Ingénieur validation/Ingénieure validation

il y a 1 semaine

Lyon, France VIQI Group Temps plein

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.


Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie des Dispositifs Médicaux, un Ingénieur Vérification et Validation dans le cadre d'un projet de développement de nouveaux systèmes de barrières stériles (SBS) type alvéoles thermoscellées.


Principales missions :

  • Participer aux projets de développement des nouveaux produits selon les procédures en vigueur.
  • Piloter ou être en support des projets ou sous-projets.
  • Sélectionner et gérer les fournisseurs et prestataires dans le cadre des projets de développement.
  • Sélectionner et assurer le suivi des fournisseurs sur le scope V&V.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des stratégies, protocoles et rapports de vérification et validation des SBS, y compris la documentation d’aptitude à l’utilisation.
  • Sélectionner les produits wort case sur lesquels les essais de vérification et validation seront effectués.
  • Suivre les essais de validation des SBS réalisés en interne ou en externe comme les essais de transport.
  • Piloter les tests de vérifications des dispositifs (IEC 60601-1, EMC, tests de performance, transport…).
  • Rédiger les plans de vérification et de validation des dispositifs.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des protocoles et rapports de vérification et de validation des dispositifs.
  • Piloter et/ou effectuer les essais de vérification et de validation des dispositifs.
  • Rédiger les spécifications de libération des dispositifs en collaboration avec le Chef de Projets et la Qualité.
  • Piloter la rédaction des éléments de labeling (étiquette, notices, fiches techniques, SDS…) et être garant de leur conformité en collaboration avec le service AR.
  • Prendre le rôle de support dans la qualification des équipements et la validation des procédés.
  • Participer à la rédaction et au maintien du dossier de conception.
  • Piloter la matrice de traçabilité en phase de développement, vérification et validation.
  • Respecter et faire respecter les consignes de sécurité, d’hygiène, d’environnement.



Profil recherché :

  • Vous êtes diplômé d’école d’ingénieur / Master 2 ou plus.
  • Vous bénéficiez de minimum 4 ans d'expériences professionnelles significatives en vérification et validation de conditionnements dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Vous maîtrisez des normes ISO 11607-1 et ISO 11607-2.
  • Des connaissances en barrière stérile serait un plus.
  • Vous faites preuve d'organisation, de dynamique, et de rigueur avec une aisance relationnelle pour pouvoir collaborer avec différents interlocuteurs.
  • Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse.


Poste à pourvoir ASAP.

Rémunération selon profil.


Rejoignez-nous pour une chouette collaboration

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  • Ingénieur validation/Ingénieure validation

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France VIQI Group Temps plein

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  • Ingénieur validation/Ingénieure validation

    il y a 1 semaine

    Lyon, France KAIZEN Solutions (KZS) Temps plein

    Opportunité Exclusive dans le secteur Automobile : Rejoignez-nous en tant qu'Ingénieur Test & Validation ! Au sein d'une ESN spécialisée en logiciel et systèmes critiques, vous intégrerez une équipe de 55 collaborateurs engagés dans des missions variées, allant du capteur jusqu'au cloud, pour des clients à la pointe de la technologie. Nous ne...

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    il y a 1 semaine

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    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...

  • Ingénieur validation/Ingénieure validation software embarqué

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Technology & Strategy Temps plein

    Dans le but de renforcer nos équipes en région lyonnaise nous recherchons un(e) ingénieur validation software F/H afin d'intervenir sur l'un des projets au sein de notre bureau d'études ou directement chez notre client dès que possible (période de préavis acceptée). Vos missions seront les suivantes :Référent technique sur les...

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  • Ingénieur validation/Ingénieure validation software embarqué

    il y a 1 semaine

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  • Ingénieur Test et Validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ECM (Direction Nord) Temps plein

    A propos de l'entrepriseECM (Direction Nord) est une entreprise de conseil et d'ingénierie spécialisée dans le domaine de l'aéronautique, de l'automobile, de la défense, de la navale, du ferroviaire et de l'énergie. Depuis 50 ans, nous accompagnons les majors de ces industries dans chaque étape de réalisation de leurs projets,...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans l'univers des Life Sciences? Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe au sein de l'entreprise ELITYS.Contexte du poste :Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre...

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    Il y a 3 mois

    Lyon, France ASTRELYA Temps plein

    ASTRELYA est un groupe de conseil et d’expertise IT fondé en 2017, présent en France (Paris, Lyon et Montpellier) et en Suisse (Genève). Aujourd'hui, plus de 280 collaborateurs accompagnent nos clients dans l’accélération et la transformation de leurs organisations.Nous recherchons un Ingénieur QA Technique, débrouillard et polyvalent pour...

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    il y a 2 semaines

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    Il y a 3 mois

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