Spécialiste Assurance Qualité
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Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, dont le siège social est situé à Munich, en Allemagne.
A propos du poste
Vous souhaitez participer à notre croissance dynamique?
Principales responsabilités
- S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
- Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
- Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
- Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier
- Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
- Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
- Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives
- Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
- Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
- Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation
Profil recherché
A propos de vous:
- Expérience : Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.
- Compétences humaines et relationnelles : Ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance, esprit de synthèse et d’analyse.
- Compétences métiers et techniques : Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions; haut niveau de précision et d’attention aux détails; solides compétences en communication orale et écrite; maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces.
- Langues : Capacités rédactionnelles en Français et maîtrise de l’Anglais (oral/écrit).
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Spécialiste Assurance Qualité
Il y a 1 jour
Maisons-Alfort, Île-de-France Adragos Pharma Maf Sas Temps pleinA propos du poste : Principales responsabilités : • S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables• Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes• Effectuer des audits réguliers des processus de...
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Chargé Assurance Qualité Produit
Il y a 1 jour
Maisons-Alfort, Île-de-France Adragos Pharma Maf Sas Temps plein 50 000 € - 60 000 € ContratÀ propos du poste L’équipe : Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse. Principales...
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Spécialiste VSI
Il y a 1 jour
Maisons-Alfort, Île-de-France Adragos Pharma Maf Sas Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratPrincipales responsabilités Mettre en œuvre et contribuer à la politique d’assurance qualité du site dans le domaine de la validation des Systèmes Informatisés (stratégie, méthodologie et amélioration continue), ainsi qu’à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité. Participer aux projets relatifs aux systèmes informatisés du site...
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Technicien d'Affaires Spécialiste Electricité H/F
Il y a 1 jour
Maisons-Alfort, Île-de-France SOCOTEC Temps plein 34 000 € - 40 000 € ContratDescription de l'entrepriseLet’s SOCOTEC !SOCOTEC est dans le Top 10 des Best Workplaces® 2025 en France (catégorie >2500 salariés) !Rejoindre SOCOTEC, c’est rejoindre une communauté d’experts soudés, une entreprise en croissance qui va de l’avant et qui valorise l’humain et le développement de ses équipes, c’est aussi rejoindre une...
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INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ
Il y a 3 jours
Maisons-Alfort, Île-de-France ALERYS Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratConsultante RH | Recrutement par approche directe & Assessment Center | Formation et coaching | 15 ans d’expertise pour créer des rencontres… Devenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable. Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de...
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Coordinateur d'inspection
Il y a 1 jour
Maisons Alfort, Île-de-France Intertek Temps pleinDescriptionCoordinateur d'inspectionIntertek, leader mondial des services ATIC (Assurance, Tests, Inspection et Certification), recherche un(e) Coordinteur(trice) d'inspection pour accompagner l’un de ses clients industriels, acteur reconnu dans la conception et la réalisation d’équipements et de projets industriels d’envergure.La prestation...
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Spécialiste Assurance Qualité — Proactive QA
Il y a 2 semaines
Maisons-Alfort, Île-de-France Adragos Pharma Temps pleinAdragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, dont le siège social est situé à Munich, en Allemagne. Vous souhaitez participer à notre croissance dynamique?Le poste exige de s’assurer que les activités respectent les exigences réglementaires et les BPF, avec des audits et des...
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Project Expediter
Il y a 1 jour
Maisons-Alfort, Île-de-France Intertek Temps pleinDescriptionProject Expediter – Desk / FieldIntertek, leader mondial des services ATIC (Assurance, Tests, Inspection et Certification), recherche un(e) Expéditeur(trice) Projet pour accompagner l’un de ses clients industriels, acteur reconnu dans la conception et la réalisation de projets industriels d’envergure.La prestation s’inscrit dans le cadre...
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Directeur de l'administration et des finances
Il y a 1 jour
Maisons-Alfort, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Télétravail Temps pleinVos missions en quelques mots Doté de qualités managériales avérées, vous pilotez :- La conception et la mise en œuvre de la stratégie financière et budgétaire de l’agence, dans un cadre pluriannuel : construction du budget (environ 170 M€ annuels), dialogue de gestion avec les tutelles, trajectoire d’investissement,...
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Maisons-Alfort, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Télétravail Temps pleinVos missions en quelques mots Vos missionsVous êtes motivé et enthousiaste à l'idée d’œuvrer sur la thématique de la caractérisation des biotoxines marines au sein du laboratoire de Sécurité des aliments de l’Anses (unité Pesticides et Biotoxines Marines, Maisons Alfort). Vous apporterez votre expertise et vous serez désireux(se)...
