Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

il y a 4 semaines


HautsdeFrance, France altizem Temps plein

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, vous serez en charge des activités de qualification et validation des équipements de production et des systèmes associés.Vos responsabilités incluront notamment :Rédiger, exécuter et analyser les protocoles de Qualification d’Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP).Assurer la rédaction des tests et des rapports d’analyse liés aux activités de qualification.Participer à la revue documentaire (URS, FDS, FAT, SAT, etc.) en phase projet.Gérer les déviations et actions correctives (CAPA) associées aux non-conformités rencontrées durant les qualifications.Collaborer avec les équipes de production, maintenance et assurance qualité pour garantir la conformité réglementaire (BPF / GMP).Contribuer à l’amélioration continue des processus de qualification et de validation.Profil recherché :Formation Bac +5 en génie des procédés, qualité, biotechnologie, ou équivalent.Expérience significative dans la qualification/validation d’équipements de production (mélangeurs, cuves, lignes de conditionnement, HVAC, etc.).Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.) et aisance dans la rédaction technique.Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et sens du travail en équipe.



  • Île-de-France MEENT Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...


  • Île-de-France MEENT Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...

  • Ingénieur Commissioning

    Il y a 40 minutes


    Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


  • Salon-de-Provence, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous avez pour missions : * Rédiger les protocoles QI, QO, QP, * Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats, * Rédiger les rapports de qualification, * Élaborer les plans de validation et analyses de risques, * Conduire les essais de validation en conditions réelles, * Interagir avec les...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Salon-de-Provence, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous avez pour missions : * Rédiger les protocoles QI, QO, QP, * Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats, * Rédiger les rapports de qualification, * Élaborer les plans de validation et analyses de risques, * Conduire les essais de validation en conditions réelles, * Interagir avec les...


  • France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium !️ 2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...


  • France Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...


  • Salon-de-Provence, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous avez pour missions : * Rédiger les protocoles QI, QO, QP, * Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats, * Rédiger les rapports de qualification, * Élaborer les plans de validation et analyses de risques, * Conduire les essais de validation en conditions réelles, * Interagir avec les...


  • France JEUMONT ELECTRIC Temps plein

    Ingénieur/Ingénieure système contrôle commande - électronique de puissanceType de contrat : CDI JeumontDirection : DIRECTION TECHNIQUEExpérience : BAC+5Filiale des groupes Framatome et Naval Group, JEUMONT Electric offre une large gamme de fabrication d’équipements électriques et de services de maintenance et de remplacement, appuyée sur des...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: Rédiger les documents de...