Responsable Assurance Qualité H/F

il y a 1 semaine

France FED ENGINEERING Temps plein

Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95

Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site ( qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage).

A ce titre, vous aurez comme missions :
- Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)
- Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances
- Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés
- Veiller à ce que les validations du site soient mises en oeuvre en temps voulu et maintenues avec précision
- Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicable
- Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent
- Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée
- Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés
- Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes
Profil : Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.
Prérequis :
- Solides compétences en matière d'organisation
- Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets
Maîtrise de l'anglais professionnel
- Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971
- Connaissance du programme MDSAP.
- Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus
Entreprise : Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.

  • Responsable assurance qualité h/f

    il y a 1 semaine

    France, FR Randstad Search Temps plein

    Poste : Poste : Pharmacien ayant acquis une première expérience réussie comme Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H, votre quotidien est animé par les missions principales suivantes :- Etre garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuer à l'animation de la culture qualité sur le site,- Assurer le management...

  • Responsable assurance qualité h/f

    il y a 1 semaine

    France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Poste : Poste : Pharmacien ayant acquis une première expérience réussie comme Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H, votre quotidien est animé par les missions principales suivantes :- Etre garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuer à l'animation de la culture qualité sur le site,- Assurer le management...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Roissy-en-France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité H/F pour un CDI. Le poste est basé dans le 95 et est à pourvoir dès que possible. Vous rejoignez une équipe à taille humaine et vous serez en charge de superviser l'équipe Assurance Qualité. Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Responsable Assurance Qualité (h/f) basé à Lyon 07. Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Responsable Assurance Qualité (h/f) basé à Lyon 07. Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Responsable Assurance Qualité (h/f) basé à Lyon 07. Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être le...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être le...

  • Responsable Assurance Qualité Stérilité

    il y a 1 semaine

    France, FR Le CabRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de : - Observer les activités sur...

  • Responsable Assurance Qualité Stérilité

    il y a 1 semaine

    France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de : - Observer les activités sur...

  • Responsable Projets Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    **Notre entreprise** DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle. Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une...

  • Technicien Assurance Qualité F/H

    il y a 4 jours

    France, FR Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 1 semaine

    Roissy-en-France UUDS AERO Temps plein

    **CONTEXTE** Intervenant dans l’aéronautique depuis 1981, UUDS est spécialisée dans la conception, la fabrication et la maintenance d’équipements de cabine ainsi que dans les interventions chimiques sur tout type d’aéronef (procédé innovant de dépollution ECOSHINE développé en interne). L’efficacité de notre groupe est fondée sur nos...

  • Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel, un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE h/f à Orléans (45). Au sein du site industriel pharmaceutique, votre mission consiste à gérer...

  • Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel, un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE h/f à Orléans (45). Au sein du site industriel pharmaceutique, votre mission consiste à gérer...

  • Chargé Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 semaine

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, en industrie pharmaceutique, un Chargé Assurance Qualité Produit H/F dans le 75. Dans une entreprise innovante, vous êtes rattaché(e) au Responsables Assurance et pilotez les actions de gestion qualité de l'entreprise. Gérer les...

  • Chargé Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 semaine

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, en industrie pharmaceutique, un Chargé Assurance Qualité Produit H/F dans le 75. Dans une entreprise innovante, vous êtes rattaché(e) au Responsables Assurance et pilotez les actions de gestion qualité de l'entreprise. Gérer les...

  • Responsable Assurance Qualité Projets et Lots

    il y a 1 semaine

    France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d'information critiques et...