Emplois actuels liés à Responsable des affaires réglementaires H/F - Marcyl'Étoile - Manpower


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...


  • Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France MODISTECH Temps plein

    Mission Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Sanofi à Marcy l'Étoile. Le Responsable Affaires Réglementaires est responsable de la gestion d'un portefeuille de projets et/ou de produits commercialisés. Il définit la stratégie réglementaire CMC globale, gère et suit les dossiers et les...


  • Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de MODISTECH. Le candidat idéal aura une expérience opérationnelle au sein d'une organisation en réglementaire CMC et sera capable de communiquer efficacement avec les partenaires internes ou externes. Principales responsabilités Elaborer les...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Au sein du département « GRA Regulatory CMC & Devices (Vaccines) », le Product Focal...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Au sein du département « GRA Regulatory CMC & Devices (Vaccines) », le Product Focal...


  • Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis TalentAkkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement de profils IT, Ingénierie et Scientifique.Notre MissionNous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy.Le RôleNous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy...


  • Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy l'étoile (69) un(e) Responsable d'Afaires Réglementaires. Dans le département GRA Regulatory CMC & Devices (Vaccines), le Product Focal Point (PFP) est responsable de la gestion d'un...


  • Marcy-l'Étoile (69), France SNEF Temps plein

    SNEF INDUSTRIE LYON développe les activités du Groupe SNEF sur les métiers de l Electricité (Cfo/Cfa), du Process industriel (Instrumentation - Automatisme - Supervision - Régulation) et de la Maintenance. La diversité et la complémentarité de nos expertises nous permettent d'accompagner nos clients industriels sur la conception, l'intégration,...


  • Marcy-l'Étoile (69), France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Au sein de la branche Énergie Systèmes du groupe Eiffage, l’entité **Clemessy** intervient dans divers domaines d’activités tels que l’Énergie, les Industries pharmaceutiques, métallurgiques, chimiques, le transport, process (Énergie, pharmacie, transport), la gestion énergétique GTC/GTB Notre agence de Jonage (69) recherche: **Un-e...


  • Marcy-l'Étoile (69), France SNEF Temps plein

    SNEF INDUSTRIE LYON développe les activités du Groupe SNEF sur les métiers de l Electricité (Cfo/Cfa), du Process industriel (Instrumentation - Automatisme - Supervision - Régulation) et de la Maintenance. La diversité et la complémentarité de nos expertises nous permettent d'accompagner nos clients industriels sur la conception, l'intégration,...


  • Marcy-l'Étoile, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de nousPrésent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et...


  • Marcy-l'Étoile, France MANPOWER Temps plein

    RésuméResponsable Scientifique à Marcy L'Etoile (H/F), 69280 Marcy L'etoile, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un...


  • Marcy-l'Étoile, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH Services Lyon recherche pour l'un de ces clients, une société prestataire dans le domaine informatique, un/une technicien(ne) déploiement et support N2 (F/H) maîtrisant l'anglais et le français pour une mission basée sur Marcy L'Etoile.Vos missionsEn tant que technicien(ne) déploiement et support (H/F), vous êtes à l'aise avec la rédaction...


  • Marcy-l'Étoile, France aeroemploiformation.com Temps plein

    Description du posteRéférence : AA1199BV Lynx RH Services Lyon recherche pour l'un de ces clients, une société prestataire dans le domaine informatique, un/une technicien(ne) déploiement et support N2 (F/H) maîtrisant l'anglais et le français pour une mission basée sur Marcy L'Etoile. Vos missions En tant que technicien(ne) déploiement et support...


  • Marcy-l'Étoile, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez Equans France, les équipes dAxima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM sunissent pour apporter un haut niveau de service à leurs clients dans le domaine du génie climatique et multi technique ? Nous rejoindre, cest sinvestir aux côtés de nos 3 collaborateurs qui assurent la maintenance des installations sur différents...


  • Marcy-l'Étoile, France eurest Temps plein

    Descriptif de l’offre Dans le cadre d'une ouverture d'établissement prévue pour janvier 2025, nous recherchons un Adjoint Responsable de restaurant F/H pour l’un de nos restaurants au sein d’un établissement d'entreprise  situé à MARCY-L'ETOILE (69) . Le site est composé de 2 restaurants et de 1 cafétéria. Les locaux sont...


  • Marcy-l'Étoile, France Manpower Temps plein

    RésuméBiostatisticien à Marcy L'Etoile (H/F), 69280 Marcy L'etoile, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un...


  • Marcy-l'Étoile (69), France bioMérieux SA Temps plein

    **Chargé d'études cliniques - F/H/D**: Localisation: Marcy l'Etoile, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Affaires Clinique Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic **_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des **solutions...


  • Marcy-l'Étoile, France MANPOWER Temps plein

    RésuméResponsable Sciences Analytiques R&D à Marcy (H/F), 69280 Marcy L'etoile, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un...

Responsable des affaires réglementaires H/F

Il y a 2 mois


Marcyl'Étoile, France Manpower Temps plein
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires Marcy l'étoile (69) (H/F) - Élaboration des stratégies réglementaires CMC pour les projets de développement et produits enregistrés.
- Participation active aux processus de Change Control.
- Garantie d'une collaboration efficace avec les équipes CMC pour l'application des stratégies réglementaires.
- Mise en place de stratégies adaptées pour les activités CMC à impact réglementaire ou financier significatif.
- Prise en compte rapide et efficace des demandes des Autorités de Santé.
- Développement de relations durables avec les Autorités de Santé.
- Support lors de négociations avec les Autorités de Santé, incluant la FDA et l'EMA.
- Rédaction et contribution à la création de documents pour les consultations réglementaires.
- Coordination des soumissions des dossiers réglementaires CMC.
- Suivi et gestion des engagements post-approbation liés aux activités CMC.
- Préparation des dossiers conformément aux standards de qualité et délais requis.
- Élaboration du document de stratégie CMC en accord avec le modèle Blue Print, si applicable. - Expérience opérationnelle confirmée dans une organisation de taille moyenne à grande, spécifiquement dans le domaine réglementaire CMC.
- Formation supérieure avec un Master 2 en Affaires Réglementaires ou un diplôme de pharmacien, constituant un atout majeur.
- Maîtrise des réglementations et directives internationales, ainsi que des procédures et attentes des Autorités de Santé.
- Aptitude à identifier et résoudre des problèmes techniques complexes et des enjeux réglementaires stratégiques.
- Proactivité, capacité d'analyse et d'anticipation, et compétences avérées en communication avec des interlocuteurs variés, tant internes qu'externes.
- Excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, indispensable pour les échanges professionnels internationaux.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap