Emplois actuels liés à Référent physico-chimie en laboratoire de contrôle qualité des médicaments biologiques - StDenis - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...


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  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des contrôles (CTROL)Pôle : Contrôle en laboratoire des médicaments biologiques (CMBIO)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Rattachement au Chef de pôleCollaboration avec les agents du pôle CMBIO et d'autres pôles de la CTROL, y compris le pôle Libération de lots et surveillance du marché des...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Souhaitez-vous contribuer à un travail significatif ?La santé publique vous intéresse ?Rejoignez l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), un acteur clé de la santé publique, engagé à garantir que les produits de santé en France soient sûrs,...


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  • Saint-Denis, France Technic France Temps plein

    En pleine croissance, la société Technic France, située à la Plaine Saint-Denis (93), est un fournisseur de produits chimiques ultrapurs destinés à l’industrie du semi-conducteur. L’entreprise est à la recherche d’un responsable de laboratoire contrôle qualité, pour un CDI. Missions En tant que Responsable de laboratoire, votre rôle...


  • Saint-Denis, France FINANCE PLUS Temps plein

    **Description entreprise**: Finance Plus recrute pour un de ses clients, un groupe leader mondial des produits chimiques pour l'industrie électronique et l'ultra high tech, un(e) Responsable laboratoire H/F. **Description du poste**: En tant que Responsable de laboratoire, votre rôle principal sera de: - Encadrer l’équipe de techniciens de laboratoire...


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  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Description du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur de la qualité pharmaceutique et des contrôles des médicaments biotechnologiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise de l'anglaisCapacité à synthétiser l'information scientifique et à présenter une analyse...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...


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    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Poste de Technicien en Chimie de Laboratoire pour la R&D en Polymérisation H/FEn tant que membre clé de l'équipe dédiée aux nouvelles technologies de polymérisation, vous serez chargé des missions suivantes : * Contribuer à des projets innovants de recherche et développement de polymères, * Participer à la synthèse et à l'élaboration de...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Poste de Technicien en Chimie pour la Recherche et Développement en Polymérisation H/FEn tant que membre de l'équipe dédiée aux nouvelles technologies de polymérisation, vous aurez pour missions : * Contribuer à des projets innovants de recherche et développement de polymères, * Participer à la synthèse et à l'élaboration de nouvelles...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Le posteVous rejoindrez l'équipe de recherche et développement de notre client, un groupe chimique international, dans le cadre de son projet de développement de nouveaux polymères. Vos responsabilités seront les suivantes :Collaborer à des projets de recherche et de développement de nouveaux polymères, en étroite collaboration avec...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité des médicaments chimiques et phytothérapeutiques(PHARMAC)Relations hiérarchiques et fonctionnelles :Supérieur hiérarchique : Cheffe de pôleRelations fonctionnelles : Référente et évaluateurs en qualité pharmaceutiqueCollaborations internes et externes...

Référent physico-chimie en laboratoire de contrôle qualité des médicaments biologiques

il y a 1 mois


StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Présentation générale du poste


Direction : Direction des contrôles (CTROL)

Pôle : Contrôle en laboratoire des médicaments biologiques (CMBIO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle

Liaisons fonctionnelles : Agents du pôle CMBIO et des autres pôles de la CTROL, notamment le pôle Libération de lots et surveillance du marché des produits biologiques (LISBIO) et le pôle Logistique scientifique et administrative (LOGALP)

Collaborations internes et externes :

Direction des métiers scientifiques de l’ANSM, Direction de l’inspection, EDQM, autres OMCLs.

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Selon les modalités actuellement en place à la CTROL : 1 à 2 jours par mois.


Finalité du poste

Le référent apporte son appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire à des fins de libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, la surveillance de marché des produits biotechnologiques et d’expertises.

Il coordonne en particulier la planification de l’activité, assure le management fonctionnel des scientifiques et techniciens du pôle et pilote les actions liées au management de la qualité.

Il anime également la veille scientifique et la participation du pôle à l’évolution des textes technico-réglementaires.


Activités principales

Apporter un appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire

Elaboration et suivi du programme annuel du pôle (plan annuel de contrôle libératoire de lots, surveillance de marché national et européen, transfert et validations de méthodes, réponses aux saisines, participations aux études collaboratives et de performance, programme d’habilitations, etc.)

Contribution aux actions de santé et sécurité au travail en lien avec le référent ergonomie

Participation à la continuité des activités de pilotage du pôle, à la validation des certificats d’analyses et des documents qualité


Coordonner la planification et le suivi de l’activité

Organisation des activités de contrôle physico-chimique (attribution et planification des analyses), en lien avec les scientifiques et les techniciens

Participation aux réunions inter-pôles concernant le suivi des activités du laboratoire ainsi qu’aux réunions du réseau des référents techniques de la CTROL

Participation aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) dans le cadre du suivi des libérations de lots et des différents projets


Apporter un appui pour les actions relatives au management de qualité au sein du pôle, en lien avec le responsable qualité du site

Planification et suivi des actions qualité issues des audits et des autres actions d’améliorations

Pilotage de la revue de la documentation

Préparation des audits internes et externes


Animer les activités scientifiques du pôle

Organisation des réunions techniques du pôle en lien avec les scientifiques du pôle

Coordination d’une veille technique et scientifique sur l’état de l’art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer pour maintenir et développer l’expertise dans le domaine d’activités du pôle

Coordination de la participation du pôle à l’évolution des textes technico-réglementaires


Activités secondaires

Apporter un support aux scientifiques du pôle si besoin dans le cadre des contrôles physicochimiques dans le cadre d’urgences ou en remplacement pendant leur absence (approbation scientifique de résultats, rédaction de protocoles d'études et de rapports d'essai, communications et publications, etc.)

Participer à des réunions ou groupes de travail de l’EDQM en lien avec les activités du pôle.


Formation / Diplôme :

Docteur en pharmacie, Docteur en sciences / Ingénieur / Master 2 dans le domaine du contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments


Expérience professionnelle requise :

Expérience de 5 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité physico-chimique du médicament.


Compétences clés recherchées :

Capacité d’encadrement scientifique et technique, compétences en gestion de projets

Qualités relationnelles, esprit d’équipe, sens de la communication

Autonomie, rigueur, disponibilité

Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse

Maitrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle physico-chimique des médicaments biologiques

Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)

Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique)

Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Référent méthode/scientifique


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

321 Av. Jean Jaurès

69007 Lyon


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Séverine REMILIEN

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : dimanche 8 septembre 2024

Référence de l’offre : SR/CTROL/CMBIO/REFERENT/082024

Référent technique : Chef de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.