Responsable Projets Assurance Qualité

Il y a 5 mois

RoissyenFrance, France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

**Notre entreprise**

DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle.

Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une gamme complète de services allant de la conception et la fabrication de substances actives, jusqu’à la rédaction et le dépôt des dossiers réglementaires.

Structure dynamique, à taille humaine, et en fort développement, DIVERCHIM CDMO recherche son Responsable Projets Assurance Qualité pour accompagner sa croissance.

**Vos missions**

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de:

- Veiller au bon fonctionnement et à l’amélioration continue du système Assurance Qualité de l'entreprise
- Être le support AQ des équipes de développement, production et maintenance
- Revoir et approuver la documentation qualité liée au développement et à la validation des procédés de synthèse des molécules fabriquées (protocole/rapport)
- Revoir et approuver les spécifications, instructions de production (MBR), ainsi que toute la documentation ayant un impact sur la qualité des matières premières, des intermédiaires et des produits finis synthétisés
- Analyser les écarts et les défauts constatés (déviations, non-conformités, réclamations ), susciter et coordonner les actions préventives et correctives
- Rédiger les protocoles liés aux études de stabilité ICH lancées, et revoir/approuver les rapports associés
- Rédiger et mettre à jour les documents supports : procédures, formulaires, fiches de spécifications, cahier des charges, trames d’audit, liste de fournisseurs/fabricants agréés...
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés (Empower3, OpenLab )
- Participer aux audits clients et/ou fournisseurs ainsi que des inspections des autorités
- Rédiger et déposer des dossiers réglementaires (ASMF, IMPD, US-DMF ).

**Profil et compétences**

**Profil**:
Diplômé d'un BAC+5 spécialisé en assurance qualité et/ou chimie organique/analytique, vous bénéficiez d'une première expérience d’au moins 3 ans au sein de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique à une fonction similaire ou en lien étroit.

Votre anglais est opérationnel à l’oral et à l'écrit (lecture et compréhension).

**Qualités requises**:
Autonomie, pragmatisme, capacité de communication et d’animation.

Bonnes capacités de rédaction et rigueur documentaire.

Aptitude à gérer plusieurs projets et activités simultanément.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 25 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    Il y a 5 mois

    Roissy-en-France UUDS AERO Temps plein

    **CONTEXTE** Intervenant dans l’aéronautique depuis 1981, UUDS est spécialisée dans la conception, la fabrication et la maintenance d’équipements de cabine ainsi que dans les interventions chimiques sur tout type d’aéronef (procédé innovant de dépollution ECOSHINE développé en interne). L’efficacité de notre groupe est fondée sur nos...

  • Quality assurance manager

    il y a 5 jours

    Île-de-France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...

  • Quality assurance manager

    il y a 5 jours

    Île-de-France, France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...

  • Coordinateur Assurance Qualité FournisseurH/F

    il y a 2 semaines

    Roissy-en-France CRIT ROSNY AERONAUTIQUE Temps plein

    A propos de l'entreprise : Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très...

  • Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur

    Il y a 2 mois

    Roissy-en-France UUDS Temps plein

    Dans le cadre du déploiement de nos activités en France et à l’international, nous recherchons un **Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur H/F.** Le/la coordinateur(rice) assurance qualité fournisseur a pour mission principale de garantir la conformité des produits et services fournis par les sous-traitants et les fournisseurs de l'entreprise,...

  • Responsable qualité assurance

    il y a 3 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Caveo consulting Temps plein

    Caveo consulting est une entreprise qui se démarque par son expertise dans les métiers du service, du recrutement et de l'ingénierie informatique.Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour occuper le poste de responsable qualité assurance. Voici quelques-unes des principales missions :Concevoir, mettre en œuvre et gérer les...

  • Responsable Contrôle Qualité Et Développement

    Il y a 6 mois

    Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e): **Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)** Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant: - Le _drug discovery_, - La...

  • Responsable Contrôle Qualité Et Développement

    Il y a 5 mois

    Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO Temps plein

    Descriptif du poste Poste basé en région parisienne (Roissy en France) Statut : Cadre Rattachement hiérarchique : Directeur général Principales missions du poste : membre du Codir, le Responsable CQ et DA: - Participe à l’ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Aix-en-Provence, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** Acteur spatial mondialement reconnu dans les domaines des télécommunications, de la navigation, de l’observation de la terre, de l’exploration et de la réalisation d’infrastructures orbitales, Thales Alenia Space est une Joint-Venture entre les groupes Thales (67%) et Leonardo (33%). THALES SESO se positionne sur quatre...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 6 mois

    Vaulx-en-Velin, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Responsable Assurance Qualité Système et Pharmacien Responsable Intérimaire » H/F. Nous vous proposons un poste en contrat intérimaire avec de belles perspectives, à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 850 et...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Vaulx-en-Velin, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Responsable Assurance Qualité Système et Pharmacien Responsable Intérimaire » H/F. Nous vous proposons un poste en contrat intérimaire avec de belles perspectives, à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 850 et...

  • Responsable Assurance Qualité f/h

    il y a 1 semaine

    France, FR Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...

  • Responsable Assurance Qualité f/h

    il y a 1 semaine

    France Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 1 mois

    France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 4 semaines

    France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...

  • Responsable Qualité Fournisseur

    il y a 2 semaines

    Roissy-en-Brie, Île-de-France CRIT ROSNY AERONAUTIQUE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Crit Rosny Aéronautique est une agence d'intérim spécialisée dans le secteur de l'aéronautique. Nous sommes à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés.A propos du poste :Nous...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 5 mois

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 5 mois

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Qualité du Site, vos principales missions en tant que Responsable Assurance Qualité seront : * Assurer le suivi qualité sur votre secteur de production/réparation, * Piloter les performances qualité sur l'ensemble des produits de votre portefeuille, * Gérer le processus de traitement des non-conformités...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    France Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Qualité du Site, vos principales missions en tant que Responsable Assurance Qualité seront : * Assurer le suivi qualité sur votre secteur de production/réparation, * Piloter les performances qualité sur l'ensemble des produits de votre portefeuille, * Gérer le processus de traitement des non-conformités...