Chargé validation des systèmes informatisés H/F

il y a 4 semaines

Tours, France EXPERT & MANAGER Temps plein

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).Vos missions seront : Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapportsSuivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilitéMettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmesÊtre l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)Profil recherché :Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique. Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11). Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste. Anglais professionnel requis. Avantages :Site à proximité d’une gare Restaurant d'entrepriseMutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entrepriseForfait horaire 38H avec RTT6 semaines de congés payés

  • Chargé validation des systèmes informatisés H/F

    il y a 4 jours

    Greater Tours Area, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, unChargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI.Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux...

  • Chargé de Projet

    il y a 1 semaine

    Tours, France SUPPLAY TOURS TC Temps plein

    **Votre Mission**: La société SANOFI recherche son/sa futur(e) chargé(e) de projet ! - Assurer la conformité de la validation du système informatisé - Rédiger et/ou valider la documentation de validation du projet - Participer et vérifier la bonne exécution des tests - Rédaction documentation projet (ex: maj de procédure, mode opératoire) -...

  • Chargé de Vérification et Validation Logiciel

    il y a 2 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseAccélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...

  • Chargé de Vérification et Validation Logiciel

    il y a 2 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...

  • Ingénieur Validation Logiciel Automate H/F

    il y a 1 semaine

    Tours, France Baldwin Partners Temps plein

    Le contexte industriel : Baldwin Partners recrute pour un client, spécialisé dans le matériel aéronautique, un Ingénieur Validation Logiciel Automate pour intégrer un projet d'une durée de 6 mois minimum. Le poste est basé près de Tours et ne nécessite pas de déplacements. Vous serez en charge du développement du banc de test, de l'interface de...

  • Ingénieur Validation Logiciel Automate H/F

    il y a 2 semaines

    Tours, France Baldwin Partners Temps plein

    Le contexte industriel : Baldwin Partners recrute pour un client, spécialisé dans le matériel aéronautique, un Ingénieur Validation Logiciel Automate pour intégrer un projet d'une durée de 6 mois minimum. Le poste est basé près de Tours et ne nécessite pas de déplacements. Vous serez en charge du développement du banc de test, de l'interface de...

  • Ingénieur Logiciel Système H/F

    il y a 1 semaine

    Tours, France Baldwin Partners Temps plein

    Le contexte industriel : Baldwin Partners recrute pour un client, spécialisé dans le matériel aéronautique, un Ingénieur Logiciel Système pour intégrer un projet d'une durée de 6 mois minimum. Le poste est basé près de Tours et ne nécessite pas de déplacements. Vous interviendrez dans le développement logiciel et système, en lien avec les...

  • Ingénieur IVVQ

    il y a 3 jours

    Arrondissement de Tours, France Hexagon Manufacturing Intelligence Temps plein

    Ingénieur IVVQ - Test & Validation (f/m/d) Rejoignez Hexagon Manufacturing Intelligence à Vendôme en tant qu’Ingénieur IVVQ – Test & Validation (h/f/x) et participez à la validation complète de nos produits de métrologie 3D de haute précision : Absolute Arm et Absolute Scanner. Votre mission principale sera d’assurer la qualification, la...

  • Ingénieur Logiciel Système H/F

    il y a 3 semaines

    Tours, France Baldwin Partners Temps plein

    Le contexte industriel : Baldwin Partners recrute pour un client, spécialisé dans le matériel aéronautique, un Ingénieur Logiciel Système pour intégrer un projet d'une durée de 6 mois minimum. Le poste est basé près de Tours et ne nécessite pas de déplacements. Vous interviendrez dans le développement logiciel et système, en lien avec les...

  • Qualification Validation Utilités Pharmaceutiques

    il y a 19 heures

    Tours, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site pharmaceutique (eau purifiée, circuit vapeur PPI, CTA...) La qualification d'autres équipements peut également faire parti du poste; autoclaves, isolateur, cuverie, process Environnement chantier...