Chargé Qualification Validation

il y a 4 semaines

Idron, France Fareva PAU Temps plein

Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons notre futur Chargé Qualification Validation en CDD pour rejoindre nos équipes. Date de démarrage : Janvier 2026 Durée : 6 mois (prolongation possible) Rattaché au Responsable Qualification Validation, vous devez garantir la parfaite maîtrise de la qualification des équipements de production et la validation des procédés de fabrication, dans un contexte soumis régulièrement aux inspections des autorités de tutelles nationales (ANSM) et internationales (notamment FDA, ANVISA), conformément à la stratégie Assurance Qualité du site tout en veillant au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes d'hygiène, de sécurité et d'environnement. Vos principales missions sont : - Rédiger le plan Directeur de Validation lié à des nouveaux projets/clients/produits (document clé et contractuel signé par les deux parties), Assister et participer activement à toutes les réunions de travail sur chaque nouveau projet, - Coordonner et suivre les interventions des entreprises de sous-traitance lors de la réalisation d'activités de qualifications, - Rédiger les protocoles et les rapports, organiser et participer activement à la qualification des nouveaux équipements (QC, QI, QO, QP) et autoriser leur mise en service opérationnelle sur le site, Participer si besoin aux activités de FAT et SAT, - Vérifier les plannings périodiques (annuels et mensuels) de qualification de performance des équipements, de validation de procédés (nettoyage et APS), - Vérifier les rapports de qualifications de performance et de validations périodiques (rapports de QP des équipements et rapports de validation de nettoyage, dossiers APS), - Rédiger les protocoles de Validation de Procédé liés à des nouveaux produits et les rapports de Validation de Procédé associés, - Participer à la mise à jour des documents clés de Validation (Politique et protocoles de qualification des équipements, Politique et protocoles de validation de nettoyage, Politique et protocoles d'APS, politique de validation des procédés de fabrication, etc), et veiller à leur application, - Participer à la validation des systèmes automatisés (SA) et des systèmes informatisés (SI) - Participer activement aux audits des clients et inspections des autorités Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise.- Bac +5 de type Master ou Ingénieur spécialisé en techniques industrielles/qualité, - Au moins 3 ans d'expérience dans un poste de Validation, de préférence dans le domaine pharmaceutique injectable, - Expérience en audits clients et/ou autorités serait un plus, - Rigueur, autonomie, capacité d'analyse, bonnes aptitudes relationnelles et rédactionnelles, - Anglais professionnel requis

  • Chargé Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Idron, France Fareva PAU Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons notre futur Chargé Qualification Validation en CDD pour rejoindre nos équipes. Date de démarrage : Janvier 2026 Durée : 6 mois (prolongation possible) Rattaché au Responsable Qualification Validation, vous devez garantir la parfaite maîtrise de la qualification des équipements de...

  • Chargé Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Idron, France Fareva PAU Temps plein

    Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons. Nous rejoindre, c'est...

  • Chargé(E) D'affaire

    il y a 20 heures

    Idron, France Eurofins France Pharma - CDMO Temps plein

    **Description de l'entreprise** Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 business units en France et en Belgique. Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse...

  • Responsable Assurance Qualité Projets Développement

    il y a 1 semaine

    Idron, France Fareva PAU Temps plein

    Nous recherchons notre futur **Responsable AQ Projets Développement & Industrialisation** pour rejoindre les équipes de la Qualité. Vous serez en charge de: - Participer en relation avec le Directeur Qualité Site, à la définition de la politique Qualité sur le périmètre Projets de Développement & d’Industrialisation de produits Commerciaux, en...

  • Responsable Production

    il y a 4 jours

    Idron, France Eurofins France Pharma - CDMO Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Groupe EUROFINS est le Leader mondial de l'analyse pour la vie (analyses pour les particuliers, entreprises privées et organismes publics des secteurs de la pharmacie, de l’alimentation, des analyses de biologie médicales, de l’environnement). Le groupe compte 63 000 employés et 950 laboratoires répartis dans 60...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Idron, France Eurofins France Pharma - CDMO Temps plein

    **Description de l'entreprise** EUROFINS CDMO** fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques. Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules....

  • Responsable d'Equipe Fabrication 2x8 H/F

    il y a 9 heures

    Idron, France Fareva PAU Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Fabrication au sein de l'UAP (Unité Autonome de Production) regroupant les activités de fabrication, inspection visuelle des produits, conditionnement & maintenance équipements, vous managez une équipe avec un rythme de travail en équipe successive 2x8. Vous êtes en charge de : - Planifier, organiser et contrôler...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Idron, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps plein

    Pharmacien Assurance Qualité (H/F)49_744000097276411Obowiązki Notre futur(e) Pharmacien(ne) Adjoint Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.Ce site de 34 collaborateurs est un des leaders du médicament stérile injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de...

  • Infirmier de H/F

    il y a 3 semaines

    Idron, France Appel Médical Temps plein

    Notre client est un établissement situé à IDRON qui offre des services et des soins à des personnes âgées dans une atmosphère sûre et chaleureuse. Comment venir travailler ? - Arrêtez de chercher une place pendant des heures, ils ont un parking géant. Pourquoi rejoindre cet établissement ? L'établissement offre l'opportunité de travailler dans...

  • PHARMACIEN RESPONSABLE PRODUCTION

    il y a 4 semaines

    Idron, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps plein

    PHARMACIEN RESPONSABLE PRODUCTION (H/F) - Industrie Pharmaceutique49_744000090610304Obowiązki Nous recherchons pour notre société EUROFINS AMATSIGROUP, notre futur(e) Pharmacien(ne) Responsable Production - véritable Leader - pour notre site d’IDRON (périphérie de PAU).  Ce site à taille humaine (34 collaborateurs) est un des leaders du médicament...