Chargé validation des systèmes informatisés H/F
il y a 4 jours
Nous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, un
Chargé validation des systèmes informatisés H/F
, en CDI.
Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).
Vos missions seront :
- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)
Profil recherché :
Titulaire d'un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d'une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.
Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).
Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste.
Anglais professionnel requis.
Avantages :
- Site à proximité d'une gare
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Tours, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, répartiteur pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) **Chargé(e) de Validation des systèmes informatisés...
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validation de systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Greater Lyon Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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chef de projet validation de système informatisé
il y a 3 semaines
Greater Lyon Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Consultant(e) en vérification systèmes informatisés
il y a 11 heures
Greater Strasbourg Metropolitan Area, France Capgemini Engineering Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur en vérification de systèmes informatisés pour intervenir auprès de nos clients dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez en charge de garantir la conformité, la fiabilité et la sécurité des systèmes informatisés utilisés dans la production, le contrôle qualité et...
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Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés H/F
il y a 3 semaines
Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Greater Lyon Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Ingénieur en Qualification Validation Junior
il y a 3 semaines
Greater Lyon Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Consultant Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Consultant Qualification Validation Junior H/F
il y a 3 semaines
Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Chargé de Projet
il y a 2 jours
Tours, France SUPPLAY TOURS TC Temps plein**Votre Mission**: La société SANOFI recherche son/sa futur(e) chargé(e) de projet ! - Assurer la conformité de la validation du système informatisé - Rédiger et/ou valider la documentation de validation du projet - Participer et vérifier la bonne exécution des tests - Rédaction documentation projet (ex: maj de procédure, mode opératoire) -...
