Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing

il y a 3 semaines

Pessac, France GenSearch Temps plein

Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing


Société :


Certis Therapeutics, une start-up primée, révolutionne les traitements médicaux avec ses dispositifs de thermo-ablation guidés par imagerie. Lauréate du grand prix national d’innovation i-lab 2019 et du prix de l’innovation en imagerie médicale 2020, la société développe des solutions peu invasives pour les pathologies cardiaques, les cancers et les troubles neurologiques.

Son logiciel breveté de guidage par imagerie offre un contrôle en temps réel, améliorant ainsi la sécurité et l'efficacité des procédures de thermo-ablation.

La société, actuellement en phase de croissance, recherche son Responsable en évaluation clinique / pré-clinique et surveillance post-marketing.


Mission :


Le responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing est chargé de participer activement à l'évaluation clinique des produits conformément aux directives MEDDEV 2.7.1 et MDR 2017/745/EU, ainsi que de contribuer aux activités de surveillance après la mise sur le marché.

Ce poste implique une collaboration étroite avec les équipes de R&D, ainsi que le respect des normes réglementaires en vigueur.


Responsabilités :


  • avec les équipes concernées pour définir la stratégie d'évaluation clinique et préclinique des produits, y compris la rédaction des plans d'évaluation clinique
  • coordonner et superviser la mise en œuvre des investigations cliniques conformément aux exigences réglementaires
  • de manière critique les données cliniques et précliniques pertinentes pour en extraire les informations clés
  • les données cliniques pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque
  • des rapports d'évaluation clinique complets et précis conformément aux normes réglementaires en vigueur
  • une veille régulière de la littérature scientifique pour maintenir les connaissances à jour
  • à l'amélioration continue des procédures et processus relatifs à l'évaluation clinique et à la surveillance post-marketing
  • activement aux activités de surveillance après la mise sur le marché


Formation et expérience :


  • d’ingénieur ou Master 2 scientifique/biomédical/sciences de la vie
  • préalable dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • expérience antérieure dans la surveillance post-marketing serait un atout


Compétences requises :


  • compétences en analyse et synthèse de données cliniques
  • documentaire
  • à travailler de manière autonome et en équipe.
  • réactivité face au changement et à l’imprévu
  • compétences en communication écrite et orale.
  • du détail et respect des délais.
  • gestion du temps de travail et des priorités
  • de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

  • Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing

    il y a 1 mois

    Pessac, France GenSearch Temps plein

    Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketingSociété :Certis Therapeutics, une start-up primée, révolutionne les traitements médicaux avec ses dispositifs de thermo-ablation guidés par imagerie. Lauréate du grand prix national d’innovation i-lab 2019 et du prix de l’innovation en imagerie médicale 2020, la société...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein

    **Le poste**: **Contexte**: Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dans de nombreux protocoles à promotion industrielle et institutionnelle sur de nombreux sujets : ablation des troubles du rythme supra-ventriculaires, ablation des troubles du rythme ventriculaires, stimulation et...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein

    **Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein

    **Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...

  • Aide Soignant en Hematologie Clinique

    il y a 1 mois

    Pessac, France Groupe hospitalier Sud Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** AIDE SOIGNANT EN HEMATOLOGIE CLINIQUE - H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: MISSIONS: Dispenser, en collaboration avec l'infirmière, des soins de prévention, de maintien, de relation et d'éducation à la santé pour préserver et restaurer la continuité de la vie, le bien-être et...

  • Attache de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Pessac, France Groupe hospitalier Sud Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - INVESTIGATION - CIC P - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le Centre d investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de...

  • Aide Soignant de Nuit en Hematologie Clinique

    il y a 1 mois

    Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein

    **Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...

  • Alternant en Marketing/communication Développement

    il y a 1 mois

    Pessac, France Agence de communication 360 Temps plein

    Nous recherchons un alternant en Marketing Développement Commercial motivé et passionné par le marketing et la vente. En tant qu'alternant, vous aurez l'opportunité de participer à diverses missions clés qui vous permettront de développer vos compétences et votre expérience dans le domaine du marketing et du développement commercial. Principales...

  • Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel

    Il y a 2 mois

    Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information), l'équipe...

  • Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel

    il y a 3 semaines

    Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...

  • Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel

    il y a 3 semaines

    Pessac, Bordeaux, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...

  • Responsable Marketing Direct

    il y a 1 mois

    Pessac, France CRITERE DIRECT Temps plein

    **OFFRE DE POSTE EN CDI**: **Responsable Marketing Direct** Agence bordelaise de Marketing Direct BtoC (classée dans les 5 premières de sa catégorie au plan national) recherche un Chargé de Production Marketing Medias. **DEFINITION DU POSTE**: - Réalisations études statistiques (bilans campagnes de prospection, bilans monétisation data). - Relance...

  • Responsable de Service Radiologie

    il y a 4 semaines

    Pessac, France PAVILLON DE LA MUTUALITE Temps plein

    Le Pavillon de la Mutualité est le 1er Groupe d'offre de soins Mutualiste en Aquitaine implanté sur le territoire Girondin. Réseau de services proposant une offre de soins pluridisciplinaires. Recrute un(e) RESPONSABLE DE SERVICE RADIOLOGIE. **Missions**: - Assurer le bon fonctionnement et le développement du Service d’Imagerie Médicale - Conduire,...

  • Ingénieur(e) Evaluation Cybersécurité logiciel

    il y a 1 mois

    Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information), l'équipe...

  • Responsable de Service Radiologie

    il y a 4 semaines

    Pessac, France Pavillon de la Mutualité Temps plein

    **CDI - Temps plein** **Pessac** **Publié il y a 4 heures** Le Pavillon de la Mutualité est le 1er Groupe d'offre de soins Mutualiste en Aquitaine implanté sur le territoire Girondin. Réseau de services proposant une offre de soins pluridisciplinaires. Recrute un(e) Responsable de service radiologie (F/H): **Missions**: - Assurer le bon...

  • Ingénieur(e) Evaluation Cybersécurité logiciel

    il y a 3 semaines

    Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...

  • Ingénieur(e) Evaluation Cybersécurité logiciel

    il y a 3 semaines

    Pessac, Bordeaux, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...

  • Responsable Centre Imagerie

    il y a 1 mois

    Pessac, France Le Pavillon de la Mutualité - CENTRE DE RADIOLOGIE PESSAC Temps plein

    Le Pavillon de la Mutualité est le 1er Groupe d'offre de soins Mutualiste en Aquitaine implanté sur le territoire Girondin. Réseau de services proposant une offre de soins pluridisciplinaires. **Missions**: - Assurer le bon fonctionnement et le développement du Service d’Imagerie Médicale - Conduire, piloter et évaluer un projet (dossier de demande...

  • Ingénieur Evaluation Sécurité Software

    il y a 4 semaines

    Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information), l'équipe...

  • Ingénieur Evaluation Sécurité Software KQN

    il y a 3 semaines

    Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...