Chef de projet CMC Réglementaire

il y a 3 semaines


ÎledeFrance, France Amarylys Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chef de projet CMC réglementaire.


Au sein du département CMC réglementaire, vous piloterez les activités réglementaires liées à un produit oncologique à petite molécule. Ce poste vous offre une grande autonomie, avec des missions variées allant des soumissions de variations à la gestion des contrôles de changement, en collaboration avec des partenaires externes.


Responsabilités :

• Développer et exécuter la stratégie réglementaire CMC.

• Gérer les soumissions pré et post-approbation

• Coordonner la compilation, la révision et la soumission des dossiers réglementaires.

• Travailler avec les affiliés locaux pour assurer la conformité aux exigences pays.


Localisation : sud de l'Île-de-France, télétravail possible

Date de démarrage : Asap

Modalité : consulting ou indépendant


Envie de relever de nouveaux défis professionnels et de piloter des projets complexes à l'international en toute autonomie ? Postulez dès maintenant


Profil recherché

Vous êtes le candidat idéal si :

• Vous cumulez plus de 10 ans d'expérience en #CMC (Chimie, Fabrication, et Contrôles), dont 5 ans dans la gestion du cycle de vie de produits à petites molécules

• Vous êtes titulaire d'un diplôme en pharmacie ou dans un domaine scientifique pertinent

• Vous possédez une expertise mondiale dans la gestion des activités réglementaires CMC, tant avant qu'après approbation


Vos compétences clés :

• Gestion des parties prenantes tout au long du cycle de vie produit

• Gestion de projets dans un contexte CMC

• Expertise en contrôles de changement, évaluation réglementaire, soumissions de variations et activités cliniques

• Maîtrise des formats réglementaires

• Connaissances approfondies en chimie et processus de fabrication pharmaceutique

• Vous êtes organisé et savez gérer plusieurs activités simultanément


  • Regulatory Affairs Assistant

    il y a 3 semaines


    Île-de-France, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui fournit des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, Bretagne, France SOLER IDE Temps plein

    Description du posteDans le cadre de son développement en région IDF, le GROUPE VERTICAL SEA recrute pour la société SOLER IDE un Chef de projet en « Environnement règlementaire » (H/F).Le poste proposé, sous la responsabilité directe du Directeur du Pôle d'activité, est un poste de Chef(fe) de projet en charge du pilotage du volet «...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, Bretagne, France SOLER IDE Temps plein

    Description du posteSOLER IDE, un leader français du Conseil en Environnement, recrute un Chef de Projet en Environnement Réglementaire.Le poste est situé dans le Pôle Environnement et Territoires, qui intervient dans l'expertise et la rédaction de tous types d'évaluations environnementales associées au développement de projets urbains,...


  • Île-de-France, France SOFTEAM Temps plein

    Softeam est la marque du Conseil et des Services de Docaposte, filiale numérique du Groupe La Poste. Nous accompagnons les transformations (métier, réglementaire, digitale) de nos clients dans la durée pour IMAGINER, CONCEVOIR et opérer leurs services de demain.Softeam est un partenaire de confiance et de proximité bénéficiant d’un savoir-faire...


  • Île-de-France SOFTEAM Temps plein

    Softeam est la marque du Conseil et des Services de Docaposte, filiale numérique du Groupe La Poste. Nous accompagnons les transformations (métier, réglementaire, digitale) de nos clients dans la durée pour IMAGINER, CONCEVOIR et opérer leurs services de demain.Softeam est un partenaire de confiance et de proximité bénéficiant d’un savoir-faire...


  • Île-de-France, France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps plein

    Qui sommes-nous ?BRIKS est un cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé sur les profils de techniciens et de cadres travaillant dans le secteur du BTP et de l’immobilier. Nous intervenons sur tous les profils liés à la conception et à la réalisation de projets techniques.Notre client ?C’est aujourd’hui pour le compte d’une...


  • Île-de-France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps plein

    Qui sommes-nous ?BRIKS est un cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé sur les profils de techniciens et de cadres travaillant dans le secteur du BTP et de l’immobilier. Nous intervenons sur tous les profils liés à la conception et à la réalisation de projets techniques.Notre client ?C’est aujourd’hui pour le compte d’une...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, Bretagne, France SOLER IDE Temps plein

    Description du posteLe Groupe VERTICAL SEA recrute pour la société SOLER IDE un Chef de projet en « Environnement règlementaire » (H/F).Le poste proposé, sous la responsabilité directe du Directeur du Pôle d'activité, est un poste de Chef(fe) de projet en charge du pilotage du volet « Environnement réglementaire » de type « étude d'impact »...

  • Chef de projet Aménagement

    il y a 3 semaines


    Île-de-France, France Ville de Clichy-la-Garenne Temps plein

    La Ville de Clichy, située en première couronne parisienne, appartient au territoire Boucle Nord de Seine (T5) de la Métropole du Grand Paris. Bénéficiant d’une position stratégique aux Portes de Paris (arrivée de la ligne 14, installation de la cité judiciaire, etc), la Ville de Clichy doit répondre aux multiples enjeux en matière d’urbanisme,...

  • Chef de projet Aménagement

    il y a 3 semaines


    Île-de-France Ville de Clichy-la-Garenne Temps plein

    La Ville de Clichy, située en première couronne parisienne, appartient au territoire Boucle Nord de Seine (T5) de la Métropole du Grand Paris. Bénéficiant d’une position stratégique aux Portes de Paris (arrivée de la ligne 14, installation de la cité judiciaire, etc), la Ville de Clichy doit répondre aux multiples enjeux en matière d’urbanisme,...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, Bretagne, France SOLER IDE Temps plein

    Présentation de l'entrepriseSOLER IDE est l'un des principaux conseillers en environnement de France.Depuis 40 ans, ses équipes se sont développées en réponse aux évolutions sociétales et réglementaires, intervenant dans divers domaines tels que les démarches de durabilité des bâtiments, les certifications environnementales, les milieux...


  • France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction Qualité Accessoires et rattaché à la Responsable Réglementaire, en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous êtes le garant de la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Vos missions principales sont les suivantes : * Soutenir le développement des projets en...


  • France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction Qualité Accessoires et rattaché à la Responsable Réglementaire, en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous êtes le garant de la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Vos missions principales sont les suivantes : * Soutenir le développement des projets en...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, Bretagne, France SOLER IDE Temps plein

    Description du posteSOLER IDE, leader français du Conseil en Environnement, recrute un Chef de Projet Environnement Réglementaire pour son développement en région IDF.Le poste est rattaché au Pôle Environnement et Territoires, qui intervient dans l'expertise et la rédaction de tous types d'évaluations environnementales associées au développement de...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, Bretagne, France SOLER IDE Temps plein

    SOLER IDE, leader français du Conseil en Environnement, recrute un Chef de Projet Environnement Réglementaire pour intégrer son équipe de lancement dans le développement de son expertise en région IDF.Le poste proposé, en lien direct avec le Directeur du Pôle d'activité, consiste en la gestion du volet Environnement Réglementaire, impliquant la...

  • Chef de Projet R&D Sénior

    il y a 2 semaines


    Île-de-France, France Antenor Temps plein

    Antenor, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement (par approche directe, d’évaluation et de coaching de compétences rare, expertes et managériales.Nous recherchons pour l’un de nos clients, entreprise américaine spécialisée dans les produits d’hygiène-santé-beauté, un(e) : Chef de Projet sénior R&D -...

  • Chef de Projet R&D Sénior

    il y a 1 semaine


    Île-de-France Antenor Temps plein

    Antenor, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement (par approche directe, d’évaluation et de coaching de compétences rare, expertes et managériales.Nous recherchons pour l’un de nos clients, entreprise américaine spécialisée dans les produits d’hygiène-santé-beauté, un(e) : Chef de Projet sénior R&D -...

  • Chef de projet photovoltaique

    il y a 3 semaines


    Île-de-France, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Intitulé du poste : Chef de Projet CFO/CFA - Photovoltaïque et IRVELieu : IDF Type de contrat : CDI / CDD Description du poste :En tant que Chef de Projet CFO/CFA, vous piloterez des projets innovants de stations photovoltaïques et d’infrastructures de recharge pour véhicules électriques (IRVE), incluant la mise en place de systèmes de stockage. Vous...


  • Tremblay-en-France, Île-de-France Ville de Tremblay-en-France Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de garantir la qualité du service public en matière d'urbanisme réglementaire. Vous serez responsable de l'organisation de l'activité du service, composé de deux instructeurs et de 3 agents d'accueil, et vous accompagnera dans leur montée en compétences.Vos activités :Participer à...

  • Directeur Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Île-de-France, France Fabricant de principes actifs pharmaceutiques Temps plein

    Notre client est spécialisé dans le développement et la fabrication d'ingrédients à haute valeur ajoutée. L'activité principale de cette belle CDMO est dédiée au développement et à la fabrication de principes actifs et offre une large gamme de services autour du Drug Substance.Positionné comme un partenaire à long terme, cette entreprise...