Responsable Projets Assurance Qualité

Il y a 6 mois


RoissyenFrance, France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

**Notre entreprise**

DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle.

Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une gamme complète de services allant de la conception et la fabrication de substances actives, jusqu’à la rédaction et le dépôt des dossiers réglementaires.

Structure dynamique, à taille humaine, et en fort développement, DIVERCHIM CDMO recherche son Responsable Projets Assurance Qualité pour accompagner sa croissance.

**Vos missions**

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de:

- Veiller au bon fonctionnement et à l’amélioration continue du système Assurance Qualité de l'entreprise
- Être le support AQ des équipes de développement, production et maintenance
- Revoir et approuver la documentation qualité liée au développement et à la validation des procédés de synthèse des molécules fabriquées (protocole/rapport)
- Revoir et approuver les spécifications, instructions de production (MBR), ainsi que toute la documentation ayant un impact sur la qualité des matières premières, des intermédiaires et des produits finis synthétisés
- Analyser les écarts et les défauts constatés (déviations, non-conformités, réclamations ), susciter et coordonner les actions préventives et correctives
- Rédiger les protocoles liés aux études de stabilité ICH lancées, et revoir/approuver les rapports associés
- Rédiger et mettre à jour les documents supports : procédures, formulaires, fiches de spécifications, cahier des charges, trames d’audit, liste de fournisseurs/fabricants agréés...
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés (Empower3, OpenLab )
- Participer aux audits clients et/ou fournisseurs ainsi que des inspections des autorités
- Rédiger et déposer des dossiers réglementaires (ASMF, IMPD, US-DMF ).

**Profil et compétences**

**Profil**:
Diplômé d'un BAC+5 spécialisé en assurance qualité et/ou chimie organique/analytique, vous bénéficiez d'une première expérience d’au moins 3 ans au sein de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique à une fonction similaire ou en lien étroit.

Votre anglais est opérationnel à l’oral et à l'écrit (lecture et compréhension).

**Qualités requises**:
Autonomie, pragmatisme, capacité de communication et d’animation.

Bonnes capacités de rédaction et rigueur documentaire.

Aptitude à gérer plusieurs projets et activités simultanément.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 25 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Roissy-en-France UUDS AERO Temps plein

    **CONTEXTE** Intervenant dans l’aéronautique depuis 1981, UUDS est spécialisée dans la conception, la fabrication et la maintenance d’équipements de cabine ainsi que dans les interventions chimiques sur tout type d’aéronef (procédé innovant de dépollution ECOSHINE développé en interne). L’efficacité de notre groupe est fondée sur nos...


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  • Île-de-France, France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...


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  • Roissy-en-France UUDS Temps plein

    Dans le cadre du déploiement de nos activités en France et à l’international, nous recherchons un **Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur H/F.** Le/la coordinateur(rice) assurance qualité fournisseur a pour mission principale de garantir la conformité des produits et services fournis par les sous-traitants et les fournisseurs de l'entreprise,...


  • Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e): **Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)** Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant: - Le _drug discovery_, - La...


  • Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO Temps plein

    Descriptif du poste Poste basé en région parisienne (Roissy en France) Statut : Cadre Rattachement hiérarchique : Directeur général Principales missions du poste : membre du Codir, le Responsable CQ et DA: - Participe à l’ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant...


  • Vaulx-en-Velin, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Responsable Assurance Qualité Système et Pharmacien Responsable Intérimaire » H/F. Nous vous proposons un poste en contrat intérimaire avec de belles perspectives, à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 850 et...


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  • France Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...


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  • France FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous managez le service AQ en charge de...


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  • France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...


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  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Qualité du Site, vos principales missions en tant que Responsable Assurance Qualité seront : * Assurer le suivi qualité sur votre secteur de production/réparation, * Piloter les performances qualité sur l'ensemble des produits de votre portefeuille, * Gérer le processus de traitement des non-conformités...


  • Roissy-en-France Fed Finance Temps plein

    Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement, Un Chef de Produits Assurances et Services (F/H) afin d'intégrer notre pôle dédié aux assurances qui serviront aux financements. Sur ce poste, nous recherchons un profil qui n'effectuera pas de vente d'assurance automobile mais plutôt l'analyse de l'offre d'une gamme de plusieurs typologies d'assurances...


  • France Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vos principales missions seront : * Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation) et du budget du secteur, * Etre responsable de la revue et la libération des lots de produits. Avertir sans délai le Responsable Qualité en cas de découverte...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vos principales missions seront : * Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation) et du budget du secteur, * Etre responsable de la revue et la libération des lots de produits. Avertir sans délai le Responsable Qualité en cas de découverte...


  • 59700 Marcq-en-Barœul, France L'olivier Assurance Temps plein

    Au sein d’une équipe de 12 gestionnaires et sous la responsabilité du Team Leader, votre mission principale consistera en **la gestion des sinistres matériels** de masse pour nos assurés. Pour ce faire, vous devrez notamment: - Prendre en charge les appels de nos assurés sinistrés (en moyenne 25 appels par jours lissés sur la semaine) - User de vos...