Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet
il y a 4 semaines
Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC (Chemical Manufacturing and Control) en :- étant membre d’équipe CMC projet en tant qu’AQ-CMC vous garantissez la qualité globale des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu’au médicament expérimental (end to end)- Participant à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement)- Evaluant et assurant la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l’élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF) par rapport aux référentiels de qualité en vigueur (revue qualité des Product Specification File, techniques, normes, protocoles/rapports de stabilité/validation et transfert analytique, péremption, MBR …) et livrables support pour la rédaction de dossiers AMM- Effectuant la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération- Evaluant des déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA …- Pilotant ou contribuant les/aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC- Participant également à des Due DiligencesLes produits concernés pourront être des produits injectables ou des formes sèches.Profil recherché :Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique5 ans d’expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèchesMaîtrise des GMP (dont l’annexe 1 et l’annexe 13) et de la réglementation ICHAnglais courantAgilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilitéPersonne rigoureuse organisé et autonome.Si vous vous reconnaissez dans cette offre et que vous recherchez un nouveau challenge, alors n'attendez et postulez
-
CMC QA Lead – Pharma Development
il y a 2 semaines
Orléans, France Excelya Group Temps pleinA mid-size pharmaceutical CRO in France seeks a CMC Project Quality Assurance professional. You will ensure the highest quality standards in CMC processes, collaborating with cross-functional teams to uphold compliance and facilitate product development success. Candidates should have a background in pharmacy or engineering with experience in sterile...
-
CMC QA Manager – Dry Forms
il y a 2 semaines
Orléans, France Excelya Temps pleinA leading health company in Orléans seeks a CMC Project Quality Insurance professional to ensure high-quality standards throughout the CMC processes. Responsibilities include quality monitoring of product development and compliance with regulatory standards. Ideal candidates have a background as a Pharmacist or Engineer with experience in quality assurance...
-
CMC Project QA manager
il y a 2 semaines
Orléans, France Excelya Temps pleinAbout the Job At Excelya, we embody Audacity, Care, and Energy. We are seeking a dedicated CMC Project Quality Insurance professional to join our team, where you will be instrumental in ensuring quality throughout the CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) processes. This role provides an exceptional opportunity to work in a supportive environment that...
-
CMC Project QA manager
il y a 2 semaines
Orléans, France Excelya Group Temps pleinAbout the Job At Excelya, we embody Audacity, Care, and Energy. We are seeking a dedicated CMC Project Quality Insurance professional to join our team, where you will be instrumental in ensuring quality throughout the CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) processes. This role provides an exceptional opportunity to work in a supportive environment that...
-
Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Thales Temps pleinLieu : Orléans, FranceConstruisons ensemble un avenir de confianceThales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l'environnement et plus...
-
Chargé D'assurance Qualité
il y a 3 jours
Orléans (45), France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H).Vous aurez pour missions :L'analyse des déviations La revue de dossier de lot de production Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients La mise en place des CAPAs - Le suivi des change control - Profil A propos de vous: Diplôme de...
-
Expert Assurance Qualité – Produits Stériles
il y a 2 semaines
Orléans, France VIQI Group Temps pleinExpert Assurance Qualité – Produits Stériles Vous cherchez un poste à fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de...
-
Assurance qualité Sous-traitants
il y a 2 semaines
Orléans, France NEO2 Temps pleinAssurance qualité Sous-traitants - Pharma (H/F) NEO2 Orléans, Centre-Val de Loire, France Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans...
-
Ingénieur Géophysique Expérimenté — Projets
il y a 2 semaines
Orléans, France Groupe Hydrogeotechnique Temps pleinUne entreprise spécialisée en géophysique recherche un Ingénieur en géophysique expérimenté (F/H) pour rejoindre son équipe à Orléans. Ce poste en CDI implique la réalisation d'opérations de terrain, l'organisation des interventions, et l'assurance de la qualité technique des prestations. Le candidat idéal aura un diplôme d'ingénieur ou un...
-
Senior Analytical Development Scientist H/F
il y a 2 semaines
Orléans, France Servier Temps pleinAu sein de la société Technologie Servier à Orléans, nous recherchons un(e) Senior Analytic Development Scientist (H/F). Vous intégrerez une équipe d'une dizaine de personnes au sein du département Analytique et contrôle Qualité. Les enjeux du poste sont de : - Porter une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique en...
