs ou Chefs de Projet Industrialisation pour renforcer notre Business Unit Projet. Vous serez impliqué dans des projets techniques variés, en lien étroit avec les équipes internes et les clients.Vos missions principales :Développement des méthodes de production :...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein- Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements). - Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation. - Garantir la qualité documentaire liée aux projets. - Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI,...
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Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinNous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.Vos missions :Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)Assurer la conformité réglementaire des logiciels...
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Ingénieur production H/F
il y a 3 jours
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France Les Fils de Lyon - R-Stat Temps pleinÀ propos du posteNous recherchons un ingénieur ou une ingénieure de production motivé(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe. En tant qu'ingénieur ou ingénieure de production, vous serez responsable de la gestion et de l'optimisation des processus de fabrication afin d'assurer la qualité, la performance et la conformité des produits....
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Champagne-au-Mont-d’Or, France EFOR Temps pleinVos missions : - Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation- Pilotage et réalisation des tests de QI (Qualification d'Installation), QO (Qualification Opérationnelle), QP (Qualification de Performance) sur équipements de production- Suivi et gestion des non-conformités, déviations et actions correctives- Veille technique et...
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Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinDans le cadre de notre croissance, nous recherchons des ingénieur(e)s en conception mécanique.Vos missions :Selon votre expérience et vos compétences, vous interviendrez sur différentes phases de projets :Participation aux réunions techniques et analyse des cahiers des chargesÉtude de faisabilité technique : architecture, maquettes,...
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Qualification/validation Et Production
il y a 1 semaine
Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un profil orienté production et qualification/validation d'équipements. Voici un aperçu des missions qui vous seront confiées: - Qualification des équipements et des automates : QI / QO / QP - Gestion des déviations et des...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 1 semaine
Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activités au sein des industries pharmaceutiques, nous recherchons plusieurs profils chargé de qualification/validation H/F. **Vous serez responsable des missions suivantes**: Exécution des tests de qualification de performance (QP) sur les équipements de production et laboratoire Rédaction de rapports de...
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Chargé de Validation Procédés
il y a 7 jours
Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps pleinNous sommes à la recherche active d'un profil **Chargé de validation procédés** pour un nouveau projet chez l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Voici les étapes du projet ; Définir la **stratégie globale** de **validation** et de **comparabilité du procédé** sur le nouveau site Ecrire le **validation master** plan du projet Evaluer...
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Validation Matières Premières Chimiques Pharmaceutiques
il y a 7 jours
Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en validation des matières premières chimiques dans le secteur pharmaceutique. - Rédaction de rapports CMA/KMA - Rédaction de plans de prélèvements et de spécifications de contrôle de matières premières - Rédaction de rapport de qualification de matières premières -...
