Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing
il y a 4 semaines
Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing
Société :
Certis Therapeutics, une start-up primée, révolutionne les traitements médicaux avec ses dispositifs de thermo-ablation guidés par imagerie. Lauréate du grand prix national d’innovation i-lab 2019 et du prix de l’innovation en imagerie médicale 2020, la société développe des solutions peu invasives pour les pathologies cardiaques, les cancers et les troubles neurologiques.
Son logiciel breveté de guidage par imagerie offre un contrôle en temps réel, améliorant ainsi la sécurité et l'efficacité des procédures de thermo-ablation.
La société, actuellement en phase de croissance, recherche son Responsable en évaluation clinique / pré-clinique et surveillance post-marketing.
Mission :
Le responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing est chargé de participer activement à l'évaluation clinique des produits conformément aux directives MEDDEV 2.7.1 et MDR 2017/745/EU, ainsi que de contribuer aux activités de surveillance après la mise sur le marché.
Ce poste implique une collaboration étroite avec les équipes de R&D, ainsi que le respect des normes réglementaires en vigueur.
Responsabilités :
- avec les équipes concernées pour définir la stratégie d'évaluation clinique et préclinique des produits, y compris la rédaction des plans d'évaluation clinique
- coordonner et superviser la mise en œuvre des investigations cliniques conformément aux exigences réglementaires
- de manière critique les données cliniques et précliniques pertinentes pour en extraire les informations clés
- les données cliniques pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque
- des rapports d'évaluation clinique complets et précis conformément aux normes réglementaires en vigueur
- une veille régulière de la littérature scientifique pour maintenir les connaissances à jour
- à l'amélioration continue des procédures et processus relatifs à l'évaluation clinique et à la surveillance post-marketing
- activement aux activités de surveillance après la mise sur le marché
Formation et expérience :
- d’ingénieur ou Master 2 scientifique/biomédical/sciences de la vie
- préalable dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
- expérience antérieure dans la surveillance post-marketing serait un atout
Compétences requises :
- compétences en analyse et synthèse de données cliniques
- documentaire
- à travailler de manière autonome et en équipe.
- réactivité face au changement et à l’imprévu
- compétences en communication écrite et orale.
- du détail et respect des délais.
- gestion du temps de travail et des priorités
- de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
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Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing
il y a 1 semaine
Pessac, Bordeaux, France GenSearch Temps pleinResponsable en évaluation clinique et surveillance post-marketingSociété :Certis Therapeutics, une start-up primée, révolutionne les traitements médicaux avec ses dispositifs de thermo-ablation guidés par imagerie. Lauréate du grand prix national d’innovation i-lab 2019 et du prix de l’innovation en imagerie médicale 2020, la société...
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Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing
il y a 1 semaine
Pessac, France GenSearch Temps pleinResponsable en évaluation clinique et surveillance post-marketingSociété :Certis Therapeutics, une start-up primée, révolutionne les traitements médicaux avec ses dispositifs de thermo-ablation guidés par imagerie. Lauréate du grand prix national d’innovation i-lab 2019 et du prix de l’innovation en imagerie médicale 2020, la société...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Le poste**: **Contexte**: Le service d’Oncologie Thoracique voit son activité de recherche clinique se développer au fil du temps. Plusieurs études nouvelles avec des taux de recrutement importants. L’arrivée d’un nouveau personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets en cours et à venir. **Mission générale**: Assurer...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Preparateur en Pharmacie
il y a 4 semaines
Pessac, France Clinique mutualiste de Pessac Temps plein-Clinique mutualiste de Pessac **CDD - Temps plein** **Pessac** **Publié il y a 1 heure** _(remplacement pour la période estival)_ du **24 Juillet 2023 au 25 Août 2023**: - ** Présentation de la Clinique Mutualiste de Pessac**: - 197 lits dont 3 lits UHCD, - Principales disciplines de la clinique : orthopédie, viscérale, bariatrie,...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Pessac, France Groupe hospitalier Sud Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - INVESTIGATION - CIC P - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le Centre d investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Le poste**: **Contexte**: Le **Centre d’investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401**, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de l’INSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique. Le **CIC à thématique Pneumologie**,...
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Attaché de Recherche Clinique Soutien a
il y a 4 semaines
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attache de Recherche Clinique Coordination Cic P
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attaché de Recherche Clinique Investigation
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 4 semaines
Pessac, France Groupe hospitalier Sud Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique - Soutien à l'investigation - Gériatrie - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le pôle de gérontologie clinique du CHU de Bordeaux regroupe toutes les structures permettant de constituer une filière gériatrique complète. Son activité de...
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Attache de Recherche Clinique Soutien Investigation
il y a 4 semaines
Pessac, France Groupe hospitalier Sud Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN INVESTIGATION - HEMATOLOGIE CLINIQUE - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Le CHU de Bordeaux recrute un Attaché de recherche clinique (H/F) soutien à l'investigation au sein du service d'hématologie clinique et thérapie cellulaire du Groupe...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Pessac, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Le poste**: **Contexte**: La Cellule Recherche Imagerie, support à la recherche clinique réalisée sur le Pôle Imagerie Médicale, assure l’accompagnement, la gestion et le suivi des activités de Recherche réalisées en Imagerie sur les 3 groupes hospitaliers du CHU de Bordeaux. Elle veille à offrir des prestations de recherche en imagerie...
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Attache(E) de Recherche Clinique
il y a 3 jours
Pessac, France Groupe hospitalier Sud Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE / ENDOCRINOLOGIE CRMRS - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition du Groupe Hospitalier Sud est localisé dans le bâtiment des USN, sur le site du Haut-Lévêque. La filière endocrinologie du...
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Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel
il y a 1 mois
Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinLe Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information), l'équipe...
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Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel
il y a 1 semaine
Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinLe Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...
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Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel
il y a 1 semaine
Pessac, Bordeaux, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinLe Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...
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Ingénieur(e) Evaluation Cybersécurité logiciel
il y a 4 semaines
Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinLe Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information), l'équipe...
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Ingénieur(e) Evaluation Cybersécurité logiciel
il y a 1 semaine
Pessac, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinLe Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...
