Chargé validation des systèmes informatisés H/F

il y a 5 jours

Greater Tours Area, France EXPERT & MANAGER Temps plein

Nous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, un
Chargé validation des systèmes informatisés H/F
, en CDI.

Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).

Vos missions seront :

  • Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
  • Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
  • Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
  • Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
  • Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
  • Être l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)

Profil recherché :

Titulaire d'un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d'une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.

Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).

Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste.

Anglais professionnel requis.

Avantages :

  • Site à proximité d'une gare
  • Restaurant d'entreprise
  • Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
  • Forfait horaire 38H avec RTT
  • 6 semaines de congés payés

  • Chargé validation des systèmes informatisés H/F

    il y a 4 semaines

    Tours, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément...

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences expérimenté(e)

    il y a 3 semaines

    Greater Lyon Area, France Pharmasys Temps plein

    Lieu : Lyon | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.Nous renforçons actuellement notre équipe à...

  • Chef de Projet Qualification et Validation

    il y a 5 jours

    Greater Nice Metropolitan Area, France DAVRICOURT | Certified Positive Company® Temps plein

    Contexte du posteDans le cadre du respect des normes pharmaceutiques et de l'annexe 1 des BPF/GMP, le Chef de Projet Senior Qualification & Validation pilote les activités liées à la mise en conformité des équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés. Il garantit la robustesse des processus de validation et la conformité...

  • Chargé de Projet

    il y a 2 semaines

    Tours, France SUPPLAY TOURS TC Temps plein

    **Votre Mission**: La société SANOFI recherche son/sa futur(e) chargé(e) de projet ! - Assurer la conformité de la validation du système informatisé - Rédiger et/ou valider la documentation de validation du projet - Participer et vérifier la bonne exécution des tests - Rédaction documentation projet (ex: maj de procédure, mode opératoire) -...

  • Ingénieur Systèmes

    il y a 7 jours

    Greater Dunkerque Area, France Astek Temps plein

    Au sein d'un partenaire mondial de haute technologie qui conçoit des solutions révolutionnaires pour réinventer la mobilité. Nous recherchons un Ingénieur Systèmes.Définition et spécification des systèmesTraduire les exigences haut niveau (fonctionnelles, QCD, performance) en spécifications techniques détaillées et architecture système.Définir...

  • Chargé de Vérification et Validation Logiciel

    il y a 2 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseAccélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...

  • Network And Systems Architect

    il y a 5 jours

    Greater Tours Area, France Castle IT Temps plein

    Raison d'être du poste:Au sein d'une équipe technique passionnée, vous participerez à la conception et à la mise en oeuvre directe des infrastructures réseau et systèmes du Cloud Castle IT.Votre mission : assurer la performance, la sécurité et la fiabilité de nos plateformes tout en contribuant aux choix technologiques et à l'amélioration...

  • Chargé de Vérification et Validation Logiciel

    il y a 2 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...

  • Ingénieur Test et Validation Logiciels Embarqués

    il y a 2 semaines

    Greater Nantes Metropolitan Area, France CAPTEN Temps plein

    Rejoignez l'aventure Capten Nous recherchons unIngénieur Test et Validation Logiciels Embarquésafin de renforcer les équipes sur un projet stratégique d'amélioration de la qualité et de la fiabilité de systèmes embarqués.Vous interviendrez sur la conception et la mise en œuvre de moyens d'essai automatisés, permettant de valider les interactions...

  • Ingénieur Validation Logiciel Automate H/F

    il y a 1 semaine

    Tours, France Baldwin Partners Temps plein

    Le contexte industriel : Baldwin Partners recrute pour un client, spécialisé dans le matériel aéronautique, un Ingénieur Validation Logiciel Automate pour intégrer un projet d'une durée de 6 mois minimum. Le poste est basé près de Tours et ne nécessite pas de déplacements. Vous serez en charge du développement du banc de test, de l'interface de...