Responsable Projets Assurance Qualité

il y a 1 semaine


RoissyenFrance, France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

**Notre entreprise**

DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle.

Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une gamme complète de services allant de la conception et la fabrication de substances actives, jusqu’à la rédaction et le dépôt des dossiers réglementaires.

Structure dynamique, à taille humaine, et en fort développement, DIVERCHIM CDMO recherche son Responsable Projets Assurance Qualité pour accompagner sa croissance.

**Vos missions**

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de:

- Veiller au bon fonctionnement et à l’amélioration continue du système Assurance Qualité de l'entreprise
- Être le support AQ des équipes de développement, production et maintenance
- Revoir et approuver la documentation qualité liée au développement et à la validation des procédés de synthèse des molécules fabriquées (protocole/rapport)
- Revoir et approuver les spécifications, instructions de production (MBR), ainsi que toute la documentation ayant un impact sur la qualité des matières premières, des intermédiaires et des produits finis synthétisés
- Analyser les écarts et les défauts constatés (déviations, non-conformités, réclamations ), susciter et coordonner les actions préventives et correctives
- Rédiger les protocoles liés aux études de stabilité ICH lancées, et revoir/approuver les rapports associés
- Rédiger et mettre à jour les documents supports : procédures, formulaires, fiches de spécifications, cahier des charges, trames d’audit, liste de fournisseurs/fabricants agréés...
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés (Empower3, OpenLab )
- Participer aux audits clients et/ou fournisseurs ainsi que des inspections des autorités
- Rédiger et déposer des dossiers réglementaires (ASMF, IMPD, US-DMF ).

**Profil et compétences**

**Profil**:
Diplômé d'un BAC+5 spécialisé en assurance qualité et/ou chimie organique/analytique, vous bénéficiez d'une première expérience d’au moins 3 ans au sein de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique à une fonction similaire ou en lien étroit.

Votre anglais est opérationnel à l’oral et à l'écrit (lecture et compréhension).

**Qualités requises**:
Autonomie, pragmatisme, capacité de communication et d’animation.

Bonnes capacités de rédaction et rigueur documentaire.

Aptitude à gérer plusieurs projets et activités simultanément.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 25 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Roissy-en-Brie, Île-de-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    **Notre entreprise**DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle.Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une...


  • Roissy-en-France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité H/F pour un CDI. Le poste est basé dans le 95 et est à pourvoir dès que possible. Vous rejoignez une équipe à taille humaine et vous serez en charge de superviser l'équipe Assurance Qualité. Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Roissy-en-France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité H/F pour un CDI. Le poste est basé dans le 95 et est à pourvoir dès que possible. Vous rejoignez une équipe à taille humaine et vous serez en charge de superviser l'équipe Assurance Qualité. Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en...


  • Roissy-en-France UUDS AERO Temps plein

    **CONTEXTE** Intervenant dans l’aéronautique depuis 1981, UUDS est spécialisée dans la conception, la fabrication et la maintenance d’équipements de cabine ainsi que dans les interventions chimiques sur tout type d’aéronef (procédé innovant de dépollution ECOSHINE développé en interne). L’efficacité de notre groupe est fondée sur nos...

  • Responsable assurance

    il y a 2 jours


    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Vous êtes Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité en recherche active, ou simplement curieux de voir ce que le marché propose en ce moment ? Accordez-vous une pause de deux minutes, prenez une tasse de café et lisez cette annonce ! * Examiner et commenter les documents QA/QC liés à l'approvisionnement, à la construction et...

  • Responsable assurance

    il y a 1 jour


    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Vous êtes Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité en recherche active, ou simplement curieux de voir ce que le marché propose en ce moment ? Accordez-vous une pause de deux minutes, prenez une tasse de café et lisez cette annonce ! * Examiner et commenter les documents QA/QC liés à l'approvisionnement, à la construction et...


  • France THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d'information critiques et...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d'information critiques et...


  • France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Poste : Poste : Pharmacien ayant acquis une première expérience réussie comme Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H, votre quotidien est animé par les missions principales suivantes :- Etre garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuer à l'animation de la culture qualité sur le site,- Assurer le management...


  • France, FR Randstad Search Temps plein

    Poste : Poste : Pharmacien ayant acquis une première expérience réussie comme Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H, votre quotidien est animé par les missions principales suivantes :- Etre garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuer à l'animation de la culture qualité sur le site,- Assurer le management...


  • France THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. A 20mn du cluster Paris-Saclay, le site de Limours réunit plus de 900 collaborateurs...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. A 20mn du cluster Paris-Saclay, le site de Limours réunit plus de 900 collaborateurs...

  • Auditeur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Roissy-en-France AIR FRANCE KLM Temps plein

    Air France KLM recrute: L'accompagnement de nos clients internes ainsi qu'une présence terrain seront nécessaires pour assurer et mener des plans d'actions efficients pour que les activités maintiennent notre dispositif industriel au meilleur niveau. Au-delà de votre site d'affectation vous pourrez être amené à vous déplacer en France mais aussi à...


  • Île-de-France ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...


  • Île-de-France, France ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...


  • Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e): **Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)** Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant: - Le _drug discovery_, - La...


  • France THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site de Fleury-Orléans est le principal site industriel de support et de services pour...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site de Fleury-Orléans est le principal site industriel de support et de services pour...


  • Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO Temps plein

    Descriptif du poste Poste basé en région parisienne (Roissy en France) Statut : Cadre Rattachement hiérarchique : Directeur général Principales missions du poste : membre du Codir, le Responsable CQ et DA: - Participe à l’ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant...


  • Aix-en-Provence, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** Acteur spatial mondialement reconnu dans les domaines des télécommunications, de la navigation, de l’observation de la terre, de l’exploration et de la réalisation d’infrastructures orbitales, Thales Alenia Space est une Joint-Venture entre les groupes Thales (67%) et Leonardo (33%). THALES SESO se positionne sur quatre...