Expert Assurance Qualité – Produits Stériles

il y a 12 heures


Orléans, France VIQI Group Temps plein

Expert Assurance Qualité – Produits Stériles Vous cherchez un poste à fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels. Votre rôle : Rattaché(e) à la Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé de la conformité des procédés stériles et de l’amélioration continue du site. 1. Qualité Opérationnelle – Asepsie / Stérile Revue et approbation des dossiers de lots (injectables / stériles) Participation à la libération qualité (selon habilitation) Support quotidien des équipes de production sur l’application des BPF Vérification de la conformité aux référentiels : Annexe 1, EMA, FDA, standards internes 2. Déviations, Investigations & CAPA Analyse approfondie des déviations en environnement contrôlé Conduite d’investigations (Ishikawa, 5 Why, analyse de risque) Suivi et efficacité des CAPA Contribution ou pilotage des validations : équipements, nettoyage, media-fill, procédés aseptiques Revue des protocoles & rapports (QI/QO/QP, VP) Préparation et participation active aux audits internes / externes Support lors des inspections autorités Mise à jour des SOP et documentation qualité 5. Amélioration Continue & Projets Force de proposition pour renforcer la culture qualité Participation à des projets d’optimisation, digitalisation et modernisation du site Profil recherché : Bac+5 : ingénieur, master pharma/biotech/qualité Min. 4 ans d’expérience en environnement stérile/injectable Très bonne maîtrise des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux Autonome, rigoureux(se), proactif(ve), excellent relationnel Envie de rejoindre un site dynamique et en pleine évolution Ce que nous offrons : Rémunération attractive : à partir de 60 K€ brut/an Un environnement pharmaceutique international exigeant et formateur Un accompagnement personnalisé et une équipe support disponible L’opportunité d’avoir un impact direct sur la qualité des produits de santé Rejoignez‑nous pour une chouette collaboration  #J-18808-Ljbffr



  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

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  • Orléans, France VIQI Group Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un Expert Assurance Qualité pour garantir la conformité dans un environnement stérile. Vous serez responsable de la revue des dossiers, des déviations et de l'amélioration continue, contribuant ainsi à la qualité des produits de santé. Un Bac+5 avec 4 ans d'expérience est requis. Le poste offre...

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    il y a 4 jours


    Orléans, France VIQI Temps plein

    Vous cherchez un poste à fort impact, au coeur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels. Votre rôle : Rattaché(e) à la...


  • Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...


  • Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...


  • Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...


  • Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...


  • Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...


  • Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...