Expert Assurance Qualité – Produits Stériles
il y a 12 heures
Expert Assurance Qualité – Produits Stériles Vous cherchez un poste à fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels. Votre rôle : Rattaché(e) à la Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé de la conformité des procédés stériles et de l’amélioration continue du site. 1. Qualité Opérationnelle – Asepsie / Stérile Revue et approbation des dossiers de lots (injectables / stériles) Participation à la libération qualité (selon habilitation) Support quotidien des équipes de production sur l’application des BPF Vérification de la conformité aux référentiels : Annexe 1, EMA, FDA, standards internes 2. Déviations, Investigations & CAPA Analyse approfondie des déviations en environnement contrôlé Conduite d’investigations (Ishikawa, 5 Why, analyse de risque) Suivi et efficacité des CAPA Contribution ou pilotage des validations : équipements, nettoyage, media-fill, procédés aseptiques Revue des protocoles & rapports (QI/QO/QP, VP) Préparation et participation active aux audits internes / externes Support lors des inspections autorités Mise à jour des SOP et documentation qualité 5. Amélioration Continue & Projets Force de proposition pour renforcer la culture qualité Participation à des projets d’optimisation, digitalisation et modernisation du site Profil recherché : Bac+5 : ingénieur, master pharma/biotech/qualité Min. 4 ans d’expérience en environnement stérile/injectable Très bonne maîtrise des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux Autonome, rigoureux(se), proactif(ve), excellent relationnel Envie de rejoindre un site dynamique et en pleine évolution Ce que nous offrons : Rémunération attractive : à partir de 60 K€ brut/an Un environnement pharmaceutique international exigeant et formateur Un accompagnement personnalisé et une équipe support disponible L’opportunité d’avoir un impact direct sur la qualité des produits de santé Rejoignez‑nous pour une chouette collaboration #J-18808-Ljbffr
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Expert Assurance Qualité – Produits Stériles injectables
il y a 4 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps pleinVous cherchez un posteà fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?Vous souhaitez êtreun pilier de la Qualitéet évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.Votre rôle :Rattaché(e) à la Qualité...
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Expert Qualité Stérile – Impact sur les Médicaments
il y a 9 heures
Orléans, France VIQI Group Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale recherche un Expert Assurance Qualité pour garantir la conformité dans un environnement stérile. Vous serez responsable de la revue des dossiers, des déviations et de l'amélioration continue, contribuant ainsi à la qualité des produits de santé. Un Bac+5 avec 4 ans d'expérience est requis. Le poste offre...
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Expert Assurance Qualité
il y a 4 jours
Orléans, France VIQI Temps pleinVous cherchez un poste à fort impact, au coeur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels. Votre rôle : Rattaché(e) à la...
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Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F
il y a 3 semaines
Orléans, France Astek Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Orléans, France ASTEK Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F
il y a 3 semaines
Orléans, France GI Life Sciences Temps pleinGi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux...
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Ingénieur expert Assurance Qualité pharmaceutique
il y a 1 semaine
Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps pleinDans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...
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Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F
il y a 3 semaines
Orléans, France GI Life Sciences Temps pleinNous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...
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Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet
il y a 2 semaines
Orléans, France Gi Group Temps pleinNous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...
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Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F
il y a 3 semaines
Orléans, France Astek Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...