Chargé.e PV compliance
il y a 4 semaines
Le/la chargé.e de Pharmacovigilance Compliance assiste le service Pharmacovigilance / Matériovigilance/ Médical au quotidien et s'assure de la bonne compliance de ces activités.En tant que Chargé de Pharmacovigilance / Pharmacovigilance Officer, vos responsabilités incluront entre autres :❖ VigilancesGestion des cas de vigilance : réception des ICSRs/incidents, transmission des cas au prestataire PV, traitement dans la base de données Safety Easy (le cas échéant) ;Suivi des activités et de la conformité du prestataire PV : réponse aux demandes, suivi des écarts ouverts par le prestataire, vérification qualité des ICSRs traités, rapprochements hebdomadaires avec le prestataire ;Évaluation des obligations de déclaration des ICSRs et soumission aux autorités (FDA, Santé Canada, TGA Australie) via les portails respectifs ;Préparation et participation aux réunions hebdomadaires de revue de sécurité ;Réconciliations internes mensuelles avec les réclamations qualité / informations médicales ;Réconciliations externes mensuelles avec les partenaires PV dans le monde entier ;Participation à la mise à jour du PSMF et de ses annexes (description du système local français).❖ Activités qualité liées aux processus de vigilance :Rédaction et mise à jour de documents qualité ;Mise en œuvre et suivi des écarts / CAPA / Change controls ;Extraction de données dans la base Safety pour soutenir l’élaboration des rapports (ex : PSUR, rapports de détection de signaux, PADER, etc.) ;Participation à la préparation des audits/inspections PV ;Soutien à d'autres tâches du département : détection de signaux, suivi des usages hors AMM, gestion des SDEA.❖ MédicalParticipation au niveau 1 des réponses aux demandes d’informations médicales.Compétences techniques :Connaissance de l’environnement réglementaire PV/MV ;Capacité à analyser et interpréter les cas PV/MV ;Bonne connaissance du codage MeDRA ;Maîtrise de l’anglais médical pour lire, rédiger et traduire des données scientifiques et médicales.Compétences générales :Rigueur ;Autonomie ;Bonne organisation ;Bonnes capacités de communication ;Esprit d’équipe.Formation et expérience :Diplôme de Pharmacien ;Minimum 1 an d’expérience dans un poste similaire.
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Chargé.e de Mission Solaire f/h/x
il y a 2 semaines
ile-de-france ELATOS Temps pleinMISSIONS Soutien à la responsable de la filière solaire PV sur les segments toitures / autoconsommation / exploitation : Vous préparez et animez les réunions de la Commission solaire du SER, en interaction avec le président de la commission, les élus des pôles et groupes de travail afférents. Vous traitez, en lien avec les responsables transverses,...
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Senior Project Manager
il y a 3 semaines
France MDE UK Temps pleinRole: Senior Project Manager - Solar & Renewable EnergyLocation: France (various project sites)Salary: Competitive (dependent on experience)Contract: Full-time, permanentLanguage Requirements: Fluent English & FrenchAbout the companyOur client is a leading international renewable energy developer and EPC, delivering large-scale solar and storage projects...
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RÉFÉRENT TRAVAUX BATIMENTS SPÉCIALITÉ SECURITÉ DES ERP
il y a 1 semaine
Val-de-Marne, France EPT GRAND ORLY SEINE BIEVRE Temps pleinLES PRINCIPALES MISSIONS Notre futur.e référent.e travaux bâtiments spécialité sécurité des ERP sera rattaché.e au responsable de secteur Stratégie et Sécurité. Le principal enjeu du poste est d'assurer la maîtrise d'œuvre de la conception et la réalisation des projets de travaux concernant la sécurité des biens et des personnes de l'ensemble...
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RATP SIEGE SOCIAL LYBY : QUAI DE LA RAPEE, PARIS, France RATP Temps pleinPour sa Business Unit Tramway, nous recherchons un « Chargé.e d'Etudes Travaux » pour le domaine « Maintenance Patrimoniale Génie Civil et Mobilier de station ». L'entité MCPI (Maintenance Courante et Patrimoniale des Infrastructures) assure la mission de gestionnaire des infrastructures pour les lignes T1, T2, T3A, T3B, T5, T6, T7 et T8 (voie,...
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Secrétaire pédagogique département ICM
il y a 7 jours
Av. de Saint-Mandé Paris - Europe, France, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Université Sorbonne Nouvelle Paris 3 Référence Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Localisation Paris Intitulé long de l'offre Secrétaire pédagogique département ICM Date limite de candidature15/01/2026 Nature du contratCDD d'1 an VersantFonction Publique de...
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Secrétaire pédagogique département ICM
il y a 5 jours
Av. de Saint-Mandé Paris - Europe, France, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Université Sorbonne Nouvelle Paris 3 Référence Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Localisation Paris Intitulé long de l'offre Secrétaire pédagogique département ICM Date limite de candidature15/01/2026 Nature du contratCDD d'1 an VersantFonction Publique de...
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Gestionnaire de scolarité, modélisation et référent apogée
il y a 2 semaines
Rue de la papeterie Gières - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère () Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Université Grenoble Alpes Référence Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 Localisation Saint-Martin-d'Hères Intitulé long de l'offre L'Université Grenoble Alpes recrute un·e Gestionnaire de scolarité, modélisation et référent...
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Regional Sales Manager
il y a 1 semaine
La Tour-de-Salvagny, France Maxeon Temps pleinMaxeon Solar Technologies is a global leader in solar innovation. Built from 35 years of boundary-pushing solar innovation, Maxeon designs, manufactures, and sells industry-leading SunPower branded solar products. Maxeon is Powering Positive Change every day with a brilliant, passionate and driven team of more than 5,000 people globally. We push the...
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Gestionnaire de scolarité
il y a 3 jours
Place Latour Maubourg Valence - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère () Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Université Grenoble Alpes Référence Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 Localisation Saint-Martin-d'Hères Intitulé long de l'offre L'Université Grenoble Alpes recrute un·e Gestionnaire de scolarité (f/h), pour sa Direction des...