Chargé AQ compliance

il y a 3 semaines

ÎledeFrance, France Calypse Temps plein

MissionsGestion des déviations et investigationsAnalyser, traiter et clôturer les déviations en respectant les délais et exigences GMP.Réaliser ou coordonner les investigations en proposant des analyses pertinentes (5 Why, Ishikawa…).Garantir la qualité et la robustesse des justifications techniques et scientifiques.Pilotage et suivi des CAPADéfinir les CAPA associées aux déviations, audits, réclamations et contrôles qualité.Suivre l’avancement, challenger les actions et évaluer leur efficacité.Assurer la documentation complète dans TrackWise (ou autre eQMS).Gestion du Change ControlOuvrir, évaluer et coordonner les changements impactant les systèmes qualité, process, fournisseurs ou produits.Assurer l’analyse d’impact en lien avec les parties prenantes (Production, QA Ops, QC, Supply, Tech Ops…).Préparer les dossiers nécessaires et vérifier la conformité des changements avant leur clôture.Gestion des réclamations qualitéTraiter les réclamations produits depuis la réception jusqu’à la clôture.Réaliser l’investigation, coordonner la revue interne et assurer la documentation GMP.Contribuer à l’identification des causes racines et aux actions correctives associées.Compliance système & amélioration continueContribuer au maintien de la conformité du système qualité du laboratoire selon GMP / ISO / directives locales.Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité (SOP, WI).Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des bonnes pratiques.Participer à des projets transverses : optimisation eQMS, harmonisation processus, audit readiness.ProfilBac +5 scientifique (Pharmacie, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent).4 à 5 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité, idéalement en environnements GMP (production, QC, QA opérationnelle ou système).Très bonne connaissance des processus : déviations, CAPA, Change Control, réclamations.Connaissance d’un eQMS, TrackWise fortement apprécié.Rigueur, autonomie, sens de l’analyse et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.Bon relationnel et aptitude à travailler en transversal sur un site client.Anglais professionnel (souhaité).

  • Coordinateur Aq

    il y a 14 heures

    Val-de-Reuil, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    COORDINATEUR AQ H/F PHARMACEUTIQUE - Plusieurs postes à pourvoir !_ Lieu : VAL DE REUIL Type de contrat : Intérim Durée : 6 mois à 1 an Profil : BAC +5 qualité, assurance qualité Expérience : 1 an minimum en industrie pharmaceutique (alternance comprise) Horaires : journée, 5 jours, 35h, cadre Salaire : 37 à 40k€ Vous êtes diplômé(e) d'un bac...

  • Leader Aq Client

    il y a 13 heures

    Val-de-Reuil, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** Nous recrutons pour un de nos clients localisé sur le secteur du Val de Reuil 27100, un LEADER AQ Client H/F. Votre mission principale consiste à assister le responsable AQ Procédés dans la coordination d'une démarche de validation appropriée sur le procédés de fabrication. Vous devrez mettre en adéquation la validation informatique...

  • Alternant(e) Assistant(e) AQ

    il y a 2 semaines

    Canton of La Ferté-sous-Jouarre, Île-de-, France Lallemand France Temps plein

    En Tant Qu'Assistant(e) AQ, Vous Intégrez L'équipe AQ, Sous La Responsabilité Hiérarchique De La Responsable AQ/CQ. Vous Travaillerez De Façon Transverse Sur Les Projets OpérationnelsRédiger un questionnaire sur la communication QHSECréer une newsletter QHSEFormations/intégration auprès des équipesPréparer et suivre les actions liées à la FSSC...

  • Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Chargé.e PV compliance

    il y a 4 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    Le/la chargé.e de Pharmacovigilance Compliance assiste le service Pharmacovigilance / Matériovigilance/ Médical au quotidien et s'assure de la bonne compliance de ces activités.En tant que Chargé de Pharmacovigilance / Pharmacovigilance Officer, vos responsabilités incluront entre autres :❖ VigilancesGestion des cas de vigilance : réception des...

  • Coordinateur Compliance

    il y a 14 heures

    Val-de-Reuil, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    COORDINATEUR COMPLIANCE H/F PHARMACEUTIQUE **Lieu** : VAL DE REUIL **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 2 mois renouvelable **Profil**: BAC +5 avec une expérience de 18 mois dans le domaine de la qualité **Expérience**: connaissance environnement industriel pharmaceutique **Salaire** : 38 à 41k€ Vous avez déjà travaillé au sein d'une...

  • Responsable Aq Fournisseurs Pharma

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vos missions sont les suivantes: - Manager l’équipe AQ Fournisseurs et Développement Packaging - Agréer et maintenir l’agrément des fournisseurs des matières et des articles de conditionnement pour l’usine pharma: - Maintenir à jour le fichier de suivi de l’agrément...

  • Responsable AQ Opérationnelle Chimie

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    Le job En bref : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F – CDI – VAL DE REUIL – Salaire selon profil – Assurance Qualité, Chimie, Management, BPF. La division Industrie de notre bureau Adsearch Rouen recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) en CDI. VOS MISSIONS Vous intégrerez une équipe avec...

  • Compliance Officer F/H

    il y a 3 jours

    France VINCI Construction France Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un/e Compliance Officer. Rapportant à la Directrice Juridique de la Division VINCI Energies North America & France Industry, vous serez amené(e) principalement à : Accompagner le déploiement et l’application des programmes de conformité juridique et des actions du Groupe et assister les...